Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van acute nierschade na hartchirurgie met cardiopulmonale bypass (AKI-CPB)

2 februari 2026 bijgewerkt door: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

De rol van preoperatieve ontstekingsmarkers, nierfunctie en perfusiestress bij het voorspellen van acuut nierletsel na hartchirurgie onder cardiopulmonale bypass: een retrospectieve cohortstudie

Acuut nierletsel (AKI) is een veelvoorkomende en ernstige complicatie na hartchirurgie uitgevoerd onder cardiopulmonale bypass en wordt geassocieerd met verhoogde morbiditeit, mortaliteit en een verlengd ziekenhuisverblijf. Ondanks vooruitgang in de perioperatieve behandeling blijft het vermogen om postoperatief AKI nauwkeurig te voorspellen beperkt.

Recent bewijs suggereert dat preoperatieve inflammatoire markers afgeleid van routinematige laboratoriumtests, evenals indicatoren van intraoperatieve perfusiestress, een belangrijke rol kunnen spelen bij de ontwikkeling van AKI. Gegevens die deze factoren samen evalueren bij patiënten die hartchirurgie ondergaan met cardiopulmonale bypass zijn echter beperkt.

Deze retrospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel de associatie te onderzoeken tussen preoperatieve nierfunctie, inflammatoire indices en intraoperatieve perfusiegerelateerde parameters met de ontwikkeling van postoperatief AKI. Acuut nierletsel zal worden gedefinieerd volgens de KDIGO-serumcreatininecriteria binnen de eerste 72 uur na de operatie. De bevindingen van deze studie kunnen helpen patiënten met een verhoogd risico op AKI te identificeren en bijdragen aan verbeterde perioperatieve risicostratificatie in hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Acuut nierletsel (AKI) is een veelvoorkomende complicatie na hartchirurgie uitgevoerd onder cardiopulmonale bypass (CPB) en vertegenwoordigt een belangrijke bepalende factor voor kort- en langetermijn nadelige uitkomsten. De pathofysiologie van postoperatieve AKI is multifactorieel en omvat hemodilutie, niet-pulserende doorstroming, ischemie-reperfusieletsel, systemische inflammatoire respons en veranderingen in renale perfusie tijdens CPB. Ondanks vergelijkbare chirurgische en anesthesiologische behandeling ontwikkelen niet alle patiënten AKI, wat suggereert dat preoperatieve patiëntgerelateerde factoren en intraoperatieve perfusiestress een cruciale rol spelen.

In recente jaren zijn gemakkelijk toegankelijke inflammatoire indices afgeleid van routinematige hematologische en biochemische parameters, zoals de neutrofiel-lymfocyten ratio, systemische immuun-inflammatie index en C-reactief proteïne tot albumine ratio, voorgesteld als potentiële voorspellers van postoperatieve complicaties, inclusief AKI. Daarnaast kunnen intraoperatieve parameters die perfusiestress weerspiegelen, zoals cardiopulmonale bypassduur, arteriële lactaatniveaus en zuur-base verstoringen, verder bijdragen aan nierletsel. Studies die deze factoren samen evalueren in de context van hartchirurgie met CPB zijn echter beperkt.

Deze single-center, retrospectieve observationele cohortstudie zal volwassen patiënten omvatten die hartchirurgie ondergingen onder cardiopulmonale bypass. Demografische gegevens, comorbiditeiten, preoperatieve laboratoriumparameters, echocardiografische bevindingen en intraoperatieve CPB-gerelateerde variabelen zullen retrospectief worden verzameld uit institutionele medische dossiers. Acuut nierletsel zal worden gedefinieerd en gestageerd volgens de KDIGO serumcreatinine criteria binnen 48-72 uur na de operatie. Urineproductie criteria zullen niet worden geëvalueerd vanwege beperkingen inherent aan retrospectieve dataverzameling.

Het primaire doel van de studie is het identificeren van onafhankelijke voorspellers van postoperatieve AKI door de gecombineerde effecten te beoordelen van preoperatieve nierfunctie, inflammatoire markers en intraoperatieve perfusiestress parameters. Secundaire doelstellingen omvatten evaluatie van AKI-ernst en ziekenhuissterfte. Multivariabele logistische regressie en receiver operating characteristic analyses zullen worden gebruikt om de voorspellende waarde van geselecteerde parameters te bepalen.

Door het verbeteren van het begrip van de factoren geassocieerd met postoperatieve AKI, beoogt deze studie betere perioperatieve risicostratificatie te ondersteunen en toekomstige prospectieve onderzoeken te informeren bij patiënten die hartchirurgie ondergaan met cardiopulmonale bypass.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

455

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan met cardiopulmonale bypass in een enkel tertiair zorgcentrum.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Patiënten die een hartoperatie ondergingen met gebruik van een hart-longmachine
  • Coronaire bypassoperatie, klepoperatie of gecombineerde hartoperatie
  • Geplande of spoedprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve eindstadium nierziekte die dialyse vereist
  • Preoperatief serumcreatininegehalte hoger dan 4,0 mg/dL
  • Hartoperatie zonder gebruik van hart-longmachine
  • Ontbrekende preoperatieve of postoperatieve serumcreatininegegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Postoperatieve AKI
Patiënten die binnen 72 uur na een hartoperatie onder cardiopulmonale bypass een acuut nierletsel ontwikkelden, zoals gedefinieerd volgens de KDIGO-serumcreatininecriteria.
Geen postoperatieve AKI
Patiënten die binnen 72 uur na een hartoperatie onder cardiopulmonale bypass geen acuut nierletsel ontwikkelden volgens de KDIGO-serumcreatininecriteria.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief acuut nierletsel
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na een hartoperatie
Ontwikkeling van acuut nierfalen binnen 72 uur na een hartoperatie uitgevoerd onder cardiopulmonale bypass. Acuut nierfalen wordt gedefinieerd volgens de KDIGO serumcreatininecriteria, gebaseerd op een toename van serumcreatinine van ≥0,3 mg/dL binnen 48 uur of ≥1,5 keer de uitgangswaarde binnen 7 dagen. Urineproductiecriteria worden niet geëvalueerd vanwege de retrospectieve aard van de studie.
Binnen 72 uur na een hartoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van postoperatief AKI (KDIGO-stadium)
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na een hartoperatie (postoperatieve dagen 0-3); beoordeeld met de hoogste serumcreatininewaarde die elke 12 uur werd gemeten (6 metingen)
De ernst van AKI wordt geclassificeerd als KDIGO-stadium 1-3 op basis van het verschil tussen de preoperatieve creatininewaarde (binnen 48 uur preoperatief gemeten) en de hoogste postoperatieve serumcreatininewaarde binnen de eerste 72 uur
Binnen 72 uur na een hartoperatie (postoperatieve dagen 0-3); beoordeeld met de hoogste serumcreatininewaarde die elke 12 uur werd gemeten (6 metingen)
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de hartoperatie tot ontslag uit het ziekenhuis (indexhospitalisatie), beoordeeld bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 90 dagen)
Sterfte door alle oorzaken tijdens de indexopname na hartchirurgie, bepaald uit ziekenhuisgegevens
Vanaf de datum van de hartoperatie tot ontslag uit het ziekenhuis (indexhospitalisatie), beoordeeld bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 90 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AKI-CPB-RETRO-2025
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege de retrospectieve aard van de studie en institutionele gegevensbeschermings- en patiëntvertrouwelijkheidsregelgeving. Alleen geanonimiseerde geaggregeerde gegevens zullen in publicaties worden gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren