Tanulmány a felelős ér meghatározásának pontosságáról közepes méretű ér elzáródásos stroke esetén, többféle CT-értékelés alapján
2026. január 9. frissítette: Xuanwu Hospital, Beijing
Tanulmány a felelős ér meghatározásának pontosságáról közepes méretű ér elzáródásos stroke esetében, többtípusú CT-értékelés alapján
A kvalifikáló artéria diagnosztikai pontosságának értékelése közepes méretű ér elzáródásos stroke-ban szenvedő betegekben multimodális CT alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
622
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shujuan Meng, MD
- Telefonszám: 01083198082
- E-mail: 1026012717@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100053
- Toborzás
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shujuan Meng, MD
- Telefonszám: 01083198082
- E-mail: 1026012717@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A korábbi szakirodalmi jelentések szerint a MeVO stroke prevalenciája az ischaemiás stroke 18%-át teszi ki.
Becslések szerint az NCCT + CTA érzékenysége a MeVO diagnosztizálásában 74%.
Multimodális CT alapján a mérsékelt ér elzáródásos stroke diagnosztizálásának érzékenysége 15%-kal növelhető, elérve a 89%-ot.
A teszt szintje kétoldali 0,05, a megbízhatósági szint 1 - β = 0,8.
Ezért legalább 622 kutatási alanyra van szükség.
Ezek között a MeVO-s betegek száma, N1 = 622 * 0,18 = 112 eset.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Akut iszkémiás stroke-ban szenvedő betegek, nemi hovatartozástól függetlenül
- Életkor ≥ 18 év
- A kezelésig eltelt idő 24 órán belül van (a kezdeti időpontot az „utolsó jó állapot idejeként” definiáljuk, a kezelési tervet pedig a beteg kívánságai és a helyi klinikai gyakorlat alapján határozzuk meg)
- A kezelés előtt CT, CTA és CTP vizsgálatokat végeztek, és a vonatkozó klinikai adatok teljesek.
Kizárási kritériumok:
- Akut intracraniális vérzésben szenvedő betegek
- Betegek, akiknek CTP eredeti képeit a CTP utófeldolgozó szoftver nem tudja feldolgozni
- Betegek, akiknél a CT, CTP eredeti képek és MRI képek DICOM formátumú képadatai nem szerezhetők be, vagy akiknek a képminősége különböző okok miatt rossz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NCCT+CTA csoport
A neurológiai szakorvosok (akiknek több mint 5 év tapasztalatuk van a neuroképalkotás értelmezésében és nem relevánsak ehhez a tanulmányhoz), anélkül, hogy ismerték volna a végső radiológiai jelentést, a DSA-, MRI-eredményeket és a klinikai megnyilvánulásokat, kizárólag a kiindulási kontrasztanyag nélküli CT (NCCT) és CTA felhasználásával határozták meg, hogy a bevont esetekben mérsékelt ér elzáródás van-e.
És rögzítették a megfelelő artériát.
|
|
NCCT+CTA+CTP csoport
A neurológiai szakorvosok (akiknek több mint 5 év tapasztalatuk van a neuroképalkotás értelmezésében és nem relevánsak ehhez a tanulmányhoz), anélkül, hogy ismerték volna a végső radiológiai jelentést, a DSA-, MRI-eredményeket és a klinikai megnyilvánulásokat, csak az alapvonali kontrasztanyag nélküli CT-t (NCCT), a CTA-t és a CTP-t használták annak meghatározására, hogy a bevont esetekben közepes ér elzáródás volt-e.
És feljegyezték a minősítő artériát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MeVO stroke értékelésének pontossági különbsége multimodális CT és NCCT+CTA használata esetén
Időkeret: az alapvonalon
|
A MeVO stroke értékelésének pontosságbeli különbsége multimodális CT és NCCT+CTA használata esetén
|
az alapvonalon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az olvasó által a CTP használata előtt és után szükséges idő a minősítő artéria azonosításához
Időkeret: alapvonalon
|
A CT-vel történő vizsgálat előtt és után az olvasó által az alkalmas artéria azonosításához szükséges idő
|
alapvonalon
|
|
A CTP alapján értékelt maginfarktus térfogat és a tünetek kezdetét követő 7 napon belül MRI-vizsgálattal nyert végső infarktus térfogat közötti konzisztencia
Időkeret: 7 nappal a kezdet után
|
A CTP alapján értékelt mag-infarktus térfogat és a tünetek kezdete után 7 napon belül MRI-vizsgálattal nyert végső infarktus térfogat közötti konzisztencia
|
7 nappal a kezdet után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. március 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Első közzététel (Becsült)
2026. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XMEC-2025-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .