Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av L-arginin på kognitiv funksjon hos geriatriske pasienter

18. januar 2026 oppdatert av: Rama Elmor, German University in Cairo

Evaluering av effekten av L-Arginin på kognitiv funksjon hos geriatriske pasienter, en randomisert klinisk studie

Denne studien har som mål å evaluere effekten av L-arginin-tilskudd på kognitiv funksjon hos geriatriske pasienter. Kvalifiserte deltakere vil enten motta L-arginin (6 gram en gang daglig) eller placebo, og deres kognitive ytelse vil bli vurdert ved hjelp av validerte kognitive vurderingsverktøy i løpet av studieperioden. Deltakerne vil motta intervensjonen i 4 uker og bli fulgt opp hver 2. uke. Det primære utfallet er forbedring i kognitiv funksjon, mens sekundære utfall inkluderer sikkerhet, tolerabilitet og livskvalitetsmål. Funnene kan gi bevis for den potensielle rollen til L-arginin i å støtte kognitiv helse hos eldre befolkningsgrupper.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kognitiv nedgang er et vanlig problem i den geriatriske befolkningen og kan betydelig påvirke selvstendighet, livskvalitet og generelle helseutfall. Nyere forskning tyder på at L-arginin, en semi-essensiell aminosyre og forløper for nitrittoksydsyntese, kan spille en rolle i å forbedre cerebral blodstrøm og nevronal funksjon. Disse mekanismene kan potensielt bidra til bedre kognitiv ytelse hos eldre individer.

Denne studien er designet for å evaluere effekten av L-arginintilskudd på kognitiv funksjon hos geriatriske pasienter. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert til å motta enten L-arginintilskudd eller placebo. Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved baseline og ved definerte intervaller i løpet av studieperioden ved bruk av validerte nevrokognitive vurderingsverktøy. Ytterligere mål vil inkludere sikkerhetsovervåking, tolerabilitet og sekundære vurderinger som livskvalitetsindekser.

Det primære målet er å fastslå om L-arginintilskudd forbedrer kognitiv funksjon. Sekundære mål inkluderer å evaluere den antiinflammatoriske, antioksidative effekten og sikkerhetsprofilen til L-arginin hos eldre voksne, samt å vurdere dens potensielle innvirkning på dagliglivet og generell velvære. Resultatene fra denne studien kan gi verdifull innsikt i L-arginins rolle i å støtte kognitiv helse hos eldre befolkninger og informere fremtidig klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >60 år
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) testscore fra 10-25 (mild til moderat kognitiv svikt)

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrodegenerative sykdommer (f.eks.: Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, Huntingtons sykdom, Multippel sklerose)
  • Pasienter med historie om L-arginin intoleranse eller allergi
  • Pasienter med astma
  • Pasienter som nylig har hatt akutt hjerteinfarkt
  • Pasienter med historie om hjerneslag innen 1 år
  • Pasienter som startet eller avsluttet medisiner som kan påvirke kognitiv funksjon (f.eks., CNS-psykotropika, antihistaminer eller acetylkolinesterasehemmere) i løpet av studieperioden.
  • Pasienter som startet eller avsluttet antihypertensiva i løpet av studieperioden.
  • Pasienter som startet eller avsluttet antidiabetika i løpet av studieperioden.
  • Pasienter som startet eller avsluttet antihyperlipidemika i løpet av studieperioden.
  • Pasienter som har fått foreskrevet medisiner for depresjon, angst eller stress som kan påvirke kognitiv funksjon
  • Pasienter på nitrater, fosfodiesterase-5-hemmere, kaliumsparende diuretika
  • Vegring mot å gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo én gang daglig
Annen: Placebo
Matchende placebo for L-arginin
Eksperimentell: L-Arginin
6 grams poser med L-arginin én gang daglig
Kosttilskudd: L-Arginin
6 gram L-arginine-poser tatt oralt en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: ved baseline, etter 2 uker og etter 4 uker
MOCA er et kort kognitivt screeningverktøy som brukes til å oppdage mild kognitiv svikt (MCI) og tidlig demens. Det vurderer flere kognitive domener inkludert hukommelse, oppmerksomhet, utførende funksjoner, språk, visuell-romlige ferdigheter, abstraksjon, beregning og orientering. Scoreområdet er fra 0 til 30. Jo høyere score, jo bedre er kognisjonen. Normalt område er fra 26 til 30.
ved baseline, etter 2 uker og etter 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADMA
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
Asymmetrisk dimetylarginin
ved baseline og etter 4 uker
MDA
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
Malondialdehyd
ved baseline og etter 4 uker
CRP
Tidsramme: ved utgangspunktet og etter 4 uker
C-reaktivt protein
ved utgangspunktet og etter 4 uker
Lipidprofil
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
ved baseline og etter 4 uker
Nyrefunksjonstest
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
Serum kreatinin
ved baseline og etter 4 uker
Leverfunksjonsprøver
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
ALT og AST
ved baseline og etter 4 uker
Depresjon, angst, stress-skalaer-21 (DASS-21)
Tidsramme: ved baseline, etter 2 uker, og etter 4 uker
DASS-21 er en kort selvrapporteringsskjema som brukes til å vurdere depresjon, angst og stress de siste ukene. Den består av 21 spørsmål, med 7 spørsmål for hver subskala, vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Hver subskala har en råpoengsum på 0-21, og jo høyere poengsum, desto verre er utfallet av symptomer på depresjon, angst eller stress.
ved baseline, etter 2 uker, og etter 4 uker
Verdens helseorganisasjons livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: ved utgangspunktet, etter 2 uker og etter 4 uker
WHOQOL-BREF er et kort, selvadministrert spørreskjema som vurderer en persons opplevde livskvalitet. Det består av 26 spørsmål som dekker fire domener: fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Poengsummen kan variere fra 0-100 for hvert domene, hvor høyere poengsum betyr bedre livskvalitet.
ved utgangspunktet, etter 2 uker og etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German University in Cairo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på L-Arginin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere