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Prédiction de l'insuffisance rénale aiguë après chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle (AKI-CPB)

2 février 2026 mis à jour par: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Le Rôle des Marqueurs d'Inflammation Préopératoires, de la Fonction Rénale et du Stress de Perfusion dans la Prédiction de l'Insuffisance Rénale Aiguë Après la Chirurgie Cardiaque Sous Circulation Extracorporelle : Une Étude de Cohorte Rétrospective

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente et grave après une chirurgie cardiaque réalisée sous circulation extracorporelle et est associée à une morbidité, une mortalité accrues et une hospitalisation prolongée. Malgré les progrès de la prise en charge périopératoire, la capacité à prédire avec précision l'IRA postopératoire reste limitée.

Des preuves récentes suggèrent que les marqueurs inflammatoires préopératoires issus des tests de laboratoire de routine, ainsi que les indicateurs de stress de perfusion peropératoire, peuvent jouer un rôle important dans le développement de l'IRA. Cependant, les données évaluant ces facteurs ensemble chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle sont limitées.

Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective vise à étudier l'association entre la fonction rénale préopératoire, les indices inflammatoires et les paramètres liés à la perfusion peropératoire avec le développement de l'IRA postopératoire. L'insuffisance rénale aiguë sera définie selon les critères de créatinine sérique KDIGO dans les 72 premières heures après l'opération. Les résultats de cette étude pourraient aider à identifier les patients présentant un risque accru d'IRA et contribuer à une meilleure stratification du risque périopératoire en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente après une chirurgie cardiaque réalisée sous circulation extracorporelle (CEC) et représente un déterminant majeur des résultats indésirables à court et à long terme. La physiopathologie de l'IRA postopératoire est multifactorielle et implique l'hémodilution, le flux non pulsatile, la lésion d'ischémie-reperfusion, la réponse inflammatoire systémique et les altérations de la perfusion rénale pendant la CEC. Malgré une prise en charge chirurgicale et anesthésique similaire, tous les patients ne développent pas d'IRA, ce qui suggère que les facteurs préopératoires liés au patient et le stress de perfusion peropératoire jouent un rôle critique.

Ces dernières années, des indices inflammatoires facilement accessibles dérivés de paramètres hématologiques et biochimiques de routine, tels que le rapport neutrophiles-lymphocytes, l'indice d'immuno-inflammation systémique et le rapport protéine C-réactive/albumine, ont été proposés comme prédicteurs potentiels des complications postopératoires, y compris l'IRA. De plus, les paramètres peropératoires reflétant le stress de perfusion, tels que la durée de la circulation extracorporelle, les taux de lactate artériel et les troubles acido-basiques, peuvent contribuer davantage à la lésion rénale. Cependant, les études évaluant ces facteurs ensemble dans le cadre de la chirurgie cardiaque avec CEC sont limitées.

Cette étude de cohorte observationnelle rétrospective monocentrique inclura des patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle. Les données démographiques, les comorbidités, les paramètres de laboratoire préopératoires, les résultats échocardiographiques et les variables peropératoires liées à la CEC seront collectés rétrospectivement à partir des dossiers médicaux institutionnels. L'insuffisance rénale aiguë sera définie et classée selon les critères de créatinine sérique KDIGO dans les 48 à 72 heures après l'opération. Les critères de débit urinaire ne seront pas évalués en raison des limites inhérentes à la collecte de données rétrospectives.

L'objectif principal de l'étude est d'identifier les prédicteurs indépendants de l'IRA postopératoire en évaluant les effets combinés de la fonction rénale préopératoire, des marqueurs inflammatoires et des paramètres de stress de perfusion peropératoires. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la gravité de l'IRA et de la mortalité hospitalière. Des analyses de régression logistique multivariée et des courbes ROC (Receiver Operating Characteristic) seront utilisées pour déterminer la valeur prédictive des paramètres sélectionnés.

En améliorant la compréhension des facteurs associés à l'IRA postopératoire, cette étude vise à soutenir une meilleure stratification du risque périopératoire et à éclairer de futures investigations prospectives chez les patients subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

455

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle dans un seul centre de soins tertiaires.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Patients ayant subi une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle
  • Pontage aortocoronarien, chirurgie valvulaire ou chirurgie cardiaque combinée
  • Interventions programmées ou en urgence

Critères d'exclusion :

  • Insuffisance rénale terminale préopératoire nécessitant une dialyse
  • Taux de créatinine sérique préopératoire supérieur à 4,0 mg/dL
  • Chirurgie cardiaque sans circulation extracorporelle
  • Données de créatinine sérique préopératoires ou postopératoires manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AKI postopératoire
Patients ayant développé une insuffisance rénale aiguë dans les 72 heures suivant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle, définie selon les critères de créatinine sérique KDIGO.
Pas d'AKI postopératoire
Patients n'ayant pas développé d'insuffisance rénale aiguë dans les 72 heures suivant une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle selon les critères de créatinine sérique du KDIGO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance rénale aiguë postopératoire
Délai: Dans les 72 heures suivant une chirurgie cardiaque
Développement d'une insuffisance rénale aiguë dans les 72 heures suivant une chirurgie cardiaque réalisée sous circulation extracorporelle.
L'insuffisance rénale aiguë sera définie selon les critères de créatinine sérique du KDIGO, basés sur une augmentation de la créatinine sérique de ≥0,3 mg/dL dans les 48 heures ou ≥1,5 fois la valeur de base dans les 7 jours.
Les critères de débit urinaire ne seront pas évalués en raison de la nature rétrospective de l'étude.
Dans les 72 heures suivant une chirurgie cardiaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de l'IRA postopératoire (stade KDIGO)
Délai: Dans les 72 heures suivant la chirurgie cardiaque (jours postopératoires 0-3) ; évalué en utilisant la valeur la plus élevée de créatinine sérique mesurée toutes les 12 heures (6 mesures)
La sévérité de l'AKI sera classée selon les stades KDIGO 1-3 en fonction de la variation entre la créatinine préopératoire (mesurée dans les 48 heures précédant l'opération) et la créatinine sérique postopératoire la plus élevée dans les premières 72 heures
Dans les 72 heures suivant la chirurgie cardiaque (jours postopératoires 0-3) ; évalué en utilisant la valeur la plus élevée de créatinine sérique mesurée toutes les 12 heures (6 mesures)
Mortalité hospitalière
Délai: De la date de la chirurgie cardiaque jusqu'à la sortie de l'hôpital (hospitalisation index), évaluée à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 90 jours)
Mortalité toutes causes confondues pendant l'hospitalisation index après une chirurgie cardiaque, déterminée à partir des dossiers hospitaliers
De la date de la chirurgie cardiaque jusqu'à la sortie de l'hôpital (hospitalisation index), évaluée à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 90 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

2 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

2 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison de la nature rétrospective de l'étude et des réglementations institutionnelles en matière de protection des données et de confidentialité des patients.
Seules des données agrégées anonymisées seront rapportées dans les publications.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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