Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-arginiinin vaikutuksen arviointi geriatristen potilaiden kognitiiviseen toimintaan

sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rama Elmor, German University in Cairo

L-argininin vaikutuksen arviointi geriatrilaisten potilaiden kognitiiviseen toimintaan, satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida L-arginiinin lisäravinteen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan geriatrisilla potilailla. Soveltuvat osallistujat saavat joko L-arginiinia (6 grammaa kerran päivässä) tai lumelääkettä, ja heidän kognitiivista suorituskykyään arvioidaan tutkimuksen aikana validoituilla kognitiivisen arvioinnin työkaluilla. Osallistujat saavat interventiota 4 viikkoa ja heidän tilannettaan seurataan kahden viikon välein. Ensisijainen lopputulos on kognitiivisen toiminnan parantuminen, kun taas toissijaisia lopputuloksia ovat turvallisuus, siedettävyys ja elämänlaatumittarit. Tulokset voivat tarjota näyttöä L-arginiinin mahdollisesta roolista kognitiivisen terveyden tukemisessa ikääntyvässä väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen heikkeneminen on yleinen ongelma geriatrisessa väestössä ja voi merkittävästi vaikuttaa itsenäisyyteen, elämänlaatuun ja kokonaisterveydentilaan. Kasvava näyttö viittaa siihen, että L-arginiinilla, joka on puolielintarvikkeenomainen aminohappo ja typpioksidin synteesin esiaste, saattaa olla rooli aivoverenkiertoparantumisessa ja hermosolutoiminnassa. Nämä mekanismit voisivat mahdollisesti edistää parempaa kognitiivista suorituskykyä ikääntyneillä henkilöillä.<\/p>

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan L-arginiinin lisäravinteen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan geriatrisilla potilailla. Kelpoisuuskriteerit täyttävät osallistujat arvotaan satunnaisesti joko L-arginiinin lisäravinteeseen tai lumelääkkeeseen. Kognitiivista toimintaa arvioidaan alkuperäisessä tilassa ja määriteltyinä aikavälein tutkimusjakson aikana käyttäen validoituja neurokognitiivisia arviointityökaluja. Lisämittaukset sisältävät turvallisuusseurannan, siedettävyyden ja toissijaiset arvioinnit, kuten elämänlaatuindeksit.<\/p>

Ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako L-arginiinin lisäravinne kognitiivista toimintaa. Toissijaisia tavoitteita ovat L-arginiinin tulehdusvastaisen, antioksidatiivisen vaikutuksen ja turvallisuusprofiilin arviointi ikääntyneillä aikuisilla sekä sen mahdollisen vaikutuksen arviointi päivittäiseen elämään ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota arvokkaita näkemyksiä L-arginiinin roolista ikääntyneiden väestöjen kognitiivisen terveyden tukemisessa ja ohjata tulevaa kliinistä käytäntöä.<\/p>

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >60 vuotta
  • Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) testitulos 10-25 (lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikentyminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurodegeneratiivisten sairauksien esiintyminen (esim.: Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, MS-tauti)
  • Potilaat, joilla on L-arginiinin sietämättömyyden tai allergian historia
  • Astmaa sairastavat potilaat
  • Potilaat, joilla on äskettäin ollut akuutti sydäninfarkti
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
  • Potilaat, jotka aloittivat tai lopettivat lääkityksen, joka saattaa vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (esim. keskushermoston psykotrooppiset lääkkeet, antihistamiinit tai asetyylikoliiniesteraasin estäjät) tutkimusjakson aikana.
  • Potilaat, jotka aloittivat tai lopettivat verenpainelääkityksen tutkimusjakson aikana.
  • Potilaat, jotka aloittivat tai lopettivat diabeteslääkityksen tutkimusjakson aikana.
  • Potilaat, jotka aloittivat tai lopettivat kolesterolilääkityksen tutkimusjakson aikana.
  • Potilaat, joille on määrätty masennukseen, ahdistukseen tai stressiin liittyviä lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
  • Potilaat, jotka käyttävät nitraatteja, fosfodiesteraasi-5-estäjiä tai kaliumia säästäviä diureetteja
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Vastaava lumelääke kerran päivässä
Muut: Placebo
Vastaava L-argininiltaan plasebo
Kokeellinen: L-arginiini
6 gramman pussukat L-arginiinia kerran päivässä
Ravintolisä: L-arginiini
6 gramman L-arginiini-pussit otettuna suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa, kahden viikon jälkeen ja neljän viikon jälkeen
MOCA on lyhyt kognitiivinen seulontatyökalu, jota käytetään lievän kognitiivisen heikentymisen (MCI) ja varhaisen dementia havaitsemiseen. Se arvioi useita kognitiivisia alueita, kuten muistia, tarkkaavaisuutta, toimeenpanotoimintoja, kieltä, visuaalis-avaruudellisia taitoja, abstrahoimista, laskentaa ja orientaatiota. Pisteet vaihtelevat välillä 0–30. Mitä korkeammat pisteet, sitä parempi kognitio. Normaali alue on 26–30 pistettä.
alkuperäisessä mittauksessa, kahden viikon jälkeen ja neljän viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADMA
Aikaikkuna: alustavasti ja 4 viikon kuluttua
Asymmetrinen dimetyyliarginiini
alustavasti ja 4 viikon kuluttua
MDA
Aikaikkuna: alkuperäisessä tasossa ja 4 viikon kuluttua
Malondialdehydi
alkuperäisessä tasossa ja 4 viikon kuluttua
CRP
Aikaikkuna: alussa ja 4 viikon jälkeen
C-reaktiivinen proteiini
alussa ja 4 viikon jälkeen
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: alussa ja 4 viikon kuluttua
alussa ja 4 viikon kuluttua
Munuaisten toimintatesti
Aikaikkuna: alustavasti ja 4 viikon kuluttua
Seerumin kreatiniini
alustavasti ja 4 viikon kuluttua
Maksan toimintakokeet
Aikaikkuna: alussa ja 4 viikon kuluttua
ALT ja AST
alussa ja 4 viikon kuluttua
Depression, Anxiety, Stress Scales-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: perustasolla, 2 viikon jälkeen ja 4 viikon jälkeen
DASS-21 on lyhyt itsearviointikysely, jota käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin arvioimiseen viimeisen viikon aikana. Se koostuu 21 kysymyksestä, joista 7 kuhunkin alatestaajaan, ja ne arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla. Jokaisen alatestaajan raakapisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja mitä korkeammat pisteet, sitä pahemmat masennuksen, ahdistuksen tai stressin oireet.
perustasolla, 2 viikon jälkeen ja 4 viikon jälkeen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: alussa, 2 viikon jälkeen ja 4 viikon jälkeen
WHOQOL-BREF on lyhyt, itse täytettävä kysely, joka arvioi yksilön koettua elämänlaatua. Se koostuu 26 kysymyksestä, jotka kattavat neljä osa-aluetta: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Pistemäärä voi vaihdella 0–100 jokaisella osa-alueella, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
alussa, 2 viikon jälkeen ja 4 viikon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

German University in Cairo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-arginiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa