Studio sull'accuratezza della determinazione del vaso responsabile nell'ictus occlusivo dei vasi di medio calibro basato sulla valutazione TC multi-tipo
9 gennaio 2026 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Valutare l'accuratezza della diagnosi dell'arteria qualificante in pazienti con ictus da occlusione di vasi medi basandosi su TC multimodale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
622
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shujuan Meng, MD
- Numero di telefono: 01083198082
- Email: 1026012717@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100053
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Contatto:
- Shujuan Meng, MD
- Numero di telefono: 01083198082
- Email: 1026012717@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Secondo precedenti rapporti della letteratura, la prevalenza dell'ictus MeVO rappresenta il 18% degli ictus ischemici.
Si stima che la sensibilità della NCCT + CTA nella diagnosi del MeVO sia del 74%.
Basandosi sulla TC multimodale, la sensibilità per diagnosticare l'ictus occlusivo vascolare moderato può essere aumentata del 15%, raggiungendo l'89%.
Il livello di test è bilaterale 0,05 e il livello di confidenza 1 - β = 0,8.
Quindi, sono necessari almeno 622 soggetti di ricerca.
Tra questi, il numero di pazienti con MeVO, N1 = 622 * 0,18 = 112 casi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico acuto, senza restrizioni di genere
- Età ≥ 18 anni
- Il tempo dall'esordio al trattamento è entro 24 ore (il tempo di esordio è definito come "ultimo tempo di benessere", e il piano di trattamento è determinato in base alle volontà del paziente e all'esperienza clinica locale)
- Prima del trattamento, sono stati condotti esami TC, CTA e CTP, e i relativi dati clinici erano completi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con emorragia intracranica acuta
- Pazienti le cui immagini CTP originali non possono essere elaborate dal software di post-processing CTP
- Pazienti per i quali non è possibile ottenere i dati delle immagini in formato DICOM delle immagini TC, CTP originali e MRI, o la cui qualità dell'immagine è scarsa per vari motivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo NCCT+CTA
I medici neurologi partecipanti (con più di 5 anni di esperienza nell'interpretazione di neuroimmagini e non rilevanti per questo studio), senza conoscere il referto radiologico finale, i risultati della DSA, della risonanza magnetica e le manifestazioni cliniche, hanno utilizzato solo la TC basale senza mezzo di contrasto (NCCT) e l'angiografia TC (CTA) per determinare se i casi inclusi presentavano un'occlusione vascolare moderata.
E hanno registrato l'arteria qualificante.
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Gruppo NCCT+CTA+CTP
I medici neurologi responsabili (con più di 5 anni di esperienza nell'interpretazione di neuroimmagini e non rilevanti per questo studio), senza conoscere il referto radiologico finale, i risultati della DSA, della risonanza magnetica e le manifestazioni cliniche, hanno utilizzato solo la TC basale senza mezzo di contrasto (NCCT), la CTA e la CTP per determinare se i casi inclusi presentavano un'occlusione vascolare moderata.
E hanno registrato l'arteria qualificante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenza di accuratezza tra la valutazione dell'ictus MeVO mediante TC multimodale e quella mediante NCCT+CTA
Lasso di tempo: al basale
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La differenza di accuratezza tra la valutazione dell'ictus MeVO tramite TC multimodale e quella tramite NCCT+CTA
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al basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo necessario al lettore per identificare l'arteria qualificante prima e dopo l'utilizzo di CTP
Lasso di tempo: al basale
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Il tempo necessario al lettore per identificare l'arteria qualificante prima e dopo l'utilizzo della CTP
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al basale
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La coerenza tra il volume dell'infarto centrale valutato in base alla CTP e il volume finale dell'infarto ottenuto dall'esame di risonanza magnetica entro 7 giorni dall'esordio
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'insorgenza
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La coerenza tra il volume dell'infarto centrale valutato in base alla CTP e il volume dell'infarto finale ottenuto dall'esame di risonanza magnetica entro 7 giorni dall'insorgenza
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7 giorni dopo l'insorgenza
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
13 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
13 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XMEC-2025-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .