Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu L-argininy na funkcje poznawcze u pacjentów geriatrycznych

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Rama Elmor, German University in Cairo

Ocena wpływu L-argininy na funkcje poznawcze u pacjentów geriatrycznych, randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji L-argininy na funkcje poznawcze u pacjentów geriatrycznych. Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają albo L-argininę (6 gramów raz dziennie), albo placebo, a ich wydajność poznawcza będzie oceniana przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny poznawczej w trakcie trwania badania. Uczestnicy otrzymają interwencję przez 4 tygodnie i będą obserwowani co 2 tygodnie. Pierwszorzędowym wynikiem jest poprawa funkcji poznawczych, podczas gdy drugorzędowe wyniki obejmują bezpieczeństwo, tolerancję i miary jakości życia. Wyniki mogą dostarczyć dowodów na potencjalną rolę L-argininy we wspieraniu zdrowia poznawczego u populacji osób starszych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spadek funkcji poznawczych jest powszechnym problemem w populacji geriatrycznej i może znacząco wpływać na samodzielność, jakość życia oraz ogólne wyniki zdrowotne. Nowe dowody sugerują, że L-arginina, półniezbędny aminokwas i prekursor syntezy tlenku azotu, może odgrywać rolę w poprawie przepływu krwi mózgowej i funkcji neuronalnych. Te mechanizmy mogłyby potencjalnie przyczynić się do lepszej sprawności poznawczej u osób starszych.

To badanie ma na celu ocenę wpływu suplementacji L-argininy na funkcje poznawcze u pacjentów geriatrycznych. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania suplementacji L-argininy lub placebo. Funkcje poznawcze będą oceniane na początku oraz w określonych odstępach czasu podczas trwania badania przy użyciu zatwierdzonych narzędzi do oceny neuropoznawczej. Dodatkowe pomiary będą obejmować monitorowanie bezpieczeństwa, tolerancję oraz wtórne oceny, takie jak wskaźniki jakości życia.

Głównym celem jest ustalenie, czy suplementacja L-argininy poprawia funkcje poznawcze. Cele drugorzędowe obejmują ocenę przeciwzapalnego, przeciwutleniającego działania i profilu bezpieczeństwa L-argininy u osób starszych oraz ocenę jej potencjalnego wpływu na codzienne funkcjonowanie i ogólne samopoczucie. Wyniki tego badania mogą dostarczyć cennych informacji na temat roli L-argininy we wspieraniu zdrowia poznawczego u populacji osób starszych i wpłynąć na przyszłą praktykę kliniczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek >60 lat
  • Wynik testu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) od 10-25 (łagodne do umiarkowane zaburzenia poznawcze)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób neurodegeneracyjnych (np.: choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, stwardnienie rozsiane)
  • Pacjenci z historią nietolerancji lub alergii na L-argininę
  • Pacjenci z astmą
  • Pacjenci, którzy niedawno przebyli ostry zawał mięśnia sercowego
  • Pacjenci z historią udaru w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli lub przerwali przyjmowanie leków mogących wpływać na funkcje poznawcze (np. leki psychotropowe OUN, leki przeciwhistaminowe lub inhibitory acetylocholinoesterazy) w okresie badania.
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli lub przerwali przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych w okresie badania.
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli lub przerwali przyjmowanie leków przeciwcukrzycowych w okresie badania.
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli lub przerwali przyjmowanie leków przeciwhiperlipidemicznych w okresie badania.
  • Pacjenci przyjmujący leki na depresję, lęk lub stres, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
  • Pacjenci przyjmujący azotany, inhibitory fosfodiesterazy-5, diuretyki oszczędzające potas
  • Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo raz dziennie
Inny: Placebo
Matching Placebo L-argininy
Eksperymentalny: L-arginina
6-gramowe saszetki L-argininy raz dziennie
Suplement diety: L-arginina
6-gramowe saszetki L-argininy przyjmowane doustnie raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Ramy czasowe: na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
MOCA to krótkie narzędzie przesiewowe służące do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i wczesnej demencji. Ocenia wiele domen poznawczych, w tym pamięć, uwagę, funkcje wykonawcze, język, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, abstrakcję, obliczenia i orientację. Wynik mieści się w zakresie 0–30. Im wyższy wynik, tym lepsze funkcjonowanie poznawcze. Prawidłowy zakres wynosi od 26 do 30.
na początku badania, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ADMA
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
Niesymetryczna dimetyloarginina
na początku badania i po 4 tygodniach
MDA
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 4 tygodniach
Malondialdehyd
na początku badania oraz po 4 tygodniach
CRP
Ramy czasowe: na początku badania oraz po 4 tygodniach
białko C-reaktywne
na początku badania oraz po 4 tygodniach
Lipidogram
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
na początku badania i po 4 tygodniach
Badanie czynności nerek
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach
Kreatynina w surowicy
na początku i po 4 tygodniach
Badania Funkcji Wątroby
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach
ALT i AST
na początku i po 4 tygodniach
Skale Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: na początku, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
DASS-21 to krótki kwestionariusz samooceny stosowany do oceny depresji, lęku i stresu w ciągu ostatniego tygodnia.
Składa się z 21 pozycji, z czego 7 pozycji przypada na każdą podskalę, ocenianych na 4-punktowej skali Likerta.
Każda podskala ma surowy wynik w zakresie 0-21, a im wyższy wynik, tym gorszy wynik objawów depresji, lęku lub stresu.
na początku, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
Światowa Organizacja Zdrowia Jakość Życia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: na początku, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach
WHOQOL-BREF to krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który ocenia postrzeganą przez jednostkę jakość życia. Składa się z 26 pozycji obejmujących cztery domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wynik może wynosić od 0 do 100 dla każdej domeny, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
na początku, po 2 tygodniach i po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German University in Cairo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na L-arginina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj