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Evaluación del efecto de la L-arginina en la función cognitiva de pacientes geriátricos

18 de enero de 2026 actualizado por: Rama Elmor, German University in Cairo

Evaluación del Efecto de la L-Arginina en la Función Cognitiva en Pacientes Geriátricos, Un Ensayo Clínico Aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la suplementación con L-arginina en la función cognitiva de pacientes geriátricos. Los participantes elegibles recibirán L-arginina (6 gramos una vez al día) o un placebo, y su rendimiento cognitivo se evaluará mediante herramientas validadas de evaluación cognitiva durante el período del estudio. Los participantes recibirán la intervención durante 4 semanas y se les hará un seguimiento cada 2 semanas. El resultado principal es la mejora de la función cognitiva, mientras que los resultados secundarios incluyen medidas de seguridad, tolerabilidad y calidad de vida. Los hallazgos pueden proporcionar evidencia del papel potencial de la L-arginina en el apoyo a la salud cognitiva en poblaciones de edad avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El deterioro cognitivo es un problema común en la población geriátrica y puede afectar significativamente la independencia, la calidad de vida y los resultados generales de salud. La evidencia emergente sugiere que la L-arginina, un aminoácido semi-esencial y precursor para la síntesis de óxido nítrico, puede desempeñar un papel en la mejora del flujo sanguíneo cerebral y la función neuronal. Estos mecanismos podrían contribuir potencialmente a un mejor rendimiento cognitivo en personas mayores.

Este estudio está diseñado para evaluar el efecto de la suplementación con L-arginina en la función cognitiva de pacientes geriátricos. Los participantes que cumplan los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente para recibir suplementación con L-arginina o placebo. La función cognitiva se evaluará al inicio y en intervalos definidos durante el período de estudio utilizando herramientas de evaluación neurocognitiva validadas. Las medidas adicionales incluirán la monitorización de seguridad, la tolerabilidad y evaluaciones secundarias como índices de calidad de vida.

El objetivo principal es determinar si la suplementación con L-arginina mejora la función cognitiva. Los objetivos secundarios incluyen evaluar el efecto antiinflamatorio, antioxidante y el perfil de seguridad de la L-arginina en adultos mayores, así como evaluar su impacto potencial en la vida diaria y el bienestar general. Los resultados de este estudio pueden proporcionar información valiosa sobre el papel de la L-arginina en el apoyo a la salud cognitiva en poblaciones ancianas e informar la práctica clínica futura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >60 años
  • Puntuación en la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) de 10-25 (deterioro cognitivo leve a moderado)

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedades neurodegenerativas (ej.: enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, esclerosis múltiple)
  • Pacientes con antecedentes de intolerancia o alergia a la L-arginina
  • Pacientes con asma
  • Pacientes que hayan sufrido un infarto agudo de miocardio recientemente
  • Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular en el último año
  • Pacientes que hayan iniciado o suspendido medicamentos que puedan afectar la función cognitiva (ej., psicotrópicos del SNC, antihistamínicos o inhibidores de la acetilcolinesterasa) durante el período de estudio.
  • Pacientes que hayan iniciado o suspendido medicamentos antihipertensivos durante el período de estudio.
  • Pacientes que hayan iniciado o suspendido medicamentos antidiabéticos durante el período de estudio.
  • Pacientes que hayan iniciado o suspendido medicamentos antihiperlipidémicos durante el período de estudio.
  • Pacientes con prescripción de medicamentos para depresión, ansiedad o estrés que puedan afectar la función cognitiva
  • Pacientes en tratamiento con nitratos, inhibidores de la fosfodiesterasa-5, diuréticos ahorradores de potasio
  • Negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Placebo equivalente una vez al día
Otro: Placebo
Placebo coincidente de L-arginina
Experimental: L-Arginina
sobres de 6 gramos de L-arginina una vez al día
Suplemento dietético: L-Arginina
Sobres de 6 gramos de L-arginina tomados por vía oral una vez al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: al inicio, después de 2 semanas y después de 4 semanas
MOCA es una herramienta breve de cribado cognitivo utilizada para detectar deterioro cognitivo leve (DCL) y demencia temprana. Evalúa múltiples dominios cognitivos, incluidos la memoria, la atención, la función ejecutiva, el lenguaje, las habilidades visoespaciales, la abstracción, el cálculo y la orientación. La puntuación oscila entre 0 y 30. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la cognición. El rango normal es de 26 a 30.
al inicio, después de 2 semanas y después de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ADMA
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
Dimetilarginina asimétrica
al inicio y después de 4 semanas
MDA
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
Malondialdehído
al inicio y después de 4 semanas
PCR
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
Proteína C reactiva
al inicio y después de 4 semanas
Perfil Lipídico
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
al inicio y después de 4 semanas
Prueba de función renal
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
Creatinina sérica
al inicio y después de 4 semanas
Pruebas de Función Hepática
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
ALT y AST
al inicio y después de 4 semanas
Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: al inicio, después de 2 semanas y después de 4 semanas
El DASS-21 es un breve cuestionario de autoinforme utilizado para evaluar la depresión, la ansiedad y el estrés durante la última semana. Consta de 21 ítems, con 7 ítems para cada subescala, valorados en una escala de Likert de 4 puntos. Cada subescala tiene un rango de puntuación bruta de 0 a 21, y cuanto mayor es la puntuación, peor es el resultado de los síntomas de depresión, ansiedad o estrés.
al inicio, después de 2 semanas y después de 4 semanas
La Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: al inicio, después de 2 semanas y después de 4 semanas
WHOQOL-BREF es un cuestionario breve y autoadministrado que evalúa la calidad de vida percibida por un individuo. Consta de 26 ítems que abarcan cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno. La puntuación puede oscilar entre 0 y 100 para cada dominio, donde puntuaciones más altas significan una mejor calidad de vida.
al inicio, después de 2 semanas y después de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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German University in Cairo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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