SYN023联合狂犬病疫苗在健康儿科受试者中的研究

纳入标准：

1. 入组时年龄在18岁以下，性别不限，需提供合法身份证明。
2. 志愿者的法定监护人自愿同意参与研究并签署知情同意书（ICF）。具体而言，对于8岁以下的志愿者，ICF由法定监护人签署，同时充分尊重儿童的意见；对于8-17岁的志愿者，法定监护人签署ICF，志愿者本人签署未成年人志愿者知情同意书；
3. 愿意并能够遵守所有研究程序，预计能够完成所有随访，并在整个研究期间保持联系；
4. 有生育能力的女性志愿者在给予试验产品/疫苗前必须进行尿妊娠试验且结果为阴性，非哺乳期，并同意在研究期间使用有效的避孕措施；
5. 总体健康状况良好，体格检查结果正常，生命体征测量值正常，腋下温度≤37.0℃。

排除标准：

1. 有注射狂犬病疫苗和/或狂犬病病毒被动免疫制剂（如马免疫球蛋白、马纯化F(ab')2片段产品和HRIG）史的受试者；
2. 过去6个月内有被狗、猫、雪貂、狐狸、鼬、臭鼬、蝙蝠或浣熊咬伤（皮肤有破损伤口）史的受试者；
3. 入组前7天内出现发热（≥37.3℃）或其他急性疾病，或处于慢性疾病急性加重期的受试者；
4. 有或目前存在任何自身免疫性或免疫缺陷性疾病（包括但不限于系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、自身免疫性甲状腺疾病、HIV感染等）；
5. 脾脏功能丧失或功能障碍的受试者，例如因任何情况（如脾切除术）导致的无脾；
6. 有既往疫苗接种后严重过敏史（需要医疗干预），如全身性荨麻疹、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、血管神经性水肿和过敏性休克的受试者；或已知对试验产品/疫苗所含任何成分过敏者；
7. 有或目前存在任何可能干扰安全性或有效性评估（由研究者判断）的全身性疾病或控制不佳的慢性病，包括但不限于血液系统疾病、肝/肾疾病、胃肠道疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤，或有重大器官移植史等；
8. 有或目前存在严重神经系统疾病（如癫痫、惊厥或发作[不包括热性惊厥]、脑病）或精神疾病，或有精神疾病家族史；
9. 存在凝血功能异常（如凝血因子缺乏、血小板疾病）；
10. 入组前3个月内接受过免疫球蛋白或血液制品，或计划在研究期间使用；
11. 入组前3个月内接受过全身性免疫抑制剂或其他免疫调节治疗，包括但不限于全身性皮质类固醇（例如，泼尼松≥2 mg/kg/天，持续>2周）或细胞毒治疗，或计划在试验期间使用；
12. 入组前3个月内参与过其他临床试验，或计划在研究期间参与；
13. 入组前14天内接种过减毒活疫苗，或7天内接种过亚单位/灭活疫苗；
14. 计划注射部位存在可能干扰给药或局部反应评估的皮肤病变、炎症、溃疡、皮疹或疤痕；
15. 研究者认为存在任何其他不适合参与研究的情况。