Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Predição de Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca com Circulação Extracorpórea (AKI-CPB)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

O Papel dos Marcadores de Inflamação Pré-Operatórios, Função Renal e Stresse de Perfusão na Previsão de Lesão Renal Aguda após Cirurgia Cardíaca sob Circulação Extracorpórea: Um Estudo de Coorte Retrospetivo

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum e grave após cirurgia cardíaca realizada sob circulação extracorpórea e está associada a um aumento da morbilidade, mortalidade e internamento hospitalar prolongado. Apesar dos avanços na gestão perioperatória, a capacidade de prever com precisão a LRA pós-operatória continua limitada.

Evidências recentes sugerem que marcadores inflamatórios pré-operatórios derivados de exames laboratoriais de rotina, bem como indicadores de stress de perfusão intraoperatória, podem desempenhar um papel importante no desenvolvimento de LRA. No entanto, os dados que avaliam estes fatores em conjunto em doentes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea são limitados.

Este estudo de coorte observacional retrospectivo visa investigar a associação entre a função renal pré-operatória, índices inflamatórios e parâmetros intraoperatórios relacionados com a perfusão com o desenvolvimento de LRA pós-operatória. A lesão renal aguda será definida de acordo com os critérios de creatinina sérica da KDIGO nas primeiras 72 horas após a cirurgia. Os resultados deste estudo podem ajudar a identificar doentes com risco aumentado de LRA e contribuir para uma melhor estratificação do risco perioperatório em cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação frequente após cirurgia cardíaca realizada sob circulação extracorpórea (CEC) e representa um determinante importante de desfechos adversos a curto e longo prazo. A fisiopatologia da LRA pós-operatória é multifatorial e envolve hemodiluição, fluxo não pulsátil, lesão de isquemia-reperfusão, resposta inflamatória sistémica e alterações na perfusão renal durante a CEC. Apesar de uma abordagem cirúrgica e anestésica semelhantes, nem todos os doentes desenvolvem LRA, sugerindo que fatores relacionados com o doente no pré-operatório e o stress de perfusão intraoperatório desempenham um papel crítico.

Nos últimos anos, índices inflamatórios de fácil acesso derivados de parâmetros hematológicos e bioquímicos de rotina, como a relação neutrófilos-linfócitos, o índice de inflamação imunitária sistémica e a relação proteína C-reativa/albumina, têm sido propostos como potenciais preditores de complicações pós-operatórias, incluindo a LRA. Além disso, parâmetros intraoperatórios que refletem o stress de perfusão, como a duração da circulação extracorpórea, os níveis de lactato arterial e as alterações ácido-base, podem contribuir adicionalmente para a lesão renal. No entanto, os estudos que avaliam estes fatores em conjunto no contexto da cirurgia cardíaca com CEC são limitados.

Este estudo de coorte observacional retrospetivo, de centro único, incluirá doentes adultos submetidos a cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea. Dados demográficos, comorbilidades, parâmetros laboratoriais pré-operatórios, achados ecocardiográficos e variáveis intraoperatórias relacionadas com a CEC serão recolhidos retrospetivamente a partir dos registos médicos institucionais. A lesão renal aguda será definida e estadada de acordo com os critérios de creatinina sérica da KDIGO nas 48-72 horas após a cirurgia. Os critérios de débito urinário não serão avaliados devido às limitações inerentes à recolha retrospetiva de dados.

O objetivo principal do estudo é identificar preditores independentes de LRA pós-operatória através da avaliação dos efeitos combinados da função renal pré-operatória, marcadores inflamatórios e parâmetros de stress de perfusão intraoperatórios. Os objetivos secundários incluem a avaliação da gravidade da LRA e da mortalidade intra-hospitalar. Análises de regressão logística multivariável e de características operacionais do recetor serão utilizadas para determinar o valor preditivo dos parâmetros selecionados.

Ao melhorar a compreensão dos fatores associados à LRA pós-operatória, este estudo visa apoiar uma melhor estratificação de risco perioperatório e informar futuras investigações prospetivas em doentes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

455

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea num único centro de cuidados terciários.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
  • Revascularização do miocárdio, cirurgia valvular ou cirurgia cardíaca combinada
  • Procedimentos eletivos ou de emergência

Critérios de Exclusão:

  • Doença renal terminal pré-operatória que necessite de diálise
  • Nível pré-operatório de creatinina sérica superior a 4,0 mg/dL
  • Cirurgia cardíaca sem circulação extracorpórea
  • Dados pré-operatórios ou pós-operatórios de creatinina sérica em falta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Nefropatia Aguda Pós-Operatória
Doentes que desenvolveram lesão renal aguda dentro de 72 horas após cirurgia cardíaca sob circulação extracorporal, definida de acordo com os critérios de creatinina sérica da KDIGO.
Sem IRA Pós-operatória
Pacientes que não desenvolveram lesão renal aguda nas 72 horas após cirurgia cardíaca sob circulação extracorpórea, de acordo com os critérios de creatinina sérica da KDIGO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesão Renal Aguda Pós-operatória
Prazo: No prazo de 72 horas após cirurgia cardíaca
Desenvolvimento de lesão renal aguda nas 72 horas após cirurgia cardíaca realizada sob circulação extracorpórea.
A lesão renal aguda será definida de acordo com os critérios de creatinina sérica do KDIGO, baseando-se num aumento da creatinina sérica de ≥0,3 mg/dL em 48 horas ou ≥1,5 vezes o valor basal em 7 dias.
Os critérios de débito urinário não serão avaliados devido à natureza retrospetiva do estudo.
No prazo de 72 horas após cirurgia cardíaca

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da LRA pós-operatória (estádio KDIGO)
Prazo: Nas primeiras 72 horas após cirurgia cardíaca (dias pós-operatórios 0-3); avaliado utilizando o valor mais elevado de creatinina sérica medido a cada 12 horas (6 medições)
A gravidade da LRA será classificada como Estádio KDIGO 1-3 com base na alteração entre a creatinina pré-operatória (medida nas 48 horas anteriores à cirurgia) e o valor mais elevado de creatinina sérica pós-operatória nas primeiras 72 horas
Nas primeiras 72 horas após cirurgia cardíaca (dias pós-operatórios 0-3); avaliado utilizando o valor mais elevado de creatinina sérica medido a cada 12 horas (6 medições)
Mortalidade Intra-Hospitalar
Prazo: Desde a data da cirurgia cardíaca até à alta hospitalar (hospitalização índice), avaliada no momento da alta hospitalar (até 90 dias)
Mortalidade por todas as causas durante a hospitalização índice após cirurgia cardíaca, determinada a partir dos registos hospitalares
Desde a data da cirurgia cardíaca até à alta hospitalar (hospitalização índice), avaliada no momento da alta hospitalar (até 90 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido à natureza retrospectiva do estudo e às regulamentações institucionais de proteção de dados e confidencialidade do paciente. Apenas dados agregados anonimizados serão relatados nas publicações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever