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心脏手术中体外循环后急性肾损伤的预测 (AKI-CPB)

2026年2月2日 更新者:Mehmet Akif Yilmaz、Ataturk University

心肺转流下心脏手术后急性肾损伤预测中术前炎症标志物、肾功能及灌注应激的作用:一项回顾性队列研究

急性肾损伤(AKI)是体外循环心脏手术后常见且严重的并发症,与发病率、死亡率增加以及住院时间延长相关。 尽管围手术期管理有所进展,但准确预测术后AKI的能力仍然有限。

近期证据表明,常规实验室检查得出的术前炎症标志物以及术中灌注应激指标可能在AKI的发生中发挥重要作用。 然而,评估这些因素在体外循环心脏手术患者中共同作用的数据有限。

这项回顾性观察队列研究旨在探讨术前肾功能、炎症指标以及术中灌注相关参数与术后AKI发生之间的关联。 急性肾损伤将根据术后72小时内KDIGO血清肌酐标准进行定义。 本研究结果可能有助于识别AKI风险增加的患者,并促进心脏手术围手术期风险分层的改进。

研究概览

详细说明

急性肾损伤(AKI)是心肺旁路(CPB)下进行的心脏手术后常见的并发症,是短期和长期不良预后的主要决定因素。术后AKI的病理生理学是多因素的,涉及血液稀释、非搏动性血流、缺血再灌注损伤、全身炎症反应以及CPB期间肾灌注的改变。尽管手术和麻醉管理相似,但并非所有患者都会发生AKI,这表明术前患者相关因素和术中灌注应激起着关键作用。

近年来,易于获取的炎症指标,如中性粒细胞与淋巴细胞比值、全身免疫炎症指数和C反应蛋白与白蛋白比值,这些指标来源于常规血液学和生化参数,已被提议作为术后并发症(包括AKI)的潜在预测因子。此外,反映灌注应激的术中参数,如心肺旁路持续时间、动脉乳酸水平和酸碱平衡紊乱,可能进一步导致肾损伤。然而,在CPB心脏手术背景下评估这些因素的研究有限。

这项单中心回顾性观察性队列研究将纳入接受心肺旁路心脏手术的成年患者。将从机构医疗记录中回顾性收集人口统计学数据、合并症、术前实验室参数、超声心动图结果和术中CPB相关变量。急性肾损伤将根据KDIGO血清肌酐标准在术后48-72小时内进行定义和分期。由于回顾性数据收集的固有局限性,尿量标准将不予评估。

本研究的主要目标是通过评估术前肾功能、炎症标志物和术中灌注应激参数的综合影响,确定术后AKI的独立预测因子。次要目标包括评估AKI严重程度和院内死亡率。将使用多变量逻辑回归和受试者操作特征分析来确定选定参数的预测价值。

通过增进对与术后AKI相关因素的理解,本研究旨在支持更好的围手术期风险分层,并为未来在接受心肺旁路心脏手术的患者中进行前瞻性研究提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

455

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在单一三级医疗中心接受体外循环心脏手术的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁及以上的成年人
  • 接受体外循环心脏手术的患者
  • 冠状动脉旁路移植术、瓣膜手术或联合心脏手术
  • 择期或急诊手术

排除标准:

  • 术前需要透析的终末期肾病
  • 术前血清肌酐水平大于4.0 mg/dL
  • 非体外循环心脏手术
  • 缺少术前或术后血清肌酐数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
术后AKI
根据KDIGO血清肌酐标准定义,在体外循环心脏手术后72小时内发生急性肾损伤的患者。
无术后AKI
根据KDIGO血清肌酐标准,心脏体外循环手术后72小时内未发生急性肾损伤的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后急性肾损伤
大体时间:心脏手术后72小时内
在体外循环下进行的心脏手术后72小时内发生急性肾损伤。 急性肾损伤将根据KDIGO血清肌酐标准定义,基于血清肌酐在48小时内增加≥0.3 mg/dL或在7天内增加至基线值的≥1.5倍。 由于研究的回顾性性质,尿量标准将不予评估。
心脏手术后72小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后急性肾损伤严重程度(KDIGO分期)
大体时间:心脏手术后72小时内(术后第0-3天);使用每12小时测量的最高血清肌酐值进行评估(共6次测量)
AKI严重程度将根据术前肌酐(术前48小时内测量)与术后72小时内最高血清肌酐之间的变化,按照KDIGO第1-3期进行分类
心脏手术后72小时内(术后第0-3天);使用每12小时测量的最高血清肌酐值进行评估(共6次测量)
院内死亡率
大体时间:从心脏手术日期至出院期间(本次住院),于出院时评估(最长90天)
根据医院记录确定的,心脏手术后指数住院期间的全因死亡率
从心脏手术日期至出院期间(本次住院),于出院时评估(最长90天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月30日

初级完成 (实际的)

2026年2月2日

研究完成 (实际的)

2026年2月2日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月14日

首次发布 (实际的)

2026年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于研究的回顾性性质以及机构数据保护和患者保密规定,个体参与者数据将不会共享。 出版物中仅报告去识别化的汇总数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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