Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin munuaisten vajaatoiminnan ennustaminen sydänleikkauksen jälkeen sydän-keuhkokoneen käytön yhteydessä (AKI-CPB)

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Preoperatiivisten tulehdusmarkkerien, munuaistoiminnan ja perfuusio-stressin rooli sydänleikkauksen jälkeisen akuutin munuaisten vaurion ennustamisessa sydämen-keuhkokoneen alaisena: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Äkillinen munuaisturvotus (AKI) on yleinen ja vakava komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen, joka suoritetaan sydän-keuhkokoneen avulla, ja se liittyy lisääntyneeseen sairastavuuteen, kuolleisuuteen ja pitkittyneeseen sairaalassaoloon. Huolimatta perioperatiivisen hoidon edistymisestä, kyky ennustaa tarkasti leikkauksen jälkeistä AKI:ta on edelleen rajallinen.

Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että leikkauksen edeltävät tulehdusmarkkerit, jotka on johdettu rutiinilaboratoriotesteistä, sekä intraoperatiivisen perfuusion stressin indikaattorit voivat olla tärkeässä roolissa AKI:n kehittymisessä. Kuitenkin tietoja, jotka arvioivat näitä tekijöitä yhdessä potilailla, jotka ovat sydänleikkauksessa sydän-keuhkokoneen avulla, on rajallinen.

Tämä retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus pyrkii tutkimaan yhteyttä leikkauksen edeltävän munuaistoiminnan, tulehdusindeksien ja intraoperatiivisten perfuusiosta johtuvien parametrien ja leikkauksen jälkeisen AKI:n kehittymisen välillä. Äkillinen munuaisturvotus määritellään KDIGO:n seerumin kreatiniinikriteerien mukaisesti leikkauksen jälkeen ensimmäisten 72 tunnin aikana. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on lisääntynyt riski AKI:lle, ja edistää parantunutta perioperatiivista riskin stratifiointia sydänkirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äkillinen munuaisten vajaatoiminta (AKI) on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen, joka suoritetaan sydän-keuhkokoneen (CPB) avulla, ja se on merkittävä tekijä lyhyen ja pitkän aikavälin haittatuloksille. Leikkauksen jälkeisen AKI:n patofysiologia on monitekijäinen ja sisältää hemodilution, ei-pulssivirran, iskemia-reperfuusiovaurion, systeemisen tulehdusvasteen ja munuaisten perfuusion muutokset CPB:n aikana. Huolimatta vastaavasta kirurgisesta ja anestesiologisesta hoidosta, eivät kaikki potilaat kehitä AKI:a, mikä viittaa siihen, että leikkaukseen liittyvät potilaskohtaiset tekijät ja leikkauksen aikainen perfuusiojännitys ovat kriittisiä.

Viime vuosina helposti saatavilla olevia tulehdusindeksejä, jotka on johdettu rutiininomaisista hematologisista ja biokemiallisista parametreista, kuten neutrofiili-lymfosyittisuhde, systeeminen immunitulehdusindeksi ja C-reaktiivinen proteiini-albumiinisuhde, on ehdotettu mahdollisiksi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, mukaan lukien AKI:n, ennustajiksi. Lisäksi leikkauksen aikaiset parametrit, jotka heijastavat perfuusiojännitystä, kuten sydän-keuhkokoneen käyttöaika, arteriaalinen laktaattitaso ja happo-emästasapainon häiriöt, voivat edelleen vaikuttaa munuaisten vaurioon. Kuitenkin tutkimuksia, jotka arvioivat näitä tekijöitä yhdessä sydänleikkauksen yhteydessä CPB:n kanssa, on vähän.

Tämä yksikeskuksinen, retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus sisältää aikuispotilaita, jotka kävivät läpi sydänleikkauksen sydän-keuhkokoneen avulla. Demografiset tiedot, sairaudet, leikkausaikaiset laboratoriokriteerit, ekkokardiografiset löydökset ja leikkauksen aikaiset CPB:hen liittyvät muuttujat kerätään retrospektiivisesti laitoksen lääketieteellisistä asiakirjoista. Äkillinen munuaisten vajaatoiminta määritellään ja luokitellaan KDIGO:n seerumin kreatiniinikriteerien mukaisesti 48–72 tunnin kuluessa leikkauksesta. Virtsanerityskriteerejä ei arvioida retrospektiivisen tiedonkeruun luontaisista rajoituksista johtuen.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on tunnistaa itsenäisiä leikkauksen jälkeisen AKI:n ennustajia arvioimalla yhteisvaikutuksia leikkausaikaisesta munuaisten toiminnasta, tulehdusmerkkimittareista ja leikkauksen aikaisista perfuusiojännitysparametreista. Toissijaiset tavoitteet sisältävät AKI:n vakavuuden ja sairaalassa kuolleisuuden arvioinnin. Monimuuttujainen logistinen regressio- ja ROC-analyysi käytetään valittujen parametrien ennustearvon määrittämiseen.

Parantamalla ymmärrystä leikkauksen jälkeiseen AKI:hen liittyvistä tekijöistä tämä tutkimus pyrkii tukemaan parempaa perioperatiivista riskiluokitusta ja informoimaan tulevia prospektiivisia tutkimuksia potilailla, jotka käyvät läpi sydänleikkauksen sydän-keuhkokoneen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

455

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuispotilaat, jotka ovat sydänleikkauksessa sydän-keuhkokoneen avulla yksittäisessä kolmannen tason sairaalassa.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat
  • Potilaat, jotka ovat käyneet läpi sydänleikkauksen sydän-keuhkokoneen alaisuudessa
  • Seonduksenvaihtoleikkaus, läppäleikkaus tai yhdistetty sydänleikkaus
  • Suunnitellut tai hätäleikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Esileikkausvaiheen loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii dialyysiä
  • Esileikkausvaiheen seerumin kreatiinipitoisuus yli 4,0 mg/dL
  • Sydänleikkaus ilman sydän-keuhkokonetta
  • Puuttuvat esileikkaus- tai leikkauksen jälkeiset seerumin kreatiinipitoisuustiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Postoperaatio-AKI
Potilaat, joilla kehittyi akuutti munuaistulehdus 72 tunnin sisällä sydänleikkauksen jälkeen sydän-keuhkokoneen alaisuudessa, määritelty KDIGO:n seerumin kreatiinini-kriteerien mukaisesti.
Ei postoperatiivista AKI:ta
Potilaat, jotka eivät sairastuneet akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan 72 tunnin kuluessa sydänleikkauksesta sydän-keuhkokoneen alaisuudessa KDIGOn seerumin kreatiniinin kriteerien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa sydänleikkauksesta
Äkillisen munuaisten vaurion kehittyminen 72 tunnin kuluessa sydänleikkauksesta, joka suoritetaan sydän-keuhkokoneen avulla. Äkillinen munuaisten vaurio määritellään KDIGO:n seerumin kreatiniini-kriteerien mukaisesti, perustuen seerumin kreatiniinin nousuun ≥0,3 mg/dL 48 tunnin sisällä tai ≥1,5-kertaiseen perusarvoon 7 päivän sisällä. Virtsanerityskriteerejä ei arvioida tutkimuksen takautuvan luonteen vuoksi.
72 tunnin kuluessa sydänleikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausjälkeisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan vakavuus (KDIGO-vaihe)
Aikaikkuna: Sydänleikkauksen jälkeen 72 tunnin kuluessa (leikkauksen jälkeiset päivät 0–3); arvioitu käyttämällä korkeinta seerumin kreatiniiniarvoa, joka mitataan 12 tunnin välein (6 mittausta)
AKI:n vakavuus luokitellaan KDIGO-vaiheisiin 1–3 perustuen preoperatiivisen kreatiniinin (mitattu 48 tunnin sisällä ennen leikkausta) ja korkeimman postoperatiivisen seerumin kreatiniinin väliseen muutokseen ensimmäisten 72 tunnin aikana
Sydänleikkauksen jälkeen 72 tunnin kuluessa (leikkauksen jälkeiset päivät 0–3); arvioitu käyttämällä korkeinta seerumin kreatiniiniarvoa, joka mitataan 12 tunnin välein (6 mittausta)
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sydänleikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (indeksisairaalahoito), arvioitu sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (enintään 90 päivää)
Kaikkiin kuolemansyihin kuoleminen sydänleikkauksen jälkeisellä indeksihoidon aikana, joka on määritetty sairaalan rekistereistä
Sydänleikkauksen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamiseen (indeksisairaalahoito), arvioitu sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä (enintään 90 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimuksen takautuvan luonteen sekä laitosten tietosuoja- ja potilassalaisuussäännösten vuoksi. Julkaisuissa raportoidaan vain tunnistamattomia aggregoituja tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa