Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktion af akut nyreskade efter hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine (AKI-CPB)

2. februar 2026 opdateret af: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Rollen af præoperative inflammationsmarkører, nyrefunktion og perfusionsstress i forudsigelsen af akut nyreskade efter hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass: En retrospektiv kohortestudie

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig og alvorlig komplikation efter hjertekirurgi udført under hjerte-lunge-maskine og er forbundet med øget morbiditet, mortalitet og forlænget hospitalsophold. På trods af fremskridt i perioperativ behandling er evnen til nøjagtigt at forudsige postoperativ AKI stadig begrænset.

Nyere evidens tyder på, at præoperative inflammatoriske markører fra rutinemæssige laboratorietest samt indikatorer for intraoperativ perfusionsstress kan spille en vigtig rolle i udviklingen af AKI. Data, der evaluerer disse faktorer sammen hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine, er dog begrænsede.

Dette retrospektive observationskohortestudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem præoperativ nyrefunktion, inflammatoriske indeks og intraoperative perfusionsrelaterede parametre med udviklingen af postoperativ AKI. Akut nyreskade vil blive defineret i henhold til KDIGO serumkreatininkriterier inden for de første 72 timer efter operationen. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at identificere patienter med øget risiko for AKI og bidrage til forbedret perioperativ risikostratificering i hjertekirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en hyppig komplikation efter hjertekirurgi udført under kardiopulmonal bypass (CPB) og repræsenterer en væsentlig faktor for kort- og langsigtede uønskede udfald. Patofysiologien for postoperativ AKI er multifaktoriell og involverer hemodilution, ikke-pulserende flow, iskæmi-reperfusionsskade, systemisk inflammatorisk respons og forstyrrelser i renal perfusion under CPB. På trods af lignende kirurgisk og anæstesiologisk behandling udvikler ikke alle patienter AKI, hvilket tyder på, at præoperative patientrelaterede faktorer og intraoperativ perfusionsstress spiller en kritisk rolle.

I de senere år er let tilgængelige inflammatoriske indekser afledt af rutinemæssige hæmatologiske og biokemiske parametre, såsom neutrofil-til-lymfocyt-forholdet, systemisk immun-inflammationsindekset og C-reaktivt protein til albumin-forholdet, blevet foreslået som potentielle prædiktorer for postoperative komplikationer, herunder AKI. Derudover kan intraoperative parametre, der afspejler perfusionsstress, såsom kardiopulmonal bypass-varighed, arterielle laktatniveauer og syre-base-forstyrrelser, yderligere bidrage til nyreskade. Imidlertid er studier, der evaluerer disse faktorer sammen i forbindelse med hjertekirurgi med CPB, begrænsede.

Dette single-center, retrospektive observationskohortestudie vil inkludere voksne patienter, der gennemgik hjertekirurgi under kardiopulmonal bypass. Demografiske data, komorbiditeter, præoperative laboratorieparametre, ekkokardiografiske fund og intraoperative CPB-relaterede variabler vil blive indsamlet retrospektivt fra institutionelle medicinske journaler. Akut nyreskade vil blive defineret og stadieinddelt i henhold til KDIGO's serumkreatininkriterier inden for 48-72 timer efter operationen. Urinproduktionskriterier vil ikke blive evalueret på grund af begrænsninger iboende til retrospektiv dataindsamling.

Studiets primære mål er at identificere uafhængige prædiktorer for postoperativ AKI ved at vurdere de kombinerede effekter af præoperativ nyrefunktion, inflammatoriske markører og intraoperative perfusionsstressparametre. Sekundære mål omfatter evaluering af AKI-sværhedsgrad og indlæggelsesmortalitet. Multivariabel logistisk regression og receiver operating characteristic-analyser vil blive anvendt til at bestemme den prædiktive værdi af udvalgte parametre.

Ved at forbedre forståelsen af faktorerne forbundet med postoperativ AKI sigter dette studie mod at støtte bedre perioperativ risikostratificering og informere fremtidige prospektive undersøgelser hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

455

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi med hjerte-lunge-maskine på et enkelt tertiært behandlingscenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Patienter, der har gennemgået hjertekirurgi med hjertelunge-maskine
  • Koronar bypass-kirurgi, klapkirurgi eller kombineret hjertekirurgi
  • Elektive eller akutte indgreb

Eksklusionskriterier:

  • Præoperativt terminal nyresvigt, der kræver dialyse
  • Præoperativt serumkreatinin-niveau højere end 4,0 mg/dL
  • Hjertekirurgi uden hjertelunge-maskine (off-pump)
  • Manglende præoperative eller postoperative serumkreatinin-data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Postoperativt AKI
Patienter, der udviklede akut nyreskade inden for 72 timer efter hjertekirurgi under hjerte-lunge-maskine, defineret i henhold til KDIGO's serumkreatininkriterier.
Ingen postoperativ AKI
Patienter, der ikke udviklede akut nyreskade inden for 72 timer efter hjertekirurgi under hjerte-lunge-maskine ifølge KDIGO's serumkreatininkriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ akut nyreskade
Tidsramme: Inden for 72 timer efter hjertekirurgi
Udvikling af akut nyreskade inden for 72 timer efter hjertekirurgi udført under hjerte-lunge-maskine.
Akut nyreskade vil blive defineret i henhold til KDIGO's serumkreatininkriterier, baseret på en stigning i serumkreatinin på ≥0,3 mg/dL inden for 48 timer eller ≥1,5 gange udgangsniveauet inden for 7 dage.
Urinproduktionskriterier vil ikke blive evalueret på grund af studiet's retrospektive karakter.
Inden for 72 timer efter hjertekirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighed af postoperativ AKI (KDIGO-stadie)
Tidsramme: Inden for 72 timer efter hjertekirurgi (postoperative dage 0-3); vurderet ved hjælp af den højeste serumkreatininværdi målt hver 12. time (6 målinger)
AKI-sværhedsgraden vil blive klassificeret som KDIGO Stadium 1-3 baseret på ændringen mellem præoperativ kreatinin (målt inden for 48 timer før operationen) og den højeste postoperative serumkreatininværdi inden for de første 72 timer
Inden for 72 timer efter hjertekirurgi (postoperative dage 0-3); vurderet ved hjælp af den højeste serumkreatininværdi målt hver 12. time (6 målinger)
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra datoen for hjertekirurgi gennem hospitalsudskrivelse (indeksindlæggelse), vurderet ved hospitalsudskrivelse (op til 90 dage)
Dødelighed af alle årsager under indexindlæggelsen efter hjertekirurgi, bestemt fra hospitalsjournaler
Fra datoen for hjertekirurgi gennem hospitalsudskrivelse (indeksindlæggelse), vurderet ved hospitalsudskrivelse (op til 90 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af studiet tilbageblikkende karakter og institutionelle databeskyttelses- og patientfortrolighedsregler. Kun de-identificerede aggregerede data vil blive rapporteret i publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Abonner