Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de nauwkeurigheid van het bepalen van het verantwoordelijke vat bij occlusieve beroerte van middelgrote vaten op basis van multi-type CT-evaluatie

9 januari 2026 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Om de nauwkeurigheid te evalueren van het diagnosticeren van de kwalificerende slagader bij patiënten met een beroerte door occlusie van middelgrote vaten op basis van multimodale CT

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

622

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volgens eerdere literatuurrapporten bedraagt de prevalentie van MeVO-beroerte 18% van de ischemische beroerte. Naar schatting is de gevoeligheid van NCCT + CTA bij het diagnosticeren van MeVO 74%. Op basis van multimodale CT kan de gevoeligheid voor het diagnosticeren van matige vasculaire occlusieve beroerte met 15% worden verhoogd, tot 89%. Het testniveau is bilateraal 0,05 en het betrouwbaarheidsniveau 1 - β = 0,8. Er zijn dan minimaal 622 onderzoekspersonen nodig. Hiervan is het aantal patiënten met MeVO, N1 = 622 * 0,18 = 112 gevallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een acuut ischemisch CVA, zonder beperkingen op geslacht
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • De tijd vanaf aanvang tot behandeling is binnen 24 uur (de aanvangstijd wordt gedefinieerd als de "laatst-goede-tijd", en het behandelplan wordt bepaald volgens de wensen van de patiënt en lokale klinische ervaring)
  • Voorafgaand aan de behandeling werden CT-, CTA- en CTP-onderzoeken uitgevoerd en waren de relevante klinische gegevens volledig.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met acute intracraniële bloeding
  • Patiënten van wie de CTP-bronbeelden niet kunnen worden verwerkt door de CTP-nabewerkingssoftware
  • Patiënten van wie de DICOM-formaat beeldgegevens van CT-, CTP-bronbeelden en MRI-beelden niet kunnen worden verkregen, of van wie de beeldkwaliteit om diverse redenen slecht is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
NCCT+CTA-groep
De behandelend neurologen (met meer dan 5 jaar ervaring in neuroimaging-interpretatie en niet relevant voor deze studie), zonder kennis van het uiteindelijke radiologische rapport, DSA, MRI-resultaten en klinische manifestaties, gebruikten alleen baseline niet-contrast CT (NCCT) en CTA om te bepalen of de geïncludeerde gevallen matige vasculaire occlusie hadden. En registreerden de kwalificerende arterie
NCCT+CTA+CTP groep
De behandelende neurologen (met meer dan 5 jaar ervaring in neurobeeldinterpretatie en niet relevant voor deze studie), zonder kennis van het definitieve radiologische rapport, DSA, MRI-resultaten en klinische manifestaties, gebruikten alleen baseline niet-contrast CT (NCCT), CTA en CTP om te bepalen of de geïncludeerde gevallen matige vasculaire occlusie hadden. En registreerden de kwalificerende arterie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschil in nauwkeurigheid tussen de evaluatie van MeVO-beroerte met multimodale CT en die met NCCT+CTA
Tijdsspanne: bij aanvang
Het verschil in nauwkeurigheid tussen de evaluatie van MeVO-beroerte met multimodale CT en die met NCCT+CTA
bij aanvang

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd die de lezer nodig heeft om de kwalificerende slagader te identificeren voor en na het gebruik van CTP
Tijdsspanne: bij aanvang
De tijd die de lezer nodig heeft om de kwalificerende slagader te identificeren voor en na gebruik van CTP
bij aanvang
De overeenstemming tussen het kerninfarctvolume beoordeeld op basis van CTP en het uiteindelijke infarctvolume verkregen uit MRI-onderzoek binnen 7 dagen na het ontstaan
Tijdsspanne: 7 dagen na het begin
De consistentie tussen het volume van de kerninfarct beoordeeld op basis van CTP en het uiteindelijke infarctvolume verkregen uit MRI-onderzoek binnen 7 dagen na het ontstaan
7 dagen na het begin

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Medewerkers

Beijing Hospitals Authority

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

13 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

13 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XMEC-2025-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren