基于多类型CT评估确定中血管闭塞性卒中责任血管准确性的研究
2026年1月9日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
评估基于多模态CT诊断中血管闭塞卒中患者责任动脉的准确性
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
622
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shujuan Meng, MD
- 电话号码：01083198082
- 邮箱：1026012717@qq.com
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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接触：
- Shujuan Meng, MD
- 电话号码：01083198082
- 邮箱：1026012717@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据既往文献报道，MeVO卒中的患病率占缺血性卒中的18%。
据估计，NCCT + CTA诊断MeVO的敏感性为74%。
基于多模态CT，可将诊断中度血管闭塞性卒中的敏感性提高15%，达到89%。
检验水准为双侧0.05，置信水平1 - β = 0.8。
则至少需要622名研究对象。
其中，MeVO患者数，N1 = 622 * 0.18 = 112例。
描述
纳入标准：
- 急性缺血性卒中患者，性别不限
- 年龄 ≥ 18岁
- 从发病到治疗时间在24小时内（发病时间定义为“最后正常时间”，治疗方案根据患者意愿及当地临床经验确定）
- 治疗前完成CT、CTA和CTP检查，相关临床资料完整
排除标准：
- 急性颅内出血患者
- CTP原始图像无法通过CTP后处理软件处理的患者
- 无法获取CT、CTP原始图像及MRI图像的DICOM格式影像数据，或因各种原因导致图像质量不佳的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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NCCT+CTA 组
神经科主治医师（具备5年以上神经影像判读经验且与本研究无关），在不知道最终影像学报告、DSA、MRI结果及临床表现的情况下，仅使用基线非增强CT（NCCT）和CTA来判断纳入病例是否存在中度血管闭塞。
并记录符合标准的动脉
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NCCT+CTA+CTP 组
神经科的执业医师（具有超过5年神经影像解读经验且与本研究无关），在不知晓最终放射学报告、DSA、MRI结果和临床表现的情况下，仅使用基线非增强CT（NCCT）、CTA和CTP来确定纳入病例是否存在中度血管闭塞。
并记录符合条件的动脉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MeVO卒中通过多模态CT评估与通过NCCT+CTA评估之间的准确性差异
大体时间：基线时
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评估MeVO卒中时，多模态CT与NCCT+CTA在准确性上的差异
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基线时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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读者在使用CTP前后识别合格动脉所需的时间
大体时间：基线时
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读者在使用CTP前后识别合格动脉所需的时间
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基线时
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基于CTP评估的核心梗死体积与发病后7天内MRI检查获得的最终梗死体积之间的一致性
大体时间：症状出现后7天
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基于CTP评估的核心梗死体积与发病后7天内MRI检查获得的最终梗死体积之间的一致性
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症状出现后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月13日
初级完成 (估计的)
2026年3月13日
研究完成 (估计的)
2026年3月13日
研究注册日期
首次提交
2026年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月9日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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