Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola radioterapii w leczeniu nienabłonkowego raka skóry w Danii. (DOSCA-2)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Rola radioterapii w leczeniu nieczerniakowych nowotworów skóry w Danii

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie długoterminowych skutków radioterapii u osób leczonych z powodu nieczerniakowego raka skóry (NMSC) w obszarze głowy i szyi. Badanie koncentruje się na osobach dorosłych, które zakończyły radioterapię co najmniej dwa lata temu.

Główne pytania, na które chcemy odpowiedzieć, to:

Jak zadowoleni są uczestnicy z kosmetycznego wyniku swojego leczenia?

Jakie zmiany skórne obserwują pracownicy służby zdrowia w leczonym obszarze?

Ilu uczestników doświadczyło nawrotu lub rozwinęło nowego raka skóry od czasu leczenia?

Uczestnicy zostaną zaproszeni do:

Udziału w jednej dodatkowej wizycie szpitalnej co najmniej dwa lata po zakończeniu radioterapii

Wypełnienia krótkiej ankiety dotyczącej ich satysfakcji kosmetycznej

Badania ich skóry, w tym wykonania zdjęć i dermatoskopii

Wyniki mogą pomóc w poprawie przyszłych wytycznych dotyczących leczenia osób z nieczerniakowym rakiem skóry. profesjonalista, a wszelkie nawroty miejscowe zostaną zidentyfikowane poprzez krajowe rejestry zdrowia.

To ogólnokrajowe badanie (DOSCA-2) dostarczy danych z rzeczywistego świata, które pomogą w opracowaniu przyszłych zaleceń dotyczących leczenia NMSC.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z nieczerniakowym rakiem skóry głowy i szyi (podstawnokomórkowym lub płaskonabłonkowym raku skóry), którzy otrzymali radioterapię pierwotną w latach 2020–2024 w pięciu duńskich ośrodkach onkologicznych.
Uczestnicy zostaną zaproszeni za pośrednictwem krajowej skrzynki pocztowej (e-Boks) na wizytę kontrolną w szpitalu w ośrodku, w którym otrzymali radioterapię, co najmniej dwa lata po zakończeniu leczenia.
Badanie reprezentuje rzeczywistą krajową kohortę w ramach duńskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze
  • Otrzymały pierwotną radioterapię w przypadku złośliwego raka skóry innego niż czerniak (raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego raka skóry) w obszarze głowy i szyi w latach 2020-2024
  • Zdolne do rozumienia i komunikacji w języku duńskim lub angielskim w mowie i piśmie

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kosmetyczny
Ramy czasowe: Co najmniej 2 lata po zakończeniu podstawowej radioterapii dla NMSC
Głównym rezultatem jest wynik kosmetyczny, oceniany zarówno przez pacjenta, jak i przez pracownika służby zdrowia przy użyciu kryteriów LENT-SOMA.
Co najmniej 2 lata po zakończeniu podstawowej radioterapii dla NMSC
Nawrót miejscowy
Ramy czasowe: Co najmniej 2 lata po zakończeniu podstawowej radioterapii NMSC
Zidentyfikowane za pośrednictwem Duńskiego Rejestru Patologii oraz wizyty kontrolnej
Co najmniej 2 lata po zakończeniu podstawowej radioterapii NMSC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ histologii guza
Ramy czasowe: Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Różnice w ryzyku nawrotu między rakiem podstawnokomórkowym (BCC) a rakiem płaskonabłonkowym (SCC) zostaną przeanalizowane.
Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Porównanie między krótkotrwałymi a długotrwałymi schematami radioterapii
Ramy czasowe: Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Różnice w ryzyku nawrotu między schematami leczenia będą analizowane.
Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Wpływ histologii guza
Ramy czasowe: Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Różnice w wyniku kosmetycznym między rakiem podstawnokomórkowym (BCC) a rakiem płaskonabłonkowym (SCC) zostaną przeanalizowane
Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Porównanie krótkoterminowego i długoterminowego schematu radioterapii
Ramy czasowe: Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii.
Różnice w wynikach kosmetycznych pomiędzy schematami leczenia zostaną przeanalizowane.
Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ czynników związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Przynajmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Związki między wynikami a rozmiarem pola, lokalizacją pola
Przynajmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Wpływ czynników związanych z guzem
Ramy czasowe: Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Związki między wynikami a czynnikami związanymi z guzem, takimi jak lokalizacja i stopień zaawansowania TNM.
Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Wpływ czynników związanych z pacjentem
Ramy czasowe: Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Związki między wynikami a czynnikami pacjentów, takimi jak wiek, płeć, status palenia tytoniu, stan sprawności, wcześniejszy NMSC
Co najmniej 2 lata po zakończeniu radioterapii
Efekt modalności radioterapii
Ramy czasowe: Co najmniej 2 lata po zakończeniu pierwotnej radioterapii w przypadku NMSC
Zależność nawrotów i efektów kosmetycznych od rodzaju radioterapii (kilowoltowa (kV), elektrony, fotony)
Co najmniej 2 lata po zakończeniu pierwotnej radioterapii w przypadku NMSC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Copenhagen University Hospital at Herlev
Danish Cancer Society
Vejle Hospital
Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jesper Grau Eriksen, Professor MD PhD, Department of Experimential Clinical Oncology, Aarhus University Hospital, Denmark
  • Główny śledczy: Anita Gothelf, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
  • Główny śledczy: Pernille Lassen, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Herlev, Denmark
  • Główny śledczy: Rasmus Kjeldsen, MD, Department of Oncology, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Główny śledczy: Gulalai Hanan, MD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOSCA-2-AUH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą publicznie dostępne ze względu na duńskie przepisy o ochronie danych.
Zbiorcze wyniki zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj