Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktion av akut njurskada efter hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin (AKI-CPB)

2 februari 2026 uppdaterad av: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Preoperativa inflammationsmarkörers, njurfunktionens och perfusionsstressens roll i att förutsäga akut njurskada efter hjärtkirurgi under hjärt-lungmaskin: En retrospektiv kohortstudie

Akut njurskada (AKI) är en vanlig och allvarlig komplikation efter hjärtkirurgi som utförs under hjärt-lungmaskin och är förknippad med ökad sjuklighet, dödlighet och förlängd vårdtid. Trots framsteg i perioperativ behandling är förmågan att noggrant förutse postoperativ AKI fortfarande begränsad.

Nya bevis tyder på att preoperativa inflammationsmarkörer från rutinmässiga laboratorietester, samt indikatorer för intraoperativ perfusionsstress, kan spela en viktig roll i utvecklingen av AKI. Data som utvärderar dessa faktorer tillsammans hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin är dock begränsad.

Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att undersöka sambandet mellan preoperativ njurfunktion, inflammatoriska index och intraoperativa perfusionsrelaterade parametrar med utvecklingen av postoperativ AKI. Akut njurskada kommer att definieras enligt KDIGO:s serumkreatininkriterier inom de första 72 timmarna efter operation. Resultaten av denna studie kan hjälpa till att identifiera patienter med ökad risk för AKI och bidra till förbättrad perioperativ riskstratifiering inom hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) är en vanlig komplikation efter hjärtkirurgi som utförs under hjärt-lungmaskin (HLM) och utgör en viktig faktor för kort- och långsiktiga negativa utfall. Patofysiologin för postoperativ AKI är multifaktoriell och innefattar hemodilution, icke-pulsatilt flöde, ischemi-reperfusionsskada, systemisk inflammatorisk respons och förändringar i njurperfusion under HLM. Trots liknande kirurgisk och anestesibehandling utvecklar inte alla patienter AKI, vilket tyder på att preoperativa patientrelaterade faktorer och intraoperativ perfusionsstress spelar en kritisk roll.

Under de senaste åren har lättillgängliga inflammatoriska index härledda från rutinmässiga hematologiska och biokemiska parametrar, såsom neutrofil-till-lymfocyt-kvot, systemiskt immuninflammationsindex och C-reaktivt protein-till-albumin-kvot, föreslagits som potentiella prediktorer för postoperativa komplikationer, inklusive AKI. Dessutom kan intraoperativa parametrar som speglar perfusionsstress, såsom hjärt-lungmaskinens varaktighet, arteriella laktatnivåer och syra-basrubbningar, ytterligare bidra till njurskada. Studier som utvärderar dessa faktorer tillsammans i samband med hjärtkirurgi med HLM är dock begränsade.

Denna en-centrum, retrospektiva observationskohortstudie kommer att inkludera vuxna patienter som genomgått hjärtkirurgi under hjärt-lungmaskin. Demografiska data, komorbiditeter, preoperativa laboratorieparametrar, ekokardiografiska fynd och intraoperativa HLM-relaterade variabler kommer att samlas in retrospektivt från institutionella medicinska journaler. Akut njurskada kommer att definieras och graderas enligt KDIGO-serumkreatininkriterierna inom 48-72 timmar efter operation. Urinproduktionskriterier kommer inte att utvärderas på grund av begränsningar som är inneboende i retrospektiv datainsamling.

Studiens primära syfte är att identifiera oberoende prediktorer för postoperativ AKI genom att bedöma de kombinerade effekterna av preoperativ njurfunktion, inflammatoriska markörer och intraoperativa perfusionsstressparametrar. Sekundära mål inkluderar utvärdering av AKI-svårighetsgrad och mortalitet under sjukhusvistelsen. Multivariabel logistisk regression och receiver operating characteristic-analyser kommer att användas för att bestämma det prediktiva värdet av valda parametrar.

Genom att förbättra förståelsen av de faktorer som är associerade med postoperativ AKI syftar denna studie till att stödja bättre perioperativ riskstratifiering och informera framtida prospektiva undersökningar hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

455

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin på ett enda tertiärvårdscentrum.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 år eller äldre
  • Patienter som genomgått hjärtkirurgi med hjärt-lungmaskin
  • Kranskärlsbypassoperation, klaffkirurgi eller kombinerad hjärtkirurgi
  • Elektiva eller akuta ingrepp

Exklusionskriterier:

  • Preoperativ slutstadium av njursjukdom som kräver dialys
  • Preoperativt serumkreatininvärde högre än 4,0 mg/dL
  • Hjärtkirurgi utan hjärt-lungmaskin
  • Saknade preoperativa eller postoperativa serumkreatinindata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Postoperativ AKI
Patienter som utvecklade akut njurskada inom 72 timmar efter hjärtkirurgi under hjärtlungmaskin, definierad enligt KDIGO:s serumkreatininkriterier.
Ingen postoperativ AKI
Patienter som inte utvecklade akut njurskada inom 72 timmar efter hjärtkirurgi under hjärt-lungmaskin enligt KDIGO:s serumkreatininkriterier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ akut njurskada
Tidsram: Inom 72 timmar efter hjärtkirurgi
Utveckling av akut njurskada inom 72 timmar efter hjärtkirurgi som utförts under hjärt-lungmaskin. Akut njurskada kommer att definieras enligt KDIGO:s serumkreatininkriterier, baserat på en ökning av serumkreatinin med ≥0,3 mg/dL inom 48 timmar eller ≥1,5 gånger baslinjen inom 7 dagar. Urinproduktionskriterier kommer inte att utvärderas på grund av studiens retrospektiva karaktär.
Inom 72 timmar efter hjärtkirurgi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarlighetsgrad av postoperativ AKI (KDIGO-stadium)
Tidsram: Inom 72 timmar efter hjärtkirurgi (postoperativa dagarna 0-3); bedömd med det högsta serumkreatininvärdet som mäts var 12:e timme (6 mätningar)
AKI-svårighetsgrad kommer att klassificeras som KDIGO-stadium 1–3 baserat på förändringen mellan preoperativ kreatinin (mätt inom 48 timmar preoperativt) och den högsta postoperativa serumkreatininen inom de första 72 timmarna
Inom 72 timmar efter hjärtkirurgi (postoperativa dagarna 0-3); bedömd med det högsta serumkreatininvärdet som mäts var 12:e timme (6 mätningar)
In-hospital mortalitet
Tidsram: Från datum för hjärtkirurgi genom sjukhusutskrivning (indexsjukhusvistelsen), bedömd vid sjukhusutskrivning (upp till 90 dagar)
Allmän dödlighet under indexinläggningen efter hjärtkirurgi, fastställd från sjukhusjournaler
Från datum för hjärtkirurgi genom sjukhusutskrivning (indexsjukhusvistelsen), bedömd vid sjukhusutskrivning (upp till 90 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av studiens retrospektiva karaktär och institutionella dataskydds- samt patientkonfidentialitetsregler. Endast avidentifierad aggregerad data kommer att rapporteras i publikationer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera