De rol van radiotherapie bij de behandeling van niet-melanoom huidkanker in Denemarken. (DOSCA-2)
8 januari 2026 bijgewerkt door: University of Aarhus
De rol van radiotherapie voor de behandeling van niet-melanoom huidkanker in Denemarken
Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de langetermijneffecten van radiotherapie voor mensen die zijn behandeld voor niet-melanoom huidkanker (NMSC) in het hoofd- en halsgebied. De studie richt zich op volwassenen die ten minste twee jaar geleden zijn gestopt met radiotherapie.
De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn:
Hoe tevreden zijn deelnemers met het cosmetische resultaat van hun behandeling?
Welke huidveranderingen observeren zorgprofessionals op het behandelde gebied?
Hoeveel deelnemers hebben sinds de behandeling een recidief ervaren of een nieuwe huidkanker ontwikkeld?
Deelnemers worden uitgenodigd om:
Eén extra ziekenhuisbezoek bij te wonen ten minste twee jaar nadat ze zijn gestopt met radiotherapie
Een korte vragenlijst in te vullen over hun cosmetische tevredenheid
Hun huid te laten onderzoeken, inclusief foto's en dermatoscopie
De resultaten kunnen helpen bij het verbeteren van toekomstige behandelrichtlijnen voor mensen met niet-melanoom huidkanker.professional, en eventuele lokale recidieven worden geïdentificeerd via nationale gezondheidsregisters.
Deze landelijke studie (DOSCA-2) zal real-world data opleveren om toekomstige behandelingsaanbevelingen voor NMSC te helpen sturen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2900
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen van 18 jaar of ouder met hoofd- en hals niet-melanoom huidkanker (basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid) die tussen 2020 en 2024 primaire radiotherapie hebben ontvangen in vijf Deense oncologiecentra.
Deelnemers worden via de nationale digitale postbus (e-Boks) uitgenodigd voor een ziekenhuiscontrole in het centrum waar zij radiotherapie hebben ontvangen, ten minste twee jaar na voltooiing van de behandeling.
De studie vertegenwoordigt een real-world nationale cohort binnen het Deense publieke gezondheidszorgsysteem.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Primaire radiotherapie ontvangen voor kwaadaardig niet-melanoom huidkanker (basaalcelcarcinoom of cutaan plaveiselcelcarcinoom) in het hoofd-halsgebied tussen 2020 en 2024
- In staat om schriftelijk en mondeling Deens of Engels te begrijpen en te communiceren
Exclusiecriteria:
- Personen die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cosmetisch resultaat
Tijdsspanne: Minstens 2 jaar na voltooiing van primaire radiotherapie voor NMSC
|
Het primaire eindpunt is het cosmetische resultaat, beoordeeld door zowel de patiënt als een gezondheidsprofessional met behulp van de LENT-SOMA-criteria.
|
Minstens 2 jaar na voltooiing van primaire radiotherapie voor NMSC
|
|
Lokale recidief
Tijdsspanne: Minstens 2 jaar na voltooiing van primaire radiotherapie voor NMSC
|
Geïdentificeerd via het Deense Pathologie Register en vervolgbezoek
|
Minstens 2 jaar na voltooiing van primaire radiotherapie voor NMSC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van Tumorhistologie
Tijdsspanne: Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
Verschillen in het risico op terugkeer tussen basaalcelcarcinoom (BCC) en plaveiselcelcarcinoom (PCC) zullen worden geanalyseerd.
|
Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
|
Vergelijking tussen kortdurende en langdurige radiotherapieregimes
Tijdsspanne: Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
De verschillen in het risico op recidief tussen de behandelingsregimes zullen worden geanalyseerd.
|
Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
|
Effect van Tumorhistologie
Tijdsspanne: Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
Verschillen in cosmetisch resultaat tussen basaalcelcarcinoom (BCC) en plaveiselcelcarcinoom (SCC) zullen worden geanalyseerd
|
Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
|
Vergelijking tussen kortdurende en langdurige radiotherapieregimes
Tijdsspanne: Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie.
|
Verschillen in cosmetisch resultaat tussen de behandelingsregimes zullen worden geanalyseerd.
|
Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van Behandelingsgerelateerde Factoren
Tijdsspanne: Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
Associaties tussen uitkomsten en veldgrootte, veldlocatie
|
Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
|
Effect van Tumourgerelateerde Factoren
Tijdsspanne: Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
Verbanden tussen uitkomsten en tumorgerelateerde factoren zoals locatie en TNM-stadium.
