放射治疗在丹麦非黑色素瘤皮肤癌治疗中的作用 (DOSCA-2)
2026年1月8日 更新者：University of Aarhus
放射治疗在丹麦非黑色素瘤皮肤癌管理中的作用
本观察性研究旨在了解头颈部非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）患者接受放疗后的长期影响。 研究重点关注至少两年前完成放疗的成年人。
我们旨在回答的主要问题包括：
参与者对治疗美容效果的满意度如何？
医疗专业人员在治疗区域观察到哪些皮肤变化？
自治疗后，有多少参与者出现复发或新发皮肤癌？
参与者将被邀请：
在完成放疗至少两年后，额外前往医院进行一次访问
填写一份关于美容满意度的简短问卷
接受皮肤检查，包括拍照和皮肤镜检查
研究结果可能有助于改进未来非黑色素瘤皮肤癌患者的治疗指南。专业人员将通过国家健康登记系统识别任何局部复发情况。
这项全国性研究（DOSCA-2）将提供真实世界数据，以帮助指导未来NMSC的治疗建议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2900
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Aarhus N、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在18岁或以上的头颈部非黑色素瘤皮肤癌（基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌）成年患者，这些患者在2020年至2024年间于丹麦五家肿瘤中心接受了初次放疗。
参与者将通过国家数字邮箱（e-Boks）受邀，在治疗完成至少两年后，前往接受放疗的中心进行医院随访。
该研究代表了丹麦公共卫生保健系统内的一个真实世界全国性队列。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人
- 在2020年至2024年期间，因头颈部恶性非黑色素瘤皮肤癌（基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌）接受过主要放射治疗
- 能够理解并使用书面和口语丹麦语或英语进行交流
排除标准：
- 无法提供知情同意书的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美容效果
大体时间：至少完成非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）主要放疗后2年
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主要结局是美容效果，由患者和健康专业人员使用LENT-SOMA标准进行评估。
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至少完成非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）主要放疗后2年
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局部复发
大体时间：在完成NMSC的初次放疗后至少2年
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通过丹麦病理学登记处和随访确定
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在完成NMSC的初次放疗后至少2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤组织学影响
大体时间：放疗完成后至少2年
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将分析基底细胞癌（BCC）与鳞状细胞癌（SCC）在复发风险方面的差异。
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放疗完成后至少2年
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短期与长期放疗方案的比较
大体时间：放疗完成后至少2年
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将分析不同治疗方案之间复发风险的差异。
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放疗完成后至少2年
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肿瘤组织学的影响
大体时间：放疗完成后至少2年
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将分析基底细胞癌（BCC）与鳞状细胞癌（SCC）在美容效果方面的差异
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放疗完成后至少2年
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短程与长程放疗方案的比较
大体时间：放疗结束后至少2年。
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将分析不同治疗方案在美容效果方面的差异。
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放疗结束后至少2年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗相关因素的影响
大体时间：放疗结束后至少2年
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结果与视野大小、视野位置之间的关联
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放疗结束后至少2年
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肿瘤相关因素的作用
大体时间：放疗结束后至少2年
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结果与肿瘤相关因素（如位置和TNM分期）之间的关联。
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放疗结束后至少2年
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患者相关因素的影响
大体时间：放疗完成后至少2年
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结局与患者因素（如年龄、性别、吸烟状况、体能状态、既往非黑色素瘤皮肤癌）之间的关联
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放疗完成后至少2年
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放射治疗方式的影响
大体时间：非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）主要放疗完成后至少2年
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根据放疗方式（千伏（kV）、电子、光子）对复发和美容效果的影响关联
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非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）主要放疗完成后至少2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Jesper Grau Eriksen, Professor MD PhD、Department of Experimential Clinical Oncology, Aarhus University Hospital, Denmark
- 首席研究员：Anita Gothelf, MD PhD、Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
- 首席研究员：Pernille Lassen, MD PhD、Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Herlev, Denmark
- 首席研究员：Rasmus Kjeldsen, MD、Department of Oncology, Aalborg University Hospital, Denmark
- 首席研究员：Gulalai Hanan, MD、Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Likhacheva A, Awan M, Barker CA, Bhatnagar A, Bradfield L, Brady MS, Buzurovic I, Geiger JL, Parvathaneni U, Zaky S, Devlin PM. Definitive and Postoperative Radiation Therapy for Basal and Squamous Cell Cancers of the Skin: Executive Summary of an American Society for Radiation Oncology Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2020 Jan-Feb;10(1):8-20. doi: 10.1016/j.prro.2019.10.014. Epub 2019 Dec 9.
- Lansbury L, Leonardi-Bee J, Perkins W, Goodacre T, Tweed JA, Bath-Hextall FJ. Interventions for non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;2010(4):CD007869. doi: 10.1002/14651858.CD007869.pub2.
- Thomson J, Hogan S, Leonardi-Bee J, Williams HC, Bath-Hextall FJ. Interventions for basal cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 17;11(11):CD003412. doi: 10.1002/14651858.CD003412.pub3.
- Drucker AM, Adam GP, Rofeberg V, Gazula A, Smith B, Moustafa F, Weinstock MA, Trikalinos TA. Treatments of Primary Basal Cell Carcinoma of the Skin: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):456-466. doi: 10.7326/M18-0678. Epub 2018 Sep 18.
- Zaorsky NG, Lee CT, Zhang E, Keith SW, Galloway TJ. Hypofractionated radiation therapy for basal and squamous cell skin cancer: A meta-analysis. Radiother Oncol. 2017 Oct;125(1):13-20. doi: 10.1016/j.radonc.2017.08.011. Epub 2017 Aug 23.
- Schulte KW, Lippold A, Auras C, Bramkamp G, Breitkopf C, Elsmann HJ, Habenicht EM, Jasnoch V, Muller-Pannes H, Rupprecht R, Suter L. Soft x-ray therapy for cutaneous basal cell and squamous cell carcinomas. J Am Acad Dermatol. 2005 Dec;53(6):993-1001. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.045.
- Cognetta AB, Howard BM, Heaton HP, Stoddard ER, Hong HG, Green WH. Superficial x-ray in the treatment of basal and squamous cell carcinomas: a viable option in select patients. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1235-41. doi: 10.1016/j.jaad.2012.06.001. Epub 2012 Jul 19.
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- Braendstrup ON, Lassen P, Gothelf AB, De Blanck SR, Friborg J, Lonkvist CK, Nielsen AL, Primdahl H, Hanan G, Toure M, Andersen M, Nowicka-Matus K, Kjeldsen R, Eriksen JG. Initial cosmetic outcome six months after kilovoltage therapy of facial basal cell carcinoma: A Danish national prospective study of 932 patients. Sci Rep. 2025 May 29;15(1):18790. doi: 10.1038/s41598-025-03566-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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