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노인 환자의 인지 기능에 대한 L-아르기닌의 효과 평가

2026년 1월 18일 업데이트: Rama Elmor, German University in Cairo

노인 환자의 인지 기능에 대한 L-아르기닌의 효과 평가, 무작위 임상 시험

이 연구는 노인 환자에서 L-아르기닌 보충이 인지 기능에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 참가자는 L-아르기닌(1일 1회 6그램) 또는 위약을 투여받게 되며, 연구 기간 동안 검증된 인지 평가 도구를 사용하여 인지 성능을 평가할 것입니다. 참가자는 4주 동안 중재를 받게 되며, 2주마다 추적 관찰을 실시합니다. 주요 결과는 인지 기능의 개선이며, 부차적 결과에는 안전성, 내약성 및 삶의 질 측정이 포함됩니다. 이 연구 결과는 노인 인구의 인지 건강을 지원하는 데 있어 L-아르기닌의 잠재적 역할에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지 기능 저하는 노인 인구에서 흔히 발생하는 문제로, 독립성, 삶의 질 및 전반적인 건강 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 새로운 증거에 따르면, 반필수 아미노산이자 일산화질소 합성의 전구체인 L-아르기닌이 뇌 혈류 및 신경 기능 개선에 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 이러한 기전은 노인 개인의 인지 능력 향상에 기여할 가능성이 있습니다.

본 연구는 노인 환자에서 L-아르기닌 보충이 인지 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 적격 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 L-아르기닌 보충제 또는 위약을 투여받게 됩니다. 인지 기능은 검증된 신경인지 평가 도구를 사용하여 기준 시점과 연구 기간 동안 정의된 간격으로 평가됩니다. 추가 측정 항목에는 안전성 모니터링, 내약성 및 삶의 질 지표와 같은 이차 평가가 포함됩니다.

주요 목표는 L-아르기닌 보충이 인지 기능을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 이차 목표에는 노인에서 L-아르기닌의 항염증 및 항산화 효과와 안전성 프로필 평가, 그리고 일상 생활 및 전반적인 웰빙에 대한 잠재적 영향 평가가 포함됩니다. 본 연구 결과는 노인 인구의 인지 건강 지원에서 L-아르기닌의 역할에 대한 소중한 통찰력을 제공하고 향후 임상 실무에 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 >60세
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 10-25점 (경도에서 중등도 인지 장애)

제외 기준:

  • 신경퇴행성 질환 존재 (예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 헌팅턴병, 다발성 경화증)
  • L-아르기닌 불내성 또는 알레르기 병력이 있는 환자
  • 천식 환자
  • 최근 급성 심근경색이 있었던 환자
  • 1년 이내 뇌졸중 병력이 있는 환자
  • 연구 기간 동안 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: CNS 향정신성 약물, 항히스타민제, 또는 아세틸콜린에스테라제 억제제)을 시작하거나 중단한 환자
  • 연구 기간 동안 항고혈압제를 시작하거나 중단한 환자
  • 연구 기간 동안 항당뇨제를 시작하거나 중단한 환자
  • 연구 기간 동안 항고지혈제를 시작하거나 중단한 환자
  • 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 우울증, 불안 또는 스트레스 치료 약물을 처방받은 환자
  • 질산염, 포스포디에스테라제-5 억제제, 칼륨 보존 이뇨제를 복용 중인 환자
  • 서면 동의서 제공 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
1일 1회 위약 매칭
다른: 위약
L-아르기닌의 대조 위약
실험적: L-아르기닌
하루 한 번 L-아르기닌 6g 사셰
건강 보조 식품: L-아르기닌
하루에 한 번 경구로 복용하는 6그램 L-아르기닌 사셰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가 (MOCA)
기간: 기준선에서, 2주 후, 그리고 4주 후
MOCA는 경도 인지 장애(MCI)와 초기 치매를 감지하는 데 사용되는 간단한 인지 선별 도구입니다. 기억력, 주의력, 실행 기능, 언어, 시공간 능력, 추상화, 계산, 지남력을 포함한 여러 인지 영역을 평가합니다. 점수 범위는 0~30점입니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋습니다. 정상 범위는 26~30점입니다.
기준선에서, 2주 후, 그리고 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADMA
기간: 기준선에서와 4주 후
비대칭 디메틸아르기닌
기준선에서와 4주 후
MDA
기간: 기준 시점 및 4주 후
말론다이알데하이드
기준 시점 및 4주 후
CRP
기간: 기준 시점 및 4주 후
C-반응성 단백질
기준 시점 및 4주 후
지질 프로필
기간: 기준선에서와 4주 후
기준선에서와 4주 후
신장 기능 검사
기간: 기준 시점 및 4주 후
혈청 크레아티닌
기준 시점 및 4주 후
간 기능 검사
기간: 기준 시점과 4주 후
ALT와 AST
기준 시점과 4주 후
우울, 불안, 스트레스 척도-21 (DASS-21)
기간: 기준 시점, 2주 후, 그리고 4주 후
DASS-21은 지난 일주일 동안의 우울증, 불안, 스트레스를 평가하는 데 사용되는 짧은 자기 보고 설문지입니다. 이 설문지는 21개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 하위 척도별로 7개 항목씩 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 각 하위 척도의 원점수 범위는 0-21점이며, 점수가 높을수록 우울증, 불안 또는 스트레스 증상의 결과가 더 나쁩니다.
기준 시점, 2주 후, 그리고 4주 후
세계보건기구 삶의 질 측정도구 (WHOQOL-BREF)
기간: 기준 시점, 2주 후, 그리고 4주 후
WHOQOL-BREF는 개인이 인지하는 삶의 질을 평가하는 간단한 자가 보고 설문지입니다. 26개 항목으로 구성되어 있으며, 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 영역을 다룹니다. 각 영역별 점수는 0-100점 범위로, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
기준 시점, 2주 후, 그리고 4주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

German University in Cairo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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