|
Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
|
Effect van Patiëntgerelateerde Factoren
Tijdsspanne: Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
Verbanden tussen uitkomsten en patiëntfactoren zoals leeftijd, geslacht, rookstatus, prestatiestatus, eerdere NMSC
|
Minstens 2 jaar na voltooiing van radiotherapie
|
|
Effect van Radiotherapie Modaliteit
Tijdsspanne: Ten minste 2 jaar na voltooiing van primaire radiotherapie voor NMSC
|
Associaties met recidief en cosmetisch resultaat afhankelijk van de radiotherapiemodaliteit (kilovoltage (kV), elektronen, fotonen)
|
Ten minste 2 jaar na voltooiing van primaire radiotherapie voor NMSC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jesper Grau Eriksen, Professor MD PhD, Department of Experimential Clinical Oncology, Aarhus University Hospital, Denmark
- Hoofdonderzoeker: Anita Gothelf, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
- Hoofdonderzoeker: Pernille Lassen, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Herlev, Denmark
- Hoofdonderzoeker: Rasmus Kjeldsen, MD, Department of Oncology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Hoofdonderzoeker: Gulalai Hanan, MD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Likhacheva A, Awan M, Barker CA, Bhatnagar A, Bradfield L, Brady MS, Buzurovic I, Geiger JL, Parvathaneni U, Zaky S, Devlin PM. Definitive and Postoperative Radiation Therapy for Basal and Squamous Cell Cancers of the Skin: Executive Summary of an American Society for Radiation Oncology Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2020 Jan-Feb;10(1):8-20. doi: 10.1016/j.prro.2019.10.014. Epub 2019 Dec 9.
- Lansbury L, Leonardi-Bee J, Perkins W, Goodacre T, Tweed JA, Bath-Hextall FJ. Interventions for non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;2010(4):CD007869. doi: 10.1002/14651858.CD007869.pub2.
- Thomson J, Hogan S, Leonardi-Bee J, Williams HC, Bath-Hextall FJ. Interventions for basal cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 17;11(11):CD003412. doi: 10.1002/14651858.CD003412.pub3.
- Drucker AM, Adam GP, Rofeberg V, Gazula A, Smith B, Moustafa F, Weinstock MA, Trikalinos TA. Treatments of Primary Basal Cell Carcinoma of the Skin: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):456-466. doi: 10.7326/M18-0678. Epub 2018 Sep 18.
- Zaorsky NG, Lee CT, Zhang E, Keith SW, Galloway TJ. Hypofractionated radiation therapy for basal and squamous cell skin cancer: A meta-analysis. Radiother Oncol. 2017 Oct;125(1):13-20. doi: 10.1016/j.radonc.2017.08.011. Epub 2017 Aug 23.
- Schulte KW, Lippold A, Auras C, Bramkamp G, Breitkopf C, Elsmann HJ, Habenicht EM, Jasnoch V, Muller-Pannes H, Rupprecht R, Suter L. Soft x-ray therapy for cutaneous basal cell and squamous cell carcinomas. J Am Acad Dermatol. 2005 Dec;53(6):993-1001. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.045.
- Cognetta AB, Howard BM, Heaton HP, Stoddard ER, Hong HG, Green WH. Superficial x-ray in the treatment of basal and squamous cell carcinomas: a viable option in select patients. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1235-41. doi: 10.1016/j.jaad.2012.06.001. Epub 2012 Jul 19.
- Benkhaled S, Van Gestel D, Gomes da Silveira Cauduro C, Palumbo S, Del Marmol V, Desmet A. The State of the Art of Radiotherapy for Non-melanoma Skin Cancer: A Review of the Literature. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 27;9:913269. doi: 10.3389/fmed.2022.913269. eCollection 2022.
- Braendstrup ON, Lassen P, Gothelf AB, De Blanck SR, Friborg J, Lonkvist CK, Nielsen AL, Primdahl H, Hanan G, Toure M, Andersen M, Nowicka-Matus K, Kjeldsen R, Eriksen JG. Initial cosmetic outcome six months after kilovoltage therapy of facial basal cell carcinoma: A Danish national prospective study of 932 patients. Sci Rep. 2025 May 29;15(1):18790. doi: 10.1038/s41598-025-03566-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2026
Eerst geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Carcinoom
- Neoplasmata, basale cel
- Carcinoom, basale cel
- Health Services Administration
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Management voor patiëntenzorg
- Uitgebreide gezondheidszorg
- Primaire gezondheidszorg
- Nazorg
Andere studie-ID-nummers
- DOSCA-2-AUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens zullen niet openbaar beschikbaar zijn vanwege Deense gegevensbeschermingsvoorschriften.
Geaggregeerde resultaten zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .