Radioterapins roll i behandlingen av icke-melanom hudcancer i Danmark. (DOSCA-2)
8 januari 2026 uppdaterad av: University of Aarhus
Radioterapins roll för behandling av icke-melanom hudcancer i Danmark
Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om långtidseffekterna av strålbehandling för personer som har behandlats för icke-melanom hudcancer (NMSC) i huvud- och halsområdet. Studien fokuserar på vuxna som avslutade strålbehandlingen för minst två år sedan.
De huvudsakliga frågorna vi vill besvara är:
Hur nöjda är deltagarna med det kosmetiska resultatet av sin behandling?
Vilka hudförändringar observerar vårdpersonal på det behandlade området?
Hur många deltagare har upplevt en återkomst eller utvecklat en ny hudcancer sedan behandlingen?
Deltagarna kommer att inbjudas att:
Delta i ett extra sjukhusbesök minst två år efter att de avslutade strålbehandlingen
Besvara ett kort frågeformulär om sitt kosmetiska nöjdhet
Låta sin hud undersökas, inklusive fotografering och dermatoskopi
Resultaten kan hjälpa till att förbättra framtida behandlingsriktlinjer för personer med icke-melanom hudcancer.professionell, och eventuella lokala återfall kommer att identifieras genom nationella hälsoregistrar.
Denna nationella studie (DOSCA-2) kommer att ge verklighetsdata för att hjälpa till att vägleda framtida behandlingsrekommendationer för NMSC.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna 18 år eller äldre med huvud- och halscancer i icke-melanom hudcancer (basalcells- eller skivepitelcancer) som fått primär strålbehandling mellan 2020 och 2024 på fem danska onkologiska centra.
Deltagarna kommer att bli inbjudna via den nationella digitala brevlådan (e-Boks) för att delta i en sjukhusuppföljningsbesök på det centrum där de fick strålbehandling, minst två år efter avslutad behandling.
Studien representerar en verklig nationell kohort inom det danska offentliga hälso- och sjukvårdssystemet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Har fått primär strålbehandling för malign icke-melanom hudcancer (basalcellscancer eller kutant skivepitelcancer) i huvud- och halsregionen mellan 2020 och 2024
- Kan förstå och kommunicera skriftligt och muntligt på danska eller engelska
Exklusionskriterier:
- Personer som inte är kapabla att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kosmetiskt resultat
Tidsram: Minst 2 år efter avslutad primär strålbehandling för NMSC
|
Det primära utfallsmåttet är kosmetiskt resultat, bedömt av både patienten och en hälso- och sjukvårdspersonal med hjälp av LENT-SOMA-kriterierna.
|
Minst 2 år efter avslutad primär strålbehandling för NMSC
|
|
Lokal återkomst
Tidsram: Minst 2 år efter avslutad primär strålbehandling för NMSC
|
Identifierad genom det danska patologiregistret och uppföljningsbesök
|
Minst 2 år efter avslutad primär strålbehandling för NMSC
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av Tumörhistologi
Tidsram: Minst 2 år efter avslutad strålbehandling
|
Skillnader i risk för återfall mellan basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC) kommer att analyseras.
|
Minst 2 år efter avslutad strålbehandling
|
|
Jämförelse mellan kortvariga och långvariga strålbehandlingsregimer
Tidsram: Minst 2 år efter avslutad strålbehandling
|
Skillnader i återfallsrisk mellan behandlingsregimer kommer att analyseras.
|
Minst 2 år efter avslutad strålbehandling
|
|
Effekten av tumörhistologi
Tidsram: Minst 2 år efter avslutad strålbehandling
|
Skillnader i kosmetiska resultat mellan basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC) kommer att analyseras
|
Minst 2 år efter avslutad strålbehandling
|
|
Jämförelse mellan kortvariga och långvariga strålbehandlingsregimer
Tidsram: Minst 2 år efter avslutad strålbehandling.
|
Skillnader i kosmetiskt resultat mellan behandlingsregimer kommer att analyseras.
|
Minst 2 år efter avslutad strålbehandling.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av behandlingsrelaterade faktorer
Tidsram: Minst 2 år efter avslutad strålbehandling
|
Samband mellan utfall och fältstorlek, fältplats
|
Minst 2 år efter avslutad strålbehandling
|
|
Effekt av tumörrelaterade faktorer
Tidsram: Minst 2 år efter slutförd strålbehandling
|
Samband mellan utfall och tumörrelaterade faktorer såsom läge och TNM-stadium.
|
Minst 2 år efter slutförd strålbehandling
|
|
Effekt av patientrelaterade faktorer
Tidsram: Minst 2 år efter avslutad strålbehandling
|
Samband mellan utfall och patientfaktorer såsom ålder, kön, rökstatus, prestandastatus, tidigare NMSC
|
Minst 2 år efter avslutad strålbehandling
|
|
Effekten av strålbehandlingsmodalitet
Tidsram: Minst 2 år efter fullbordad primär strålbehandling för NMSC
|
Samband mellan återfall och kosmetiskt resultat beroende på strålbehandlingsmodalitet (kilovolt (kV), elektroner, fotoner)
|
Minst 2 år efter fullbordad primär strålbehandling för NMSC
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jesper Grau Eriksen, Professor MD PhD, Department of Experimential Clinical Oncology, Aarhus University Hospital, Denmark
- Huvudutredare: Anita Gothelf, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark
- Huvudutredare: Pernille Lassen, MD PhD, Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Herlev, Denmark
- Huvudutredare: Rasmus Kjeldsen, MD, Department of Oncology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Huvudutredare: Gulalai Hanan, MD, Department of Oncology, Vejle Hospital, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Likhacheva A, Awan M, Barker CA, Bhatnagar A, Bradfield L, Brady MS, Buzurovic I, Geiger JL, Parvathaneni U, Zaky S, Devlin PM. Definitive and Postoperative Radiation Therapy for Basal and Squamous Cell Cancers of the Skin: Executive Summary of an American Society for Radiation Oncology Clinical Practice Guideline. Pract Radiat Oncol. 2020 Jan-Feb;10(1):8-20. doi: 10.1016/j.prro.2019.10.014. Epub 2019 Dec 9.
- Lansbury L, Leonardi-Bee J, Perkins W, Goodacre T, Tweed JA, Bath-Hextall FJ. Interventions for non-metastatic squamous cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Apr 14;2010(4):CD007869. doi: 10.1002/14651858.CD007869.pub2.
- Thomson J, Hogan S, Leonardi-Bee J, Williams HC, Bath-Hextall FJ. Interventions for basal cell carcinoma of the skin. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 17;11(11):CD003412. doi: 10.1002/14651858.CD003412.pub3.
- Drucker AM, Adam GP, Rofeberg V, Gazula A, Smith B, Moustafa F, Weinstock MA, Trikalinos TA. Treatments of Primary Basal Cell Carcinoma of the Skin: A Systematic Review and Network Meta-analysis. Ann Intern Med. 2018 Oct 2;169(7):456-466. doi: 10.7326/M18-0678. Epub 2018 Sep 18.
- Zaorsky NG, Lee CT, Zhang E, Keith SW, Galloway TJ. Hypofractionated radiation therapy for basal and squamous cell skin cancer: A meta-analysis. Radiother Oncol. 2017 Oct;125(1):13-20. doi: 10.1016/j.radonc.2017.08.011. Epub 2017 Aug 23.
- Schulte KW, Lippold A, Auras C, Bramkamp G, Breitkopf C, Elsmann HJ, Habenicht EM, Jasnoch V, Muller-Pannes H, Rupprecht R, Suter L. Soft x-ray therapy for cutaneous basal cell and squamous cell carcinomas. J Am Acad Dermatol. 2005 Dec;53(6):993-1001. doi: 10.1016/j.jaad.2005.07.045.
- Cognetta AB, Howard BM, Heaton HP, Stoddard ER, Hong HG, Green WH. Superficial x-ray in the treatment of basal and squamous cell carcinomas: a viable option in select patients. J Am Acad Dermatol. 2012 Dec;67(6):1235-41. doi: 10.1016/j.jaad.2012.06.001. Epub 2012 Jul 19.
- Benkhaled S, Van Gestel D, Gomes da Silveira Cauduro C, Palumbo S, Del Marmol V, Desmet A. The State of the Art of Radiotherapy for Non-melanoma Skin Cancer: A Review of the Literature. Front Med (Lausanne). 2022 Jun 27;9:913269. doi: 10.3389/fmed.2022.913269. eCollection 2022.
- Braendstrup ON, Lassen P, Gothelf AB, De Blanck SR, Friborg J, Lonkvist CK, Nielsen AL, Primdahl H, Hanan G, Toure M, Andersen M, Nowicka-Matus K, Kjeldsen R, Eriksen JG. Initial cosmetic outcome six months after kilovoltage therapy of facial basal cell carcinoma: A Danish national prospective study of 932 patients. Sci Rep. 2025 May 29;15(1):18790. doi: 10.1038/s41598-025-03566-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DOSCA-2-AUH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att vara offentligt tillgängliga på grund av danska dataskyddsbestämmelser.
Sammanställda resultat kommer att publiceras i peer-granskade tidskrifter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .