Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení účinku L-argininu na kognitivní funkce u geriatrických pacientů

18. ledna 2026 aktualizováno: Rama Elmor, German University in Cairo

Hodnocení účinku L-argininu na kognitivní funkce u geriatrických pacientů, randomizovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek suplementace L-argininu na kognitivní funkce u geriatrických pacientů. Vhodní účastníci obdrží buď L-arginin (6 gramů jednou denně) nebo placebo a jejich kognitivní výkon bude během studie hodnocen pomocí ověřených nástrojů pro hodnocení kognitivních funkcí. Účastníci budou dostávat intervenci po dobu 4 týdnů a budou sledováni každé 2 týdny. Primárním výsledkem je zlepšení kognitivních funkcí, zatímco sekundární výsledky zahrnují bezpečnost, snášenlivost a měření kvality života. Výsledky mohou poskytnout důkazy pro potenciální roli L-argininu v podpoře kognitivního zdraví u starších populací.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní pokles je běžným problémem v geriatrické populaci a může významně ovlivnit nezávislost, kvalitu života a celkové zdravotní výsledky. Nová zjištění naznačují, že L-arginin, poloesenciální aminokyselina a prekurzor syntézy oxidu dusnatého, může hrát roli v zlepšení cerebrálního průtoku krve a neuronální funkce. Tyto mechanismy by potenciálně mohly přispět k lepšímu kognitivnímu výkonu u starších osob.

Tato studie je navržena k vyhodnocení účinku suplementace L-argininem na kognitivní funkce u geriatrických pacientů. Účastníci, kteří splní kritéria způsobilosti, budou randomizováni k užívání buď suplementace L-argininem, nebo placeba. Kognitivní funkce budou hodnoceny na začátku a v definovaných intervalech během studie pomocí ověřených neurokognitivních hodnoticích nástrojů. Další měření budou zahrnovat sledování bezpečnosti, snášenlivosti a sekundární hodnocení, jako jsou indexy kvality života.

Primárním cílem je zjistit, zda suplementace L-argininem zlepšuje kognitivní funkce. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení protizánětlivého, antioxidačního účinku a bezpečnostního profilu L-argininu u starších dospělých a posouzení jeho potenciálního dopadu na každodenní život a celkovou pohodu. Výsledky této studie mohou poskytnout cenné poznatky o roli L-argininu v podpoře kognitivního zdraví u starších populací a informovat budoucí klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk >60 let
  • Skóre testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 10-25 (mírné až střední kognitivní poškození)

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neurodegenerativních onemocnění (např.: Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, roztroušená skleróza)
  • Pacienti s anamnézou intolerance nebo alergie na L-arginin
  • Pacienti s astmatem
  • Pacienti, kteří nedávno prodělali akutní infarkt myokardu
  • Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody během posledního 1 roku
  • Pacienti, kteří během studie zahájili nebo ukončili užívání léků, které mohou ovlivnit kognitivní funkce (např. psychotropní léky působící na CNS, antihistaminika nebo inhibitory acetylcholinesterázy).
  • Pacienti, kteří během studie zahájili nebo ukončili užívání antihypertenziv.
  • Pacienti, kteří během studie zahájili nebo ukončili užívání antidiabetik.
  • Pacienti, kteří během studie zahájili nebo ukončili užívání antihyperlipidemik.
  • Pacienti s předepsanými léky na depresi, úzkost nebo stres, které mohou ovlivnit kognitivní funkce
  • Pacienti užívající nitráty, inhibitory fosfodiesterázy-5, šetřící draslík diuretika
  • Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající placebo jednou denně
Jiný: Placebo
Matching Placebo L-argininu
Experimentální: L-Arginin
6 gramů sáčků L-argininu jednou denně
Doplněk stravy: L-Arginin
6 gramů sáčků L-argininu užívaných orálně jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealský test kognitivního hodnocení (MOCA)
Časové okno: na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech
MOCA je stručný nástroj pro kognitivní screening používaný k detekci mírné kognitivní poruchy (MCI) a časné demence. Hodnotí více kognitivních domén včetně paměti, pozornosti, exekutivních funkcí, jazyka, vizuoprostorových dovedností, abstrakce, kalkulace a orientace. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–30. Čím vyšší skóre, tím lepší kognice. Normální rozmezí je 26–30.
na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ADMA
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
Asymetrický dimethylarginin
na začátku a po 4 týdnech
MDA
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
Malondialdehyd
na začátku a po 4 týdnech
CRP
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
C-reaktivní protein
na začátku a po 4 týdnech
Lipidový profil
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
na začátku a po 4 týdnech
Test funkce ledvin
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
Sérový kreatinin
na začátku a po 4 týdnech
Testy jaterních funkcí
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
ALT a AST
na začátku a po 4 týdnech
Depresní, úzkostné a stresové škály-21 (DASS-21)
Časové okno: na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech
DASS-21 je krátký dotazník pro sebehodnocení, který se používá k posouzení deprese, úzkosti a stresu za uplynulý týden. Skládá se z 21 položek, s 7 položkami pro každou subškálu, hodnocenými na 4bodové Likertově škále. Každá subškála má rozsah hrubého skóre 0-21 a čím vyšší skóre, tím horší je výsledek příznaků deprese, úzkosti nebo stresu.
na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech
Světová zdravotnická organizace kvalita života (WHOQOL-BREF)
Časové okno: na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech
WHOQOL-BREF je stručný, samostatně vyplňovaný dotazník, který hodnotí vnímanou kvalitu života jednotlivce. Skládá se z 26 položek pokrývajících čtyři oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a prostředí. Skóre pro každou oblast se může pohybovat od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
na začátku, po 2 týdnech a po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

German University in Cairo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L-Arginin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit