Studie om nøyaktigheten av å bestemme det ansvarlige karet ved okklusivt slag i mellomstore kar basert på multi-type CT-evaluering
9. januar 2026 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Studie om nøyaktigheten ved å bestemme det ansvarlige kar i medium størrelse karokklusjon basert på multi-type CT-evaluering
Å evaluere nøyaktigheten av å diagnostisere den kvalifiserende arterien hos pasienter med medium vessel occlusion slag basert på multimodal CT
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
622
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shujuan Meng, MD
- Telefonnummer: 01083198082
- E-post: 1026012717@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shujuan Meng, MD
- Telefonnummer: 01083198082
- E-post: 1026012717@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ifølge tidligere litteraturrapporter utgjør forekomsten av MeVO-hjerneslag 18 % av iskemisk hjerneslag.
Det estimeres at sensitiviteten til NCCT + CTA i diagnostisering av MeVO er 74 %.
Basert på multimodal CT kan sensitiviteten for diagnostisering av moderat vaskulær okklusivt hjerneslag økes med 15 %, opp til 89 %.
Testnivået er bilateral 0,05, og konfidensnivået 1 - β = 0,8.
Da kreves det minst 622 forskningsdeltakere.
Blant disse er antall pasienter med MeVO, N1 = 622 * 0,18 = 112 tilfeller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt iskemisk slag, uten kjønnsrestriksjoner
- Alder ≥ 18 år
- Tiden fra symptomstart til behandling er innen 24 timer (symptomstarttid defineres som "siste vel-begivenhetstid", og behandlingsplanen bestemmes etter pasientens ønsker og lokal klinisk erfaring)
- Før behandlingen ble CT, CTA og CTP-undersøkelser utført, og relevant klinisk data var fullstendig.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt intrakraniell blødning
- Pasienter hvis CTP-originalbilder ikke kan behandles av CTP-etterbehandlingsprogramvaren
- Pasienter hvor DICOM-format bilde data av CT, CTP-originalbilder og MRI-bilder ikke kan innhentes, eller hvor bildekvaliteten er dårlig av ulike årsaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NCCT+CTA-gruppe
De behandlende nevrologene (med mer enn 5 års erfaring i neurobilde-tolkning og ikke relevant for denne studien), uten å kjenne den endelige radiologiske rapporten, DSA, MRI-resultater og kliniske manifestasjoner, brukte kun baseline ikke-kontrast CT (NCCT) og CTA for å avgjøre om de inkluderte tilfellene hadde moderat vaskulær okklusjon.
Og registrerte den kvalifiserende arterien
|
|
NCCT+CTA+CTP-gruppe
De behandlende nevrologene (med mer enn 5 års erfaring i tolkning av nevroavbildning og ikke relevant for denne studien), uten å kjenne den endelige radiologiske rapporten, DSA, MRI-resultater og kliniske manifestasjoner, brukte kun basislinje ikke-kontrast CT (NCCT), CTA og CTP for å avgjøre om de inkluderte tilfellene hadde moderat vaskulær okklusjon.
Og registrerte den kvalifiserende arterien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i nøyaktighet mellom evalueringen av MeVO-hjerneslag ved bruk av multimodalt CT og ved bruk av NCCT+CTA
Tidsramme: ved baseline
|
Forskjellen i nøyaktighet mellom evalueringen av MeVO-hjerneslag ved bruk av multimodal CT og evalueringen ved bruk av NCCT+CTA
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden det tar leseren å identifisere den kvalifiserende arterien før og etter bruk av CTP
Tidsramme: ved baseline
|
Tiden det tar for leseren å identifisere den kvalifiserende arterien før og etter bruk av CTP
|
ved baseline
|
|
Konsistensen mellom kjerneinfarktvolumet evaluert basert på CTP og det endelige infarktvolumet oppnådd fra MR-undersøkelse innen 7 dager etter symptomdebut
Tidsramme: 7 dager etter symptomdebut
|
Konsistensen mellom kjerneinfarktvolumet evaluert basert på CTP og det endelige infarktvolumet oppnådd fra MR-undersøkelse innen 7 dager etter symptomdebut
|
7 dager etter symptomdebut
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
13. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
13. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XMEC-2025-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .