Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az L-arginin hatásának értékelése a geriátriai betegek kognitív funkciójára

2026. január 18. frissítette: Rama Elmor, German University in Cairo

Az L-Arginin hatásának értékelése a kognitív funkciókra geriátriai betegekben, randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány célja, hogy értékelje az L-arginin-kiegészítés hatását a kognitív funkciókra geriátriai betegekben. A jogosult résztvevők vagy L-arginint (napi egyszer 6 gramm) vagy placebót kapnak, és kognitív teljesítményüket érvényesített kognitív értékelő eszközökkel értékelik a tanulmány időtartama alatt. A résztvevők 4 héten át kapják az intervenciót, és kéthetente követik őket. Az elsődleges eredmény a kognitív funkció javulása, míg a másodlagos eredmények között szerepel a biztonság, a tolerálhatóság és az életminőség mérései. Az eredmények bizonyítékot nyújthatnak az L-arginin potenciális szerepére az idős populáció kognitív egészségének támogatásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kognitív hanyatlás gyakori probléma a geriátriai populációban, és jelentősen befolyásolhatja a függetlenséget, az életminőséget és az általános egészségi eredményeket. Újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az L-arginin, egy félig esszenciális aminosav és a nitrogén-monoxid szintézis előanyaga, szerepet játszhat az agyi véráramlás és a neuronális funkció javításában. Ezek a mechanizmusok potenciálisan hozzájárulhatnak jobb kognitív teljesítményhez idősebb egyéneknél.

Ez a tanulmány az L-arginin kiegészítés hatását vizsgálja a kognitív funkcióra geriátriai betegekben. A résztvevőket, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak, véletlenszerűen osztják be, hogy L-arginin kiegészítést vagy placebót kapjanak. A kognitív funkciót az alapon és meghatározott időközönként értékelik a vizsgálati időszak alatt érvényesített neurokognitív értékelő eszközökkel. További mérések közé tartozik a biztonságossági monitorozás, a tolerálhatóság és másodlagos értékelések, mint például az életminőségi indexek.

A fő cél annak meghatározása, hogy az L-arginin kiegészítés javítja-e a kognitív funkciót. Másodlagos célok közé tartozik az L-arginin gyulladáscsökkentő, antioxidáns hatásának és biztonsági profiljának értékelése idősebb felnőttekben, valamint potenciális hatásának felmérése a mindennapi életre és az általános jólétre. A tanulmány eredményei értékes betekintést nyújthatnak az L-arginin szerepébe az idősebb populációk kognitív egészségének támogatásában, és tájékoztathatják a jövőbeli klinikai gyakorlatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor >60 év
  • Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) tesztpontszám 10-25 között (enyhe vagy közepes kognitív károsodás)

Kizárási kritériumok:

  • Neurodegeneratív betegségek jelenléte (pl.: Alzheimer-kór, Parkinson-kór, Huntington-kór, sclerosis multiplex)
  • L-arginin intolerancia vagy allergia előzménye
  • Asztmás betegek
  • Frissen átesett akut myocardialis infarktus
  • Stroke előzmény az elmúlt 1 évben
  • Betegek, akik a vizsgálati időszakban elkezdtek vagy abbahagytak a kognitív funkciót befolyásoló gyógyszereket (pl.: CNS pszichotróp szereket, antihisztaminokat vagy acetilkolinészteráz gátlókat)
  • Betegek, akik a vizsgálati időszakban elkezdtek vagy abbahagytak antihipertenzív gyógyszereket
  • Betegek, akik a vizsgálati időszakban elkezdtek vagy abbahagytak antidiabetikus gyógyszereket
  • Betegek, akik a vizsgálati időszakban elkezdtek vagy abbahagytak antihiperlipidémiás gyógyszereket
  • Depresszióra, szorongásra vagy stresszre felírt gyógyszereket szedő betegek, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciót
  • Nitrogénvegyületeket, foszfodiészteráz-5 gátlókat, káliumtartó diuretikumokat szedő betegek
  • Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Napi egyszeri placebo
L-arginin megfelelő placebója
Kísérleti: L-Arginin
Napi egyszer 6 gramm tasakos L-arginin
6 gramm L-arginin tasak naponta egyszer, szájon át bevéve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Időkeret: alapvonalon, 2 hét után és 4 hét után
A MOCA egy rövid kognitív szűrőeszköz, amelyet az enyhe kognitív károsodás (MCI) és a korai demencia észlelésére használnak. Több kognitív területet értékel, beleértve a memóriát, a figyelmet, az exekutív funkciókat, a nyelvet, a vizuospaciális készségeket, az absztrakciót, a számolást és az orientációt. A pontszám 0 és 30 között változik. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a kogníció. A normál tartomány 26-30 között van.
alapvonalon, 2 hét után és 4 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADMA
Időkeret: az alapvonalon és 4 hét után
Aszimmetrikus dimetilarginin
az alapvonalon és 4 hét után
MDA
Időkeret: alapvonalon és 4 hét elteltével
Malondialdehid
alapvonalon és 4 hét elteltével
CRP
Időkeret: alapvizsgálatkor és 4 hét után
C-reaktív protein
alapvizsgálatkor és 4 hét után
Lipid Profil
Időkeret: az alapvonalon és 4 hét után
az alapvonalon és 4 hét után
Vese funkció teszt
Időkeret: alapvonalon és 4 hét után
Szerum kreatinin
alapvonalon és 4 hét után
Májfunkcióvizsgálatok
Időkeret: az alapvonalon és 4 hét után
ALT és AST
az alapvonalon és 4 hét után
Depresszió, Szorongás, Stressz Skála-21 (DASS-21)
Időkeret: alapvonalon, 2 hét után és 4 hét után
A DASS-21 egy rövid önkitöltős kérdőív, amelyet a múlt héten tapasztalt depresszió, szorongás és stressz felmérésére használnak. 21 tételből áll, minden alsóskála 7 tételt tartalmaz, amelyeket 4 fokozatú Likert-skálán értékelnek. Minden alsóskála nyers pontszáma 0-21 között mozog, és minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a depresszió, szorongás vagy stressz tünetei.
alapvonalon, 2 hét után és 4 hét után
Az Egészségügyi Világszervezet Életminőség (WHOQOL-BREF)
Időkeret: alapvonalon, 2 hét után és 4 hét után
A WHOQOL-BREF egy rövid, önkitöltős kérdőív, amely az egyén által érzékelt életminőséget értékeli.
26 tételből áll, amelyek négy területet fednek le: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet.
Az egyes területek pontszáma 0-100 között mozoghat, a magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
alapvonalon, 2 hét után és 4 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel