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Predicción de Lesión Renal Aguda Tras Cirugía Cardíaca con Circulación Extracorpórea (AKI-CPB)

2 de febrero de 2026 actualizado por: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

El Papel de los Marcadores de Inflamación Preoperatorios, la Función Renal y el Estrés de Perfusión en la Predicción de la Lesión Renal Aguda Después de la Cirugía Cardíaca Bajo Circulación Extracorpórea: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo

La lesión renal aguda (LRA) es una complicación frecuente y grave tras la cirugía cardíaca realizada con circulación extracorpórea y se asocia con un aumento de la morbilidad, la mortalidad y una estancia hospitalaria prolongada. A pesar de los avances en el manejo perioperatorio, la capacidad para predecir con precisión la LRA postoperatoria sigue siendo limitada.

Evidencia reciente sugiere que los marcadores inflamatorios preoperatorios derivados de pruebas de laboratorio rutinarias, así como los indicadores de estrés de perfusión intraoperatorio, pueden desempeñar un papel importante en el desarrollo de la LRA. Sin embargo, los datos que evalúan estos factores conjuntamente en pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea son limitados.

Este estudio de cohorte observacional retrospectivo tiene como objetivo investigar la asociación entre la función renal preoperatoria, los índices inflamatorios y los parámetros relacionados con la perfusión intraoperatoria con el desarrollo de LRA postoperatoria. La lesión renal aguda se definirá según los criterios de creatinina sérica KDIGO dentro de las primeras 72 horas después de la cirugía. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a identificar a los pacientes con mayor riesgo de LRA y contribuir a una mejor estratificación del riesgo perioperatorio en cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión renal aguda (LRA) es una complicación frecuente tras la cirugía cardiaca realizada bajo circulación extracorpórea (CEC) y representa un determinante principal de resultados adversos a corto y largo plazo. La fisiopatología de la LRA postoperatoria es multifactorial e implica hemodilución, flujo no pulsátil, lesión por isquemia-reperfusión, respuesta inflamatoria sistémica y alteraciones en la perfusión renal durante la CEC. A pesar de un manejo quirúrgico y anestésico similar, no todos los pacientes desarrollan LRA, lo que sugiere que los factores relacionados con el paciente preoperatorios y el estrés de perfusión intraoperatorio juegan un papel crítico.

En los últimos años, se han propuesto índices inflamatorios fácilmente accesibles derivados de parámetros hematológicos y bioquímicos de rutina, como la relación neutrófilos-linfocitos, el índice de inflamación inmunitaria sistémica y la relación proteína C reactiva-albúmina, como predictores potenciales de complicaciones postoperatorias, incluida la LRA. Además, los parámetros intraoperatorios que reflejan el estrés de perfusión, como la duración de la circulación extracorpórea, los niveles de lactato arterial y las alteraciones ácido-base, pueden contribuir aún más a la lesión renal. Sin embargo, los estudios que evalúan estos factores juntos en el contexto de la cirugía cardiaca con CEC son limitados.

Este estudio de cohorte observacional retrospectivo de un solo centro incluirá a pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea. Los datos demográficos, comorbilidades, parámetros de laboratorio preoperatorios, hallazgos ecocardiográficos y variables intraoperatorias relacionadas con la CEC se recopilarán retrospectivamente de los registros médicos institucionales. La lesión renal aguda se definirá y estadificará según los criterios de creatinina sérica de KDIGO dentro de las 48-72 horas posteriores a la cirugía. Los criterios de diuresis no se evaluarán debido a las limitaciones inherentes a la recopilación retrospectiva de datos.

El objetivo principal del estudio es identificar predictores independientes de LRA postoperatoria evaluando los efectos combinados de la función renal preoperatoria, los marcadores inflamatorios y los parámetros de estrés de perfusión intraoperatorios. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de la gravedad de la LRA y la mortalidad hospitalaria. Se utilizarán análisis de regresión logística multivariable y de características operativas del receptor para determinar el valor predictivo de los parámetros seleccionados.

Al mejorar la comprensión de los factores asociados con la LRA postoperatoria, este estudio tiene como objetivo apoyar una mejor estratificación del riesgo perioperatorio e informar futuras investigaciones prospectivas en pacientes sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

455

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea en un único centro de atención terciaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Pacientes que se sometieron a cirugía cardíaca bajo circulación extracorpórea
  • Bypass de arteria coronaria, cirugía valvular o cirugía cardíaca combinada
  • Procedimientos electivos o de emergencia

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad renal terminal preoperatoria que requiera diálisis
  • Nivel de creatinina sérica preoperatorio superior a 4,0 mg/dL
  • Cirugía cardíaca sin circulación extracorpórea
  • Falta de datos de creatinina sérica preoperatorios o postoperatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Nefropatía aguda postoperatoria
Pacientes que desarrollaron lesión renal aguda en las 72 horas posteriores a la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea, definida según los criterios de creatinina sérica de KDIGO.
Sin IRA posoperatoria
Pacientes que no desarrollaron lesión renal aguda dentro de las 72 horas después de la cirugía cardiaca bajo circulación extracorpórea según los criterios de creatinina sérica de KDIGO.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión Renal Aguda Postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía cardíaca
Desarrollo de lesión renal aguda dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía cardíaca realizada bajo circulación extracorpórea.
La lesión renal aguda se definirá según los criterios de creatinina sérica de KDIGO, basados en un aumento de creatinina sérica de ≥0.3 mg/dL dentro de las 48 horas o ≥1.5 veces el valor basal dentro de los 7 días.
Los criterios de diuresis no se evaluarán debido al carácter retrospectivo del estudio.
Dentro de las 72 horas posteriores a la cirugía cardíaca

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la IRA postoperatoria (estadio KDIGO)
Periodo de tiempo: En las 72 horas posteriores a la cirugía cardíaca (días postoperatorios 0-3); evaluado mediante el valor más alto de creatinina sérica medido cada 12 horas (6 mediciones)
La gravedad de la IRA se clasificará como estadio KDIGO 1-3 según el cambio entre la creatinina preoperatoria (medida en las 48 horas previas a la operación) y la creatinina sérica postoperatoria más alta dentro de las primeras 72 horas
En las 72 horas posteriores a la cirugía cardíaca (días postoperatorios 0-3); evaluado mediante el valor más alto de creatinina sérica medido cada 12 horas (6 mediciones)
Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía cardíaca hasta el alta hospitalaria (hospitalización índice), evaluado al alta hospitalaria (hasta 90 días)
Mortalidad por todas las causas durante la hospitalización índice tras cirugía cardiaca, determinada a partir de los registros hospitalarios
Desde la fecha de la cirugía cardíaca hasta el alta hospitalaria (hospitalización índice), evaluado al alta hospitalaria (hasta 90 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

2 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a la naturaleza retrospectiva del estudio y a las normativas institucionales de protección de datos y confidencialidad del paciente. Solo se informarán datos agregados desidentificados en las publicaciones.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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