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Avaliação do Efeito da L-Arginina na Função Cognitiva em Pacientes Geriátricos

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Rama Elmor, German University in Cairo

Avaliação do Efeito da L-Arginina na Função Cognitiva em Pacientes Geriátricos, Um Ensaio Clínico Randomizado

Este estudo visa avaliar o efeito da suplementação com L-arginina na função cognitiva em pacientes geriátricos. Os participantes elegíveis receberão L-arginina (6 gramas uma vez ao dia) ou placebo, e o seu desempenho cognitivo será avaliado com ferramentas de avaliação cognitiva validadas durante o período de estudo. Os participantes receberão a intervenção durante 4 semanas e serão acompanhados a cada 2 semanas. O resultado primário é a melhoria da função cognitiva, enquanto os resultados secundários incluem segurança, tolerabilidade e medidas de qualidade de vida. Os resultados podem fornecer evidências para o potencial papel da L-arginina no apoio à saúde cognitiva em populações idosas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O declínio cognitivo é um problema comum na população geriátrica e pode afetar significativamente a independência, a qualidade de vida e os resultados gerais de saúde. Evidências emergentes sugerem que a L-arginina, um aminoácido semiessencial e precursor da síntese de óxido nítrico, pode desempenhar um papel na melhoria do fluxo sanguíneo cerebral e da função neuronal. Estes mecanismos poderão potencialmente contribuir para um melhor desempenho cognitivo em indivíduos idosos.

Este estudo foi concebido para avaliar o efeito da suplementação com L-arginina na função cognitiva de pacientes geriátricos. Os participantes que cumprirem os critérios de elegibilidade serão randomizados para receber suplementação com L-arginina ou placebo. A função cognitiva será avaliada no início e em intervalos definidos durante o período do estudo, utilizando ferramentas validadas de avaliação neurocognitiva. Medidas adicionais incluirão monitorização de segurança, tolerabilidade e avaliações secundárias, como índices de qualidade de vida.

O objetivo principal é determinar se a suplementação com L-arginina melhora a função cognitiva. Os objetivos secundários incluem avaliar o efeito anti-inflamatório, antioxidante e o perfil de segurança da L-arginina em adultos mais velhos, bem como avaliar o seu potencial impacto na vida diária e no bem-estar geral. Os resultados deste estudo podem fornecer informações valiosas sobre o papel da L-arginina no apoio à saúde cognitiva em populações idosas e informar a prática clínica futura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade >60 anos
  • Pontuação no teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) entre 10-25 (comprometimento cognitivo ligeiro a moderado)

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doenças neurodegenerativas (ex.: doença de Alzheimer, doença de Parkinson, doença de Huntington, Esclerose Múltipla)
  • Pacientes com histórico de intolerância ou alergia à L-arginina
  • Pacientes com asma
  • Pacientes que tiveram recentemente um enfarte agudo do miocárdio
  • Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral nos últimos 1 ano
  • Pacientes que iniciaram ou descontinuaram medicamentos que possam afetar a função cognitiva (ex.: psicotrópicos do SNC, anti-histamínicos ou inibidores da acetilcolinesterase) durante o período do estudo.
  • Pacientes que iniciaram ou interromperam medicamentos anti-hipertensivos durante o período do estudo.
  • Pacientes que iniciaram ou interromperam medicamentos antidiabéticos durante o período do estudo.
  • Pacientes que iniciaram ou interromperam medicamentos anti-hiperlipidémicos durante o período do estudo.
  • Pacientes medicados para depressão, ansiedade ou stress que possam impactar a função cognitiva
  • Pacientes a tomar nitratos, inibidores da fosfodiesterase-5, diuréticos poupadores de potássio
  • Recusa em fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo correspondente uma vez ao dia
Outro: Placebo
Placebo correspondente de L-arginina
Experimental: L-Arginina
Saquetas de 6 gramas de L-arginina uma vez por dia
Suplemento dietético: L-Arginina
Sachês de 6 gramas de L-arginina tomados oralmente uma vez por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Prazo: no início, após 2 semanas e após 4 semanas
O MOCA é um breve instrumento de rastreio cognitivo utilizado para detetar défice cognitivo ligeiro (DCL) e demência precoce. Avalia múltiplos domínios cognitivos, incluindo memória, atenção, função executiva, linguagem, capacidades visuoespaciais, abstração, cálculo e orientação. A pontuação varia de 0 a 30. Quanto mais alta a pontuação, melhor a cognição. O intervalo normal é de 26 a 30.
no início, após 2 semanas e após 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ADMA
Prazo: na linha de base e após 4 semanas
Dimetilarginina assimétrica
na linha de base e após 4 semanas
MDA
Prazo: na linha de base e após 4 semanas
Malondialdeído
na linha de base e após 4 semanas
PCR
Prazo: no início e após 4 semanas
Proteína C reativa
no início e após 4 semanas
Perfil Lipídico
Prazo: no início e após 4 semanas
no início e após 4 semanas
Teste de Função Renal
Prazo: no início e após 4 semanas
Creatinina Sérica
no início e após 4 semanas
Testes de Função Hepática
Prazo: na linha de base e após 4 semanas
ALT e AST
na linha de base e após 4 semanas
Depression, Anxiety, Stress Scales-21 (DASS-21)
Prazo: no início, após 2 semanas e após 4 semanas
O DASS-21 é um breve questionário de autorrelato utilizado para avaliar a depressão, a ansiedade e o stress durante a semana anterior. Consiste em 21 itens, com 7 itens para cada subescala, classificados numa escala Likert de 4 pontos. Cada subescala tem uma pontuação bruta entre 0 e 21, sendo que quanto mais alta a pontuação, pior o resultado dos sintomas de depressão, ansiedade ou stress.
no início, após 2 semanas e após 4 semanas
A Organização Mundial de Saúde Qualidade de Vida (WHOQOL-BREF)
Prazo: no início, após 2 semanas e após 4 semanas
O WHOQOL-BREF é um questionário breve e autoaplicado que avalia a qualidade de vida percebida por um indivíduo. Consiste em 26 itens que abrangem quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente. A pontuação pode variar de 0 a 100 para cada domínio, sendo que pontuações mais altas significam uma melhor qualidade de vida.
no início, após 2 semanas e após 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

German University in Cairo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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