Undersøgelse af nøjagtigheden af at bestemme det ansvarlige kar ved mellemstore kar-okkluderende slagtilfælde baseret på evaluering med multi-type CT
9. januar 2026 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing
Undersøgelse af nøjagtigheden af at bestemme det ansvarlige kar ved okkluderende slagtilfælde i mellemstore kar baseret på multi-type CT-evaluering
At evaluere nøjagtigheden af at diagnosticere den kvalificerende arterie hos patienter med medium vessel occlusion stroke baseret på multimodal CT
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
622
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shujuan Meng, MD
- Telefonnummer: 01083198082
- E-mail: 1026012717@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Shujuan Meng, MD
- Telefonnummer: 01083198082
- E-mail: 1026012717@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ifølge tidligere litteraturrapporter udgør forekomsten af MeVO-stroke 18% af iskæmisk stroke.
Det estimeres, at følsomheden af NCCT + CTA i diagnostisering af MeVO er 74%.
Baseret på multimodal CT kan følsomheden for diagnostisering af moderat vaskulær okklusiv stroke øges med 15% og nå 89%.
Testniveauet er bilateral 0,05, og konfidensniveauet 1 - β = 0,8.
Derefter kræves mindst 622 forskningsemner.
Blandt disse er antallet af patienter med MeVO, N1 = 622 * 0,18 = 112 tilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut iskæmisk apopleksi uden kønsbegrænsninger
- Alder ≥ 18 år
- Tiden fra symptomstart til behandling er inden for 24 timer (symptomstartstidspunktet defineres som "sidste velbefindende tidspunkt", og behandlingsplanen fastlægges i henhold til patientens ønsker og lokal klinisk erfaring)
- Før behandlingen blev der udført CT-, CTA- og CTP-undersøgelser, og de relevante kliniske data var komplette.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med akut intrakraniel blødning
- Patienter, hvis CTP-originalbilleder ikke kan behandles af CTP-efterbehandlingssoftwaren
- Patienter, hvor DICOM-format billeddata for CT, CTP-originalbilleder og MRI-billeder ikke kan opnås, eller hvis billedkvaliteten er dårlig af forskellige årsager
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NCCT+CTA-gruppe
De deltagende neurologer (med mere end 5 års erfaring i neuroimaging-tolkning og ikke relevante for denne undersøgelse), uden at kende den endelige radiologiske rapport, DSA, MRI-resultater og kliniske manifestationer, brugte kun baseline ikke-kontrast CT (NCCT) og CTA til at afgøre, om de inkluderede tilfælde havde moderat vaskulær okklusion.
Og registrerede den kvalificerende arterie
|
|
NCCT+CTA+CTP-gruppe
De tilstedeværende neurologilæger (med mere end 5 års erfaring i neurobilledtolkning og ikke relevante for denne undersøgelse), uden kendskab til den endelige radiologiske rapport, DSA, MRI-resultater og kliniske manifestationer, brugte kun baseline non-contrast CT (NCCT), CTA og CTP til at bestemme, om de inkluderede tilfælde havde moderat vaskulær okklusion.
Og registrerede den kvalificerende arterie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen i nøjagtigheden mellem evalueringen af MeVO-apopleksi ved brug af multimodal CT og ved brug af NCCT+CTA
Tidsramme: ved baseline
|
Forskellen i nøjagtigheden mellem evalueringen af MeVO-apopleksi ved brug af multimode CT og den ved brug af NCCT+CTA
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tid, det tager læseren at identificere den kvalificerende arterie før og efter brug af CTP
Tidsramme: ved baseline
|
Den tid, det tager læseren at identificere den kvalificerende arterie før og efter brug af CTP
|
ved baseline
|
|
Overensstemmelsen mellem kernens infarktvolumen vurderet baseret på CTP og det endelige infarktvolumen opnået fra MRI-undersøgelse inden for 7 dage efter symptomstart
Tidsramme: 7 dage efter indsættelsen
|
Konsistensen mellem kernens infarktvolumen evalueret baseret på CTP og det endelige infarktvolumen opnået fra MR-undersøgelse inden for 7 dage efter symptomstart
|
7 dage efter indsættelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
13. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XMEC-2025-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .