Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование острого повреждения почек после кардиохирургических операций с искусственным кровообращением (AKI-CPB)

2 февраля 2026 г. обновлено: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Роль преоперационных маркеров воспаления, функции почек и перфузионного стресса в прогнозировании острого повреждения почек после кардиохирургических операций с использованием искусственного кровообращения: ретроспективное когортное исследование

Острое повреждение почек (ОПП) является распространенным и серьезным осложнением после кардиохирургических операций, выполняемых с использованием искусственного кровообращения, и связано с повышенной заболеваемостью, смертностью и удлинением сроков госпитализации. Несмотря на достижения в периоперационном ведении, способность точно прогнозировать послеоперационное ОПП остается ограниченной.

Современные данные свидетельствуют о том, что предоперационные маркеры воспаления, полученные из рутинных лабораторных тестов, а также показатели интраоперационного перфузионного стресса могут играть важную роль в развитии ОПП. Однако данные, оценивающие эти факторы совместно у пациентов, перенесших кардиохирургические операции с искусственным кровообращением, ограничены.

Это ретроспективное обсервационное когортное исследование направлено на изучение связи между предоперационной функцией почек, воспалительными индексами и интраоперационными параметрами, связанными с перфузией, с развитием послеоперационного ОПП. Острое повреждение почек будет определяться в соответствии с критериями сывороточного креатинина KDIGO в течение первых 72 часов после операции. Результаты данного исследования могут помочь выявить пациентов с повышенным риском развития ОПП и способствовать улучшению периоперационной стратификации риска в кардиохирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Острое повреждение почек (ОПП) является частым осложнением после кардиохирургических операций, выполняемых с использованием искусственного кровообращения (ИК), и представляет собой важный фактор, определяющий неблагоприятные исходы в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Патогенез послеоперационного ОПП многофакторный и включает гемодилюцию, непульсирующий кровоток, ишемически-реперфузионное повреждение, системный воспалительный ответ и изменения почечной перфузии во время ИК. Несмотря на схожие хирургические и анестезиологические подходы, не у всех пациентов развивается ОПП, что указывает на критическую роль предоперационных факторов, связанных с пациентом, и интраоперационного перфузионного стресса.

В последние годы легко доступные воспалительные индексы, рассчитанные на основе стандартных гематологических и биохимических параметров, такие как соотношение нейтрофилов к лимфоцитам, системный иммунно-воспалительный индекс и соотношение C-реактивного белка к альбумину, были предложены в качестве потенциальных предикторов послеоперационных осложнений, включая ОПП. Кроме того, интраоперационные параметры, отражающие перфузионный стресс, такие как продолжительность искусственного кровообращения, уровень лактата в артериальной крови и нарушения кислотно-щелочного баланса, могут дополнительно способствовать повреждению почек. Однако исследования, оценивающие эти факторы совместно в условиях кардиохирургических операций с ИК, ограничены.

В это одноцентровое ретроспективное обсервационное когортное исследование будут включены взрослые пациенты, перенесшие кардиохирургическую операцию с использованием искусственного кровообращения. Демографические данные, сопутствующие заболевания, предоперационные лабораторные параметры, данные эхокардиографии и интраоперационные переменные, связанные с ИК, будут ретроспективно собраны из медицинских карт учреждения. Острое повреждение почек будет определено и стадировано в соответствии с критериями KDIGO по уровню креатинина сыворотки в течение 48-72 часов после операции. Критерии диуреза не будут оцениваться из-за ограничений, присущих ретроспективному сбору данных.

Основная цель исследования — выявление независимых предикторов послеоперационного ОПП путем оценки совокупного влияния предоперационной функции почек, маркеров воспаления и параметров интраоперационного перфузионного стресса. Вторичные цели включают оценку тяжести ОПП и внутрибольничной смертности. Для определения прогностической ценности выбранных параметров будут использованы многомерный логистический регрессионный анализ и анализ рабочих характеристик приемника.

Улучшая понимание факторов, связанных с послеоперационным ОПП, данное исследование направлено на поддержку лучшей периоперационной стратификации риска и информирование будущих проспективных исследований у пациентов, переносящих кардиохирургические операции с искусственным кровообращением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

455

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие кардиохирургическую операцию с использованием аппарата искусственного кровообращения в одном третичном медицинском центре.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, перенесшие кардиохирургическую операцию с использованием аппарата искусственного кровообращения
  • Аортокоронарное шунтирование, операция на клапанах сердца или комбинированная кардиохирургическая операция
  • Плановые или экстренные процедуры

Критерии исключения:

  • Терминальная стадия почечной недостаточности перед операцией, требующая диализа
  • Уровень креатинина в сыворотке крови перед операцией более 4,0 мг/дл
  • Кардиохирургическая операция без использования аппарата искусственного кровообращения
  • Отсутствие данных об уровне креатинина в сыворотке крови до или после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Послеоперационное острое повреждение почек
Пациенты, у которых развилось острое повреждение почек в течение 72 часов после кардиохирургической операции с использованием искусственного кровообращения, определенное в соответствии с критериями сывороточного креатинина KDIGO.
Нет послеоперационного ОПП
Пациенты, у которых в течение 72 часов после кардиохирургической операции с использованием аппарата искусственного кровообращения не развилось острое повреждение почек согласно критериям сывороточного креатинина KDIGO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное острое повреждение почек
Временное ограничение: В течение 72 часов после кардиохирургической операции
Развитие острого повреждения почек в течение 72 часов после кардиохирургической операции, выполненной в условиях искусственного кровообращения. Острое повреждение почек будет определяться в соответствии с критериями KDIGO по сывороточному креатинину, основанными на повышении уровня сывороточного креатинина на ≥0,3 мг/дл в течение 48 часов или в ≥1,5 раза от исходного уровня в течение 7 дней. Критерии диуреза не будут оцениваться в связи с ретроспективным характером исследования.
В течение 72 часов после кардиохирургической операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть послеоперационного острого повреждения почек (стадия KDIGO)
Временное ограничение: В течение 72 часов после кардиохирургической операции (послеоперационные дни 0-3); оценивается с использованием наивысшего значения сывороточного креатинина, измеряемого каждые 12 часов (6 измерений)
Степень тяжести ОПП будет классифицироваться как стадия KDIGO 1–3 на основе разницы между предоперационным уровнем креатинина (измеренным в течение 48 часов до операции) и максимальным послеоперационным уровнем сывороточного креатинина в течение первых 72 часов
В течение 72 часов после кардиохирургической операции (послеоперационные дни 0-3); оценивается с использованием наивысшего значения сывороточного креатинина, измеряемого каждые 12 часов (6 измерений)
Внутрибольничная летальность
Временное ограничение: С даты кардиохирургического вмешательства до выписки из стационара (индексная госпитализация), оценивается при выписке из стационара (до 90 дней)
Общая смертность во время госпитализации по поводу кардиохирургического вмешательства, установленная на основании данных медицинских документов
С даты кардиохирургического вмешательства до выписки из стационара (индексная госпитализация), оценивается при выписке из стационара (до 90 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AKI-CPB-RETRO-2025
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены в связи с ретроспективным характером исследования, а также в соответствии с институциональными правилами защиты данных и конфиденциальности пациентов. В публикациях будут представлены только обобщенные данные без идентификационной информации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться