Estudo sobre a Precisão da Determinação do Vaso Responsável no AVC Oclusivo de Vasos de Médio Calibre com Base na Avaliação por TC de Múltiplos Tipos
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Estudo sobre a Precisão na Determinação do Vaso Responsável no AVC Oclusivo de Vasos de Médio Calibre Baseado na Avaliação por TC de Múltiplos Tipos
Para avaliar a precisão do diagnóstico da artéria qualificadora em doentes com acidente vascular cerebral por oclusão de vasos de médio calibre com base na TC multimodal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
622
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shujuan Meng, MD
- Número de telefone: 01083198082
- E-mail: 1026012717@qq.com
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Contato:
- Shujuan Meng, MD
- Número de telefone: 01083198082
- E-mail: 1026012717@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Segundo relatos da literatura anterior, a prevalência de AVC MeVO representa 18% do AVC isquémico.
Estima-se que a sensibilidade do NCCT + CTA no diagnóstico de MeVO seja de 74%.
Com base na TC multimodal, a sensibilidade para diagnosticar AVC oclusivo vascular moderado pode ser aumentada em 15%, atingindo 89%.
O nível de teste é bilateral 0,05 e o nível de confiança 1 - β = 0,8.
Assim, são necessários pelo menos 622 participantes de estudo.
Destes, o número de doentes com MeVO, N1 = 622 * 0,18 = 112 casos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com acidente vascular cerebral isquémico agudo, sem restrições de género
- Idade ≥ 18 anos
- O tempo desde o início até ao tratamento é inferior a 24 horas (o tempo de início é definido como o "último momento de bem-estar", e o plano de tratamento é determinado de acordo com os desejos do paciente e a experiência clínica local)
- Antes do tratamento, foram realizados exames de TC, angio-TC e TC de perfusão, e os dados clínicos relevantes estavam completos.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com hemorragia intracraniana aguda
- Pacientes cujas imagens originais de TC de perfusão não podem ser processadas pelo software de pós-processamento de TC de perfusão
- Pacientes para os quais não podem ser obtidos os dados de imagem em formato DICOM das imagens originais de TC, TC de perfusão e imagens de RM, ou cuja qualidade de imagem é má devido a várias razões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo NCCT+CTA
Os médicos assistentes de neurologia (com mais de 5 anos de experiência na interpretação de neuroimagens e sem relevância para este estudo), sem conhecer o relatório radiológico final, os resultados de DSA, MRI e as manifestações clínicas, utilizaram apenas a TC sem contraste de linha de base (NCCT) e a CTA para determinar se os casos incluídos apresentavam oclusão vascular moderada.
E registaram a artéria qualificante.
|
|
Grupo NCCT+CTA+CTP
Os médicos assistentes de neurologia (com mais de 5 anos de experiência na interpretação de neuroimagem e não relevantes para este estudo), sem conhecer o relatório radiológico final, os resultados de DSA, RM e as manifestações clínicas, utilizaram apenas a tomografia computadorizada basal sem contraste (NCCT), CTA e CTP para determinar se os casos incluídos tinham oclusão vascular moderada.
E registaram a artéria qualificadora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença de precisão entre a avaliação do AVC MeVO utilizando TC multimodais e a avaliação utilizando NCCT+CTA
Prazo: no início
|
A diferença na precisão entre a avaliação do AVC MeVO utilizando TC multimodo e a que utiliza TC sem contraste + angiografia por TC
|
no início
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo necessário ao leitor para identificar a artéria elegível antes e depois de usar CTP
Prazo: na linha de base
|
O tempo necessário para o leitor identificar a artéria qualificada antes e depois de usar CTP
|
na linha de base
|
|
A consistência entre o volume do enfarte central avaliado com base na TPC e o volume final do enfarte obtido a partir do exame de RM dentro de 7 dias após o início
Prazo: 7 dias após o início
|
A consistência entre o volume do enfarte central avaliado com base na TPC e o volume final do enfarte obtido através do exame de RM até 7 dias após o início
|
7 dias após o início
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
13 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
13 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XMEC-2025-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .