Studie om noggrannheten vid bestämning av ansvarigt kärl vid medelstora kärlockslagslag baserad på multityp-CT-utvärdering
9 januari 2026 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
Studie om noggrannheten i att fastställa ansvarig kärl vid medelstora kärlockslusive stroke baserat på multityp CT-utvärdering
Att utvärdera noggrannheten i att diagnostisera den kvalificerande artären hos patienter med medelstor kärlockslag baserat på multimodal CT
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
622
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shujuan Meng, MD
- Telefonnummer: 01083198082
- E-post: 1026012717@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Shujuan Meng, MD
- Telefonnummer: 01083198082
- E-post: 1026012717@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enligt tidigare litteraturrapporter utgör prevalensen av MeVO-stroke 18 % av ischemisk stroke.
Det uppskattas att sensitiviteten för NCCT + CTA vid diagnostisering av MeVO är 74 %.
Baserat på multimodal CT kan sensitiviteten för diagnostisering av måttlig vaskulär ocklusiv stroke ökas med 15 %, upp till 89 %.
Testnivån är bilateral 0,05, och konfidensnivån 1 - β = 0,8.
Då krävs minst 622 forskningssubjekt.
Bland dem är antalet patienter med MeVO, N1 = 622 * 0,18 = 112 fall.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut ischemisk stroke, utan könsrestriktioner
- Ålder ≥ 18 år
- Tiden från insjuknande till behandling är inom 24 timmar (insjuknandetiden definieras som "last-well-time", och behandlingsplanen bestäms enligt patientens önskemål och lokal klinisk erfarenhet)
- Före behandlingen utfördes CT-, CTA- och CTP-undersökningar, och relevant klinisk data var komplett.
Exklusionskriterier:
- Patienter med akut intrakraniell blödning
- Patienter vars CTP-originalbilder inte kan bearbetas av CTP-efterbehandlingsprogramvaran
- Patienter för vilka DICOM-formatets bilddata av CT-, CTP-originalbilder och MR-bilder inte kan erhållas, eller vars bildkvalitet är dålig av olika anledningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
NCCT+CTA-grupp
De behandelande neurologiläkarna (med mer än 5 års erfarenhet av neuroimagingtolkning och inte relevanta för denna studie), utan kännedom om den slutliga radiologiska rapporten, DSA, MRI-resultat och kliniska manifestationer, använde endast baslinje icke-kontrastförstärkt DT (NCCT) och CTA för att avgöra om de inkluderade fallen hade måttlig vaskulär ocklusion.
Och registrerade den kvalificerande artären
|
|
NCCT+CTA+CTP-grupp
De behandlande neurologiläkarna (med mer än 5 års erfarenhet av neuroimaging-tolkning och inte relevanta för denna studie), utan kunskap om den slutliga radiologiska rapporten, DSA, MRI-resultat och kliniska manifestationer, använde endast baslinjen kontrastfri DT (NCCT), CTA och CTP för att avgöra om de inkluderade fallen hade måttlig vaskulär ocklusion.
Och registrerade den kvalificerande artären
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnaden i noggrannhet mellan utvärderingen av MeVO-stroke med hjälp av multimodell-CT och den med NCCT+CTA
Tidsram: vid baseline
|
Skillnaden i noggrannhet mellan utvärderingen av MeVO-stroke med multimodal CT och den med NCCT+CTA
|
vid baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den tid som krävs av läsaren för att identifiera den kvalificerande artären före och efter användning av CTP
Tidsram: vid baslinjen
|
Tiden som krävs för läsaren att identifiera den kvalificerande artären före och efter användning av CTP
|
vid baslinjen
|
|
Överensstämmelsen mellan den kärninfarktvolym som utvärderats baserat på CTP och den slutliga infarktvolymen som erhållits från MR-undersökning inom 7 dagar efter insjuknandet
Tidsram: 7 dagar efter insjuknandet
|
Överensstämmelsen mellan den kärninfarktvolym som utvärderas baserat på CTP och den slutliga infarktvolymen som erhålls från MR-undersökning inom 7 dagar efter insjuknandet
|
7 dagar efter insjuknandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
13 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
13 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XMEC-2025-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .