Radioterapian rooli ei-melanoma-ihosyövän hoidossa Tanskassa. (DOSCA-2)
torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus
Sädehoidon rooli ei-melanooma ihosyövän hoidossa Tanskassa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa sädehoidon pitkäaikaisvaikutuksista henkilöille, joita on hoidettu ei-melanoomasyövästä (NMSC) pää- ja kaula-alueella. Tutkimus keskittyy aikuisiin, jotka saivat sädehoitoa vähintään kaksi vuotta sitten.
Pääkysymykset, joihin pyrimme vastaamaan, ovat:
Kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat hoidon kosmeettiseen lopputulokseen?
Mitä ihomuutoksia terveydenhuollon ammattilaiset havaitsevat hoidetulla alueella?
Kuinka monella osallistujalla on esiintynyt uusiutuma tai kehittynyt uusi ihosyöpä hoidon jälkeen?
Osallistujia kutsutaan:
Osallistumaan yhteen ylimääräiseen sairaalakäyntiin vähintään kaksi vuotta sädehoidon päätyttyä
Vastaamaan lyhyeen kyselyyn kosmeettisesta tyytyväisyydestään
Ihon tarkastukseen, mukaan lukien valokuvat ja dermatoskopia
Tulokset voivat auttaa parantamaan tulevia hoitosuosituksia ei-melanoomasyövästä kärsiville henkilöille.ammattilainen, ja kaikki paikalliset uusiutumiset tunnistetaan kansallisten terveysrekisterien kautta.
Tämä valtakunnallinen tutkimus (DOSCA-2) tarjoaa reaalimaailman dataa auttamaan NMSC:n tulevien hoitosuositusten ohjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on pään ja kaulan ei-melanooma ihosyöpä (pohjasolusyöpä tai ihoon rajoittuva levyepiteelisyöpä) ja jotka saivat ensisijaista sädehoitoa vuosina 2020–2024 viidessä tanskalaisessa syöpäkeskuksessa.
Osallistujia kutsutaan kansallisen digitaalisen postilaatikon (e-Boks) kautta sairaalan seurantakäynnille keskukseen, jossa he saivat sädehoidon, vähintään kaksi vuotta hoidon päätyttyä.
Tutkimus edustaa todellisen maailman kansallista kohortia Tanskan julkisen terveydenhuoltojärjestelmän sisällä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- On saanut ensisijaista sädehoitoa pahanlaatuiseen ei-melanoomaiseen ihosyöpään (basalisolukarsinooma tai kutanen levyepiteelikarsinooma) pää- ja kaulavyöhykkeellä vuosina 2020–2024
- Kykeneviä ymmärtämään ja kommunikoimaan kirjoitetussa ja puhutussa tanskassa tai englannissa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta NMSC:n ensisijaisen sädehoidon päätyttyä
|
Pääasiallinen lopputulos on kosmeettinen tulos, jonka arvioi sekä potilas että terveydenhuollon ammattilainen käyttäen LENT-SOMA-kriteerejä.
|
Vähintään 2 vuotta NMSC:n ensisijaisen sädehoidon päätyttyä
|
|
Paikallinen uusiutuminen
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta NMSC:n ensisijaisen sädehoidon päätyttyä
|
Tunnistettu Tanskan patologiarekisterin ja seurantakäynnin kautta
|
Vähintään 2 vuotta NMSC:n ensisijaisen sädehoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tumori-histologian vaikutus
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä
|
Perussolusyövän (BCC) ja levyepiteelisolusyövän (SCC) välisiä uusiutumisriskin eroja analysoidaan.
|
Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä
|
|
Vertaile lyhytkestoisten ja pitkäkestoisten sädehoitojaksojen välillä
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä
|
Hoidon eri vaihtoehtojen välisiä toistumisriskin eroja analysoidaan.
|
Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä
|
|
Kasvaimen histologian vaikutus
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä
|
Erot kosmeettisessa lopputulossa basalihoidun (BCC) ja suuteliohoidun (SCC) välillä analysoidaan
|
Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä
|
|
Vertaile lyhyen ja pitkän radioterapiakurssin hoitomalleja
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä.
|
Hoitomuotojen välisiä eroja kosmetiikkatuloksissa analysoidaan.
|
Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien tekijöiden vaikutus
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta radioterapian päätyttyä
|
Yhteydet tulosten ja kentän koon, kentän sijainnin välillä
|
Vähintään 2 vuotta radioterapian päätyttyä
|
|
Kasvainliittyvien tekijöiden vaikutus
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä
|
Yhteydet tulosten ja kasvainta koskevien tekijöiden, kuten sijainnin ja TNM-vaiheen, välillä.
|
Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä
|
|
Potilaan liittyvien tekijöiden vaikutus
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä
|
Yhteydet tulosten ja potilastekijöiden, kuten iän, sukupuolen, tupakoinnin, toimintakyvyn ja aiemman NMSC:n, välillä
|
Vähintään 2 vuotta sädehoidon päätyttyä
|
|
Radioterapian muodon vaikutus
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta NMSC:n ensisijaisen sädehoidon päätyttyä
|
Yhteydet uusiutumiseen ja kosmeettiseen lopputulokseen säteilyhoidon muodon mukaan (kilovolttia (kV), elektronit, fotonit)
|
Vähintään 2 vuotta NMSC:n ensisijaisen sädehoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jesper Grau Eriksen, Professor MD PhD, Department of Experimential Clinical Oncology, Aarhus University Hospital, Denmark
- Päätutkija: Anita Gothelf, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
- Päätutkija: Pernille Lassen, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Herlev, Denmark
- Päätutkija: Rasmus Kjeldsen, MD, Department of Oncology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Päätutkija: Gulalai Hanan, MD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Likhacheva A, Awan M, Barker CA, Bhatnagar A, Bradfield L, Brady MS, Buzurovic I, Geiger JL, Parvathaneni U, Zaky S, Devlin PM. Definitive and Postoperative Radiation Therapy for Basal and Squamous Cell Cancers of the Skin: Executive Summary of an American Society for Radiation Oncology Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2020 Jan-Feb;10(1):8-20. doi: 10.1016/j.prro.2019.10.014. Epub 2019 Dec 9.
- Lansbury L, Leonardi-Bee J, Perkins W, Goodacre T, Tweed JA, Bath-Hextall FJ. Interventions for non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;2010(4):CD007869. doi: 10.1002/14651858.CD007869.pub2.
- Thomson J, Hogan S, Leonardi-Bee J, Williams HC, Bath-Hextall FJ. Interventions for basal cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 17;11(11):CD003412. doi: 10.1002/14651858.CD003412.pub3.
- Drucker AM, Adam GP, Rofeberg V, Gazula A, Smith B, Moustafa F, Weinstock MA, Trikalinos TA. Treatments of Primary Basal Cell Carcinoma of the Skin: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):456-466. doi: 10.7326/M18-0678. Epub 2018 Sep 18.
- Zaorsky NG, Lee CT, Zhang E, Keith SW, Galloway TJ. Hypofractionated radiation therapy for basal and squamous cell skin cancer: A meta-analysis. Radiother Oncol. 2017 Oct;125(1):13-20. doi: 10.1016/j.radonc.2017.08.011. Epub 2017 Aug 23.
- Schulte KW, Lippold A, Auras C, Bramkamp G, Breitkopf C, Elsmann HJ, Habenicht EM, Jasnoch V, Muller-Pannes H, Rupprecht R, Suter L. Soft x-ray therapy for cutaneous basal cell and squamous cell carcinomas. J Am Acad Dermatol. 2005 Dec;53(6):993-1001. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.045.
- Cognetta AB, Howard BM, Heaton HP, Stoddard ER, Hong HG, Green WH. Superficial x-ray in the treatment of basal and squamous cell carcinomas: a viable option in select patients. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1235-41. doi: 10.1016/j.jaad.2012.06.001. Epub 2012 Jul 19.
- Benkhaled S, Van Gestel D, Gomes da Silveira Cauduro C, Palumbo S, Del Marmol V, Desmet A. The State of the Art of Radiotherapy for Non-melanoma Skin Cancer: A Review of the Literature. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 27;9:913269. doi: 10.3389/fmed.2022.913269. eCollection 2022.
- Braendstrup ON, Lassen P, Gothelf AB, De Blanck SR, Friborg J, Lonkvist CK, Nielsen AL, Primdahl H, Hanan G, Toure M, Andersen M, Nowicka-Matus K, Kjeldsen R, Eriksen JG. Initial cosmetic outcome six months after kilovoltage therapy of facial basal cell carcinoma: A Danish national prospective study of 932 patients. Sci Rep. 2025 May 29;15(1):18790. doi: 10.1038/s41598-025-03566-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Neoplasmat, tyvisolut
- Karsinooma, tyvisolu
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Perusterveydenhuolto
- Jälkihoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOSCA-2-AUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei julkaista julkisesti Tanskan tietosuojasäädösten vuoksi.
Kokonaistulokset julkaistaan vertaisarvioitujen aikakauslehtien kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .