Tutkimus vastuullisen verisuonen määrittämisen tarkkuudesta keskisuonien okklusiivisessa aivohalvauksessa perustuen monityyppiseen CT-arviointiin
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Tutkimus vastuullisen verisuonen määrittämisen tarkkuudesta keskikokoisten verisuonten tukosairauksissa perustuen monityyppiseen CT-arviointiin
Arvioida diagnosoinnin tarkkuutta kvalifioituneessa valtimossa potilailla, joilla on keskikokoisten valtimoiden okluusiohalvaus, perustuen multimodaliseen CT:hen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
622
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shujuan Meng, MD
- Puhelinnumero: 01083198082
- Sähköposti: 1026012717@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shujuan Meng, MD
- Puhelinnumero: 01083198082
- Sähköposti: 1026012717@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiemman kirjallisuuden mukaan MeVO-aivoverenkiertohäiriön esiintyvyys on 18 % iskeemisista aivoverenkiertohäiriöistä.
Arvioitu herkkyys NCCT + CTA:ssa MeVO:n diagnosoinnissa on 74 %.
Monimuotoisen CT:n perusteