Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce akutního poškození ledvin po srdeční operaci s mimotělním oběhem (AKI-CPB)

2. února 2026 aktualizováno: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Role preoperačních zánětlivých markerů, renálních funkcí a perfuzního stresu v predikci akutního poškození ledvin po kardiochirurgickém výkonu za použití mimotělního oběhu: retrospektivní kohortová studie

Akutní poškození ledvin (AKI) je častá a závažná komplikace po kardiochirurgickém výkonu prováděném za použití mimotělního oběhu a je spojena se zvýšenou morbiditou, mortalitou a prodlouženou hospitalizací. Navzdory pokrokům v perioperační péči zůstává schopnost přesně předpovědět pooperační AKI omezená.

Nedávné důkazy naznačují, že preoperační zánětlivé markery odvozené z rutinních laboratorních testů, stejně jako ukazatele intraoperačního perfuzního stresu, mohou hrát důležitou roli ve vývoji AKI. Data hodnotící tyto faktory společně u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s mimotělním oběhem jsou však omezená.

Tato retrospektivní observační kohortová studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi preoperační renální funkcí, zánětlivými indexy a intraoperačními parametry souvisejícími s perfuzí s rozvojem pooperačního AKI. Akutní poškození ledvin bude definováno podle KDIGO kritérií pro sérový kreatinin během prvních 72 hodin po operaci. Výsledky této studie mohou pomoci identifikovat pacienty se zvýšeným rizikem AKI a přispět ke zlepšené perioperační stratifikaci rizika v kardiochirurgii.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je častou komplikací po kardiochirurgickém výkonu prováděném v mimotělním oběhu (CPB) a představuje hlavní determinant nepříznivých krátkodobých i dlouhodobých výsledků. Patofyziologie pooperačního AKI je multifaktoriální a zahrnuje hemodiluci, nepulzatilní průtok, ischemicko-reperfuzní poškození, systémovou zánětlivou odpověď a změny v renální perfuzi během CPB. Přestože je chirurgické a anesteziologické vedení podobné, ne všichni pacienti vyvinou AKI, což naznačuje, že preoperační faktory související s pacientem a intraoperační perfuzní stres hrají kritickou roli.

V posledních letech byly jako potenciální prediktory pooperačních komplikací, včetně AKI, navrženy snadno dostupné zánětlivé indexy odvozené z rutinních hematologických a biochemických parametrů, jako je poměr neutrofilů k lymfocytům, systémový imunitně-zánětlivý index a poměr C-reaktivního proteinu k albuminu. Navíc intraoperační parametry odrážející perfuzní stres, jako je doba trvání mimotělního oběhu, hladiny arteriálního laktátu a acidobazické poruchy, mohou dále přispívat k poškození ledvin. Studie hodnotící tyto faktory společně v kontextu kardiochirurgie s CPB jsou však omezené.

Tato jednocentrová, retrospektivní observační kohortová studie zahrne dospělé pacienty, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon v mimotělním oběhu. Demografické údaje, komorbidity, preoperační laboratorní parametry, echokardiografické nálezy a intraoperační proměnné související s CPB budou retrospektivně shromážděny z institucionálních lékařských záznamů. Akutní poškození ledvin bude definováno a klasifikováno podle KDIGO kritérií sérového kreatininu do 48–72 hodin po operaci. Kritéria diurézy nebudou hodnocena z důvodu omezení vlastních retrospektivnímu sběru dat.

Primárním cílem studie je identifikovat nezávislé prediktory pooperačního AKI hodnocením kombinovaných účinků preoperační renální funkce, zánětlivých markerů a intraoperačních parametrů perfuzního stresu. Sekundární cíle zahrnují hodnocení závažnosti AKI a nemocniční mortality. Pro určení prediktivní hodnoty vybraných parametrů budou použity multivariační logistické regrese a analýzy charakteristik přijímače (ROC).

Tím, že zlepší porozumění faktorům spojeným s pooperačním AKI, si tato studie klade za cíl podpořit lepší perioperační stratifikaci rizika a informovat budoucí prospektivní výzkumy u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s mimotělním oběhem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

455

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující kardiochirurgický zákrok s mimotělním oběhem v jednom terciárním zdravotnickém zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon s mimotělním oběhem
  • Koronární bypass, operace chlopně nebo kombinovaná kardiochirurgie
  • Plánované nebo urgentní výkony

Kritéria pro vyloučení:

  • Předoperační terminální selhání ledvin vyžadující dialýzu
  • Předoperační hladina sérového kreatininu vyšší než 4,0 mg/dL
  • Kardiochirurgický výkon bez mimotělního oběhu
  • Chybějící předoperační nebo pooperační údaje o sérovém kreatininu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Postoperační AKI
Pacienti, u kterých se do 72 hodin po kardiochirurgickém výkonu za použití mimotělního oběhu vyvinulo akutní poškození ledvin, definované podle KDIGO kritérií pro sérový kreatinin.
Bez pooperačního AKI
Pacienti, u kterých se do 72 hodin po kardiochirurgickém výkonu s mimotělním oběhem nevyvinulo akutní poškození ledvin podle sérových kreatininových kritérií KDIGO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní pooperační poškození ledvin
Časové okno: Do 72 hodin po kardiochirurgickém výkonu
Vývoj akutního poškození ledvin do 72 hodin po kardiochirurgickém zákroku prováděném za použití mimotělního oběhu. Akutní poškození ledvin bude definováno podle KDIGO kritérií pro sérový kreatinin, na základě zvýšení sérového kreatininu o ≥0,3 mg/dL do 48 hodin nebo ≥1,5násobek výchozí hodnoty do 7 dnů. Kritéria diurézy nebudou hodnocena z důvodu retrospektivní povahy studie.
Do 72 hodin po kardiochirurgickém výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperačního AKI (KDIGO stádium)
Časové okno: Do 72 hodin po kardiochirurgickém výkonu (pooperační dny 0-3); hodnoceno pomocí nejvyšší hodnoty sérového kreatininu měřené každých 12 hodin (6 měření)
Závažnost AKI bude klasifikována jako KDIGO stupeň 1–3 na základě změny mezi preoperativním kreatininem (měřeným do 48 hodin před operací) a nejvyšší pooperační koncentrací sérového kreatininu během prvních 72 hodin
Do 72 hodin po kardiochirurgickém výkonu (pooperační dny 0-3); hodnoceno pomocí nejvyšší hodnoty sérového kreatininu měřené každých 12 hodin (6 měření)
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data srdeční operace až po propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), hodnoceno při propuštění z nemocnice (až do 90 dnů)
Celková úmrtnost během indexové hospitalizace po kardiochirurgickém výkonu, zjištěná z nemocniční dokumentace
Od data srdeční operace až po propuštění z nemocnice (indexová hospitalizace), hodnoceno při propuštění z nemocnice (až do 90 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

2. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu retrospektivní povahy studie a institucionálních předpisů na ochranu údajů a lékařského tajemství. V publikacích budou uvedena pouze agregovaná data bez identifikujících údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit