Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния L-аргинина на когнитивные функции у гериатрических пациентов

18 января 2026 г. обновлено: Rama Elmor, German University in Cairo

Оценка влияния L-аргинина на когнитивные функции у гериатрических пациентов, рандомизированное клиническое исследование

Это исследование направлено на оценку влияния приема L-аргинина на когнитивные функции у гериатрических пациентов. Подходящие участники будут получать либо L-аргинин (6 граммов один раз в день), либо плацебо, а их когнитивные способности будут оцениваться с помощью валидированных инструментов когнитивной оценки в течение периода исследования. Участники будут получать вмешательство в течение 4 недель и проходить наблюдение каждые 2 недели. Первичным результатом является улучшение когнитивных функций, в то время как вторичные результаты включают показатели безопасности, переносимости и качества жизни. Результаты могут предоставить доказательства потенциальной роли L-аргинина в поддержании когнитивного здоровья у пожилого населения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когнитивное снижение является распространённой проблемой в гериатрической популяции и может существенно влиять на независимость, качество жизни и общие показатели здоровья. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что L-аргинин, полунезаменимая аминокислота и предшественник синтеза оксида азота, может играть роль в улучшении мозгового кровотока и нейрональной функции. Эти механизмы потенциально могут способствовать лучшей когнитивной производительности у пожилых людей.

Это исследование предназначено для оценки влияния добавок L-аргинина на когнитивную функцию у гериатрических пациентов. Участники, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы для получения либо добавок L-аргинина, либо плацебо. Когнитивная функция будет оцениваться на исходном уровне и через определённые промежутки времени в течение периода исследования с использованием валидированных нейрокогнитивных оценочных инструментов. Дополнительные меры будут включать мониторинг безопасности, переносимости и вторичные оценки, такие как индексы качества жизни.

Основная цель — определить, улучшают ли добавки L-аргинина когнитивную функцию. Вторичные цели включают оценку противовоспалительного, антиоксидантного эффекта и профиля безопасности L-аргинина у пожилых людей, а также оценку его потенциального влияния на повседневную жизнь и общее благополучие. Результаты этого исследования могут дать ценные сведения о роли L-аргинина в поддержании когнитивного здоровья у пожилых популяций и информировать будущую клиническую практику.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >60 лет
  • Результат теста Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) от 10 до 25 баллов (легкие и умеренные когнитивные нарушения)

Критерии исключения:

  • Наличие нейродегенеративных заболеваний (например: болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона, рассеянный склероз)
  • Пациенты с непереносимостью или аллергией на L-аргинин
  • Пациенты с бронхиальной астмой
  • Пациенты, перенесшие острый инфаркт миокарда в недавнем времени
  • Пациенты с инсультом в анамнезе в течение последнего года
  • Пациенты, которые начали или прекратили прием лекарственных средств, способных повлиять на когнитивные функции (например, психотропные препараты ЦНС, антигистаминные средства или ингибиторы ацетилхолинэстеразы) в период исследования.
  • Пациенты, которые начали или прекратили прием антигипертензивных препаратов в период исследования.
  • Пациенты, которые начали или прекратили прием противодиабетических препаратов в период исследования.
  • Пациенты, которые начали или прекратили прием антигиперлипидемических препаратов в период исследования.
  • Пациенты, принимающие препараты для лечения депрессии, тревоги или стресса, которые могут повлиять на когнитивные функции
  • Пациенты, принимающие нитраты, ингибиторы фосфодиэстеразы-5, калийсберегающие диуретики
  • Отказ от предоставления письменного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующее плацебо один раз в день
Другой: Плацебо
Соответствующий плацебо L-аргинина
Экспериментальный: L-Аргинин
Саше по 6 граммов L-аргинина один раз в день
Диетическая добавка: L-Аргинин
Пакетики по 6 граммов L-аргинина для перорального приема один раз в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальская шкала оценки когнитивных функций (MoCA)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели
MOCA — это краткий инструмент когнитивного скрининга, используемый для выявления легких когнитивных нарушений (ЛКН) и ранней деменции. Он оценивает несколько когнитивных доменов, включая память, внимание, исполнительные функции, язык, зрительно-пространственные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию. Диапазон баллов составляет от 0 до 30. Чем выше балл, тем лучше когнитивные функции. Нормальный диапазон составляет от 26 до 30 баллов.
на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АДМА
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели
Асимметричный диметиларгинин
на исходном уровне и через 4 недели
MDA
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели
Малондиальдегид
на исходном уровне и через 4 недели
СРБ
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели
C-реактивный белок
на исходном уровне и через 4 недели
Липидный профиль
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели
на исходном уровне и через 4 недели
Тест функции почек
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели
Креатинин сыворотки
на исходном уровне и через 4 недели
Исследование функции печени
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели
АЛТ и АСТ
на исходном уровне и через 4 недели
Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: в начале исследования, через 2 недели и через 4 недели
DASS-21 — это краткий опросник для самоотчета, используемый для оценки депрессии, тревоги и стресса за прошедшую неделю. Он состоит из 21 пункта, по 7 пунктов для каждой субшкалы, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта. Каждая субшкала имеет диапазон исходных баллов от 0 до 21, и чем выше балл, тем хуже исход симптомов депрессии, тревоги или стресса.
в начале исследования, через 2 недели и через 4 недели
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели
WHOQOL-BREF — это краткий самоадминистрируемый опросник, который оценивает воспринимаемое качество жизни человека. Он состоит из 26 пунктов, охватывающих четыре области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Баллы могут варьироваться от 0 до 100 для каждой области, причём более высокие баллы означают лучшее качество жизни.
на исходном уровне, через 2 недели и через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

German University in Cairo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • L-Arg_on_MCI_in_Geriatrics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования L-Аргинин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться