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Evaluierung der Wirkung von L-Arginin auf die kognitive Funktion bei geriatrischen Patienten

18. Januar 2026 aktualisiert von: Rama Elmor, German University in Cairo

Evaluation der Wirkung von L-Arginin auf die kognitive Funktion bei geriatrischen Patienten, eine randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von L-Arginin-Supplementierung auf die kognitive Funktion bei geriatrischen Patienten zu bewerten. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer erhalten entweder L-Arginin (6 Gramm einmal täglich) oder Placebo, und ihre kognitive Leistung wird während der Studiendauer mithilfe validierter kognitiver Bewertungsinstrumente beurteilt. Die Teilnehmer erhalten die Intervention für 4 Wochen und werden alle 2 Wochen nachuntersucht. Das primäre Ergebnis ist die Verbesserung der kognitiven Funktion, während sekundäre Ergebnisse Sicherheit, Verträglichkeit und Lebensqualitätsmaßnahmen umfassen. Die Ergebnisse könnten Belege für die potenzielle Rolle von L-Arginin bei der Unterstützung der kognitiven Gesundheit in älteren Bevölkerungsgruppen liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognitiver Abbau ist ein häufiges Problem in der geriatrischen Bevölkerung und kann die Selbstständigkeit, Lebensqualität und allgemeinen Gesundheitsergebnisse erheblich beeinflussen. Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass L-Arginin, eine semi-essentielle Aminosäure und Vorläufer für die Stickoxid-Synthese, eine Rolle bei der Verbesserung des zerebralen Blutflusses und der neuronalen Funktion spielen könnte. Diese Mechanismen könnten potenziell zu einer besseren kognitiven Leistung bei älteren Menschen beitragen.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Wirkung einer L-Arginin-Supplementierung auf die kognitive Funktion bei geriatrischen Patienten zu bewerten. Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen, werden randomisiert, um entweder L-Arginin-Supplementierung oder Placebo zu erhalten. Die kognitive Funktion wird zu Beginn und in definierten Intervallen während des Studienzeitraums mit validierten neurokognitiven Bewertungsinstrumenten beurteilt. Zusätzliche Messungen umfassen Sicherheitsüberwachung, Verträglichkeit und sekundäre Bewertungen wie Lebensqualitätsindizes.

Das primäre Ziel ist festzustellen, ob eine L-Arginin-Supplementierung die kognitive Funktion verbessert. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der entzündungshemmenden, antioxidativen Wirkung und des Sicherheitsprofils von L-Arginin bei älteren Erwachsenen sowie die Einschätzung seiner potenziellen Auswirkungen auf den Alltag und das allgemeine Wohlbefinden. Die Ergebnisse dieser Studie könnten wertvolle Einblicke in die Rolle von L-Arginin bei der Unterstützung der kognitiven Gesundheit in älteren Bevölkerungsgruppen bieten und zukünftige klinische Praxis informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >60 Jahre
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Testwert von 10-25 (leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung)

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein neurodegenerativer Erkrankungen (z.B.: Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Multiple Sklerose)
  • Patienten mit Vorgeschichte von L-Arginin-Unverträglichkeit oder Allergie
  • Patienten mit Asthma
  • Patienten, die kürzlich einen akuten Myokardinfarkt hatten
  • Patienten mit Schlaganfall in der Vorgeschichte innerhalb von 1 Jahr
  • Patienten, die während des Studienzeitraums Medikamente begonnen oder abgesetzt haben, die die kognitive Funktion beeinflussen können (z.B. zentralnervöse Psychopharmaka, Antihistaminika oder Acetylcholinesterase-Hemmer).
  • Patienten, die während des Studienzeitraums antihypertensive Medikamente begonnen oder abgesetzt haben.
  • Patienten, die während des Studienzeitraums antidiabetische Medikamente begonnen oder abgesetzt haben.
  • Patienten, die während des Studienzeitraums antihyperlipidämische Medikamente begonnen oder abgesetzt haben.
  • Patienten, denen Medikamente gegen Depressionen, Angstzustände oder Stress verschrieben wurden, die die kognitive Funktion beeinflussen könnten
  • Patienten mit Nitraten, Phosphodiesterase-5-Hemmern, kaliumsparenden Diuretika
  • Verweigerung der schriftlichen Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Einmal täglich ein passendes Placebo
Sonstiges: Placebo
Passendes Placebo von L-Arginin
Experimental: L-Arginin
6-Gramm-Beutel L-Arginin einmal täglich
Nahrungsergänzungsmittel: L-Arginin
6 Gramm L-Arginin-Beutel einmal täglich oral eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal-Kognitivtest (MOCA)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen
MOCA ist ein kurzes kognitives Screening-Tool, das zur Erkennung von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und früher Demenz verwendet wird. Es bewertet mehrere kognitive Bereiche, einschließlich Gedächtnis, Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, Abstraktion, Rechnen und Orientierung. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 30. Je höher die Punktzahl, desto besser die Kognition. Der normale Bereich liegt zwischen 26 und 30.
zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADMA
Zeitfenster: zu Beginn und nach 4 Wochen
Asymmetrisches Dimethylarginin
zu Beginn und nach 4 Wochen
MDA
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Malondialdehyd
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
CRP
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
C-reaktives Protein
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Lipidprofil
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Nierenfunktionstest
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Serumkreatinin
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Leberfunktionstests
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
ALT und AST
zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
Depression, Angst, Stress Skalen-21 (DASS-21)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen
DASS-21 ist ein kurzer Selbstbeurteilungsfragebogen, der zur Bewertung von Depressionen, Angstzuständen und Stress in der vergangenen Woche verwendet wird. Er besteht aus 21 Items, mit 7 Items für jede Subskala, bewertet auf einer 4-Punkte-Likert-Skala. Jede Subskala hat einen Rohwertbereich von 0-21, und je höher der Wert, desto schlechter ist das Ergebnis der Symptome von Depressionen, Angst oder Stress.
zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen
Die Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen
Der WHOQOL-BREF ist ein kurzer, selbst auszufüllender Fragebogen, der die wahrgenommene Lebensqualität einer Person bewertet. Er besteht aus 26 Fragen, die vier Bereiche abdecken: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Die Punktzahl kann für jeden Bereich von 0 bis 100 reichen, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Lebensqualität bedeuten.
zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

German University in Cairo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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