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Évaluation de l'effet de la L-arginine sur la fonction cognitive chez les patients gériatriques

18 janvier 2026 mis à jour par: Rama Elmor, German University in Cairo

Évaluation de l'effet de la L-Arginine sur la fonction cognitive chez les patients gériatriques, un essai clinique randomisé

Cette étude vise à évaluer l'effet d'une supplémentation en L-arginine sur les fonctions cognitives chez les patients gériatriques. Les participants éligibles recevront soit de la L-arginine (6 grammes une fois par jour) soit un placebo, et leurs performances cognitives seront évaluées à l'aide d'outils d'évaluation cognitive validés pendant la durée de l'étude. Les participants recevront l'intervention pendant 4 semaines et seront suivis toutes les 2 semaines. Le critère d'évaluation principal est l'amélioration des fonctions cognitives, tandis que les critères secondaires incluent la sécurité, la tolérance et les mesures de qualité de vie. Les résultats pourraient fournir des preuves du rôle potentiel de la L-arginine dans le soutien de la santé cognitive chez les populations âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le déclin cognitif est un problème courant dans la population gériatrique et peut affecter significativement l'autonomie, la qualité de vie et les résultats de santé globaux. Des preuves émergentes suggèrent que la L-arginine, un acide aminé semi-essentiel et précurseur de la synthèse du monoxyde d'azote, pourrait jouer un rôle dans l'amélioration du flux sanguin cérébral et de la fonction neuronale. Ces mécanismes pourraient potentiellement contribuer à de meilleures performances cognitives chez les personnes âgées.

Cette étude est conçue pour évaluer l'effet de la supplémentation en L-arginine sur la fonction cognitive chez les patients gériatriques. Les participants répondant aux critères d'éligibilité seront randomisés pour recevoir soit une supplémentation en L-arginine, soit un placebo. La fonction cognitive sera évaluée au départ et à des intervalles définis pendant la période de l'étude en utilisant des outils de neuroévaluation cognitive validés. Des mesures supplémentaires incluront la surveillance de la sécurité, la tolérance et des évaluations secondaires telles que les indices de qualité de vie.

L'objectif principal est de déterminer si la supplémentation en L-arginine améliore la fonction cognitive. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de l'effet anti-inflammatoire, antioxydant et du profil de sécurité de la L-arginine chez les personnes âgées, ainsi que l'évaluation de son impact potentiel sur la vie quotidienne et le bien-être général. Les résultats de cette étude pourraient fournir des informations précieuses sur le rôle de la L-arginine dans le soutien de la santé cognitive des populations âgées et éclairer les futures pratiques cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Neurology Department, Al-Azhar University Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 60 ans
  • Score au test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) entre 10 et 25 (déficience cognitive légère à modérée)

Critères d'exclusion :

  • Présence de maladies neurodégénératives (par exemple : maladie d'Alzheimer, maladie de Parkinson, maladie de Huntington, sclérose en plaques)
  • Patients ayant des antécédents d'intolérance ou d'allergie à la L-arginine
  • Patients asthmatiques
  • Patients ayant récemment subi un infarctus aigu du myocarde
  • Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral dans l'année écoulée
  • Patients ayant commencé ou arrêté des médicaments susceptibles d'affecter la fonction cognitive (par exemple, psychotropes du SNC, antihistaminiques ou inhibiteurs de l'acétylcholinestérase) pendant la période de l'étude.
  • Patients ayant initié ou arrêté des médicaments antihypertenseurs pendant la période de l'étude.
  • Patients ayant initié ou arrêté des médicaments antidiabétiques pendant la période de l'étude.
  • Patients ayant initié ou arrêté des médicaments antihyperlipidémiques pendant la période de l'étude.
  • Patients sous traitement pour la dépression, l'anxiété ou le stress pouvant affecter la fonction cognitive
  • Patients sous nitrates, inhibiteurs de la phosphodiestérase-5, diurétiques épargneurs de potassium
  • Refus de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Faire correspondre un placebo une fois par jour
Placebo correspondant de la L-arginine
Expérimental: L-Arginine
Sachets de 6 grammes de L-arginine une fois par jour
Sachets de 6 grammes de L-arginine pris par voie orale une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Délai: au départ, après 2 semaines et après 4 semaines
MOCA est un outil de dépistage cognitif bref utilisé pour détecter les troubles cognitifs légers (TCL) et la démence précoce. Il évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment la mémoire, l'attention, les fonctions exécutives, le langage, les compétences visuospatiales, l'abstraction, le calcul et l'orientation. Le score varie de 0 à 30. Plus le score est élevé, meilleure est la cognition. La plage normale est de 26 à 30.
au départ, après 2 semaines et après 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ADMA
Délai: au départ et après 4 semaines
Diméthylarginine asymétrique
au départ et après 4 semaines
MDA
Délai: au départ et après 4 semaines
Malondialdéhyde
au départ et après 4 semaines
CRP
Délai: au départ et après 4 semaines
Protéine C-réactive
au départ et après 4 semaines
Profil lipidique
Délai: au départ et après 4 semaines
au départ et après 4 semaines
Test de fonction rénale
Délai: au départ et après 4 semaines
Créatinine sérique
au départ et après 4 semaines
Tests de la fonction hépatique
Délai: au départ et après 4 semaines
ALT et AST
au départ et après 4 semaines
Échelles de Dépression, Anxiété, Stress-21 (DASS-21)
Délai: au départ, après 2 semaines, et après 4 semaines
Le DASS-21 est un court questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine passée. Il comprend 21 items, avec 7 items pour chaque sous-échelle, évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Chaque sous-échelle a une plage de score brut de 0 à 21, et plus le score est élevé, plus l'issue des symptômes de dépression, d'anxiété ou de stress est mauvaise.
au départ, après 2 semaines, et après 4 semaines
L'Organisation mondiale de la santé Qualité de vie (WHOQOL-BREF)
Délai: au début de l'étude, après 2 semaines, et après 4 semaines
Le WHOQOL-BREF est un questionnaire bref et auto-administré qui évalue la qualité de vie perçue d'un individu. Il comprend 26 items couvrant quatre domaines : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Le score peut varier de 0 à 100 pour chaque domaine, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
au début de l'étude, après 2 semaines, et après 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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