Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af L-Arginin på den kognitive funktion hos geriatriske patienter

18. januar 2026 opdateret af: Rama Elmor, German University in Cairo

Evaluering af effekten af L-Arginin på kognitiv funktion hos geriatriske patienter, et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af L-arginintilskud på kognitiv funktion hos geriatriske patienter. Kvalificerede deltagere vil modtage enten L-arginin (6 gram én gang dagligt) eller placebo, og deres kognitive præstation vil blive vurderet ved hjælp af validerede kognitive vurderingsværktøjer i løbet af undersøgelsesperioden. Deltagerne vil modtage interventionen i 4 uger og blive fulgt op hver 2. uge. Det primære resultat er forbedring i kognitiv funktion, mens sekundære resultater omfatter sikkerhed, tolerabilitet og livskvalitetsmålinger. Resultaterne kan give evidens for L-arginins potentielle rolle i at støtte kognitiv sundhed hos ældre befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv nedgang er et almindeligt problem i den geriatriske befolkning og kan betydeligt påvirke selvstændighed, livskvalitet og overordnede sundhedsresultater. Nyere evidens tyder på, at L-arginin, en semi-essentiel aminosyre og forløber for nitritoxid-syntese, kan spille en rolle i at forbedre cerebral blodgennemstrømning og neuronal funktion. Disse mekanismer kunne potentielt bidrage til bedre kognitiv præstation hos ældre individer.

Dette studie er designet til at evaluere effekten af L-arginin-tilskud på kognitiv funktion hos geriatriske patienter. Deltagere, der opfylder berettigelseskriterier, vil blive randomiseret til at modtage enten L-arginin-tilskud eller placebo. Kognitiv funktion vil blive vurderet ved baseline og ved definerede intervaller i løbet af studieperioden ved hjælp af validerede neurokognitive vurderingsværktøjer. Yderligere mål vil omfatte sikkerhedsmonitorering, tolerabilitet og sekundære vurderinger såsom livskvalitetsindekser.

Det primære mål er at afgøre, om L-arginin-tilskud forbedrer kognitiv funktion. Sekundære mål omfatter evaluering af den antiinflammatoriske, antioxidative effekt og sikkerhedsprofil af L-arginin hos ældre voksne samt vurdering af dets potentielle indvirkning på dagligdag og overordnet velbefindende. Resultaterne af dette studie kan give værdifuld indsigt i L-arginins rolle i at støtte kognitiv sundhed hos ældre befolkningsgrupper og informere fremtidig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >60 år
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) testscore fra 10-25 (let til moderat kognitiv svækkelse)

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurodegenerativ sygdom (f.eks.: Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, Multipel Sklerose)
  • Patienter med tidligere L-arginin intolerance eller allergi
  • Patienter med astma
  • Patienter, der for nylig har haft et akut myokardieinfarkt
  • Patienter med apopleksi inden for 1 år
  • Patienter, der startede eller stoppede medicin, der kan påvirke kognitiv funktion (f.eks., CNS-psykotropika, antihistaminer eller acetylkolinesterasehæmmere) i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Patienter, der startede eller stoppede antihypertensiv medicin i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Patienter, der startede eller stoppede antidiabetisk medicin i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Patienter, der startede eller stoppede antihyperlipidæmisk medicin i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Patienter ordineret medicin for depression, angst eller stress, der kan påvirke kognitiv funktion
  • Patienter på nitrater, fosfodiesterase-5-hæmmere, kaliumbesparende diuretika
  • Afvisning af at give skriftlig informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebo én gang dagligt
Andet: Placebo
Matchende placebo for L-arginin
Eksperimentel: L-Arginin
6 grams sachets af L-arginin én gang dagligt
Kosttilskud: L-Arginin
6 gram L-arginine poser, der indtages oralt én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: ved baseline, efter 2 uger og efter 4 uger
MOCA er et kort kognitivt screeningsværktøj, der bruges til at opdage let kognitiv svækkelse (MCI) og tidlig demens. Det vurderer flere kognitive domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, udførende funktioner, sprog, visuospatiale færdigheder, abstraktion, beregning og orientering. Scoren spænder fra 0 til 30. Jo højere score, jo bedre er kognitionen. Det normale område er fra 26 til 30.
ved baseline, efter 2 uger og efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADMA
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
Asymmetrisk dimethylarginin
ved baseline og efter 4 uger
MDA
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
Malondialdehyd
ved baseline og efter 4 uger
CRP
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
C-reaktivt protein
ved baseline og efter 4 uger
Lipidprofil
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
ved baseline og efter 4 uger
Nyre funktionstest
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
Serumkreatinin
ved baseline og efter 4 uger
Leverfunktionsprøver
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
ALT og AST
ved baseline og efter 4 uger
Depressions-, Angst- og Stressskala-21 (DASS-21)
Tidsramme: ved baseline, efter 2 uger, og efter 4 uger
DASS-21 er en kort selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere depression, angst og stress over den sidste uge. Den består af 21 emner, med 7 emner for hver subskala, vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Hver subskala har en råscore på 0-21, og jo højere scoren er, jo værre er udfaldet af symptomer på depression, angst eller stress.
ved baseline, efter 2 uger, og efter 4 uger
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: ved baseline, efter 2 uger og efter 4 uger
WHOQOL-BREF er et kort, selvadministreret spørgeskema, der vurderer en persons opfattede livskvalitet. Det består af 26 spørgsmål, der dækker fire områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Scoren kan variere fra 0-100 for hvert område, hvor højere score betyder en bedre livskvalitet.
ved baseline, efter 2 uger og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

German University in Cairo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-Arginin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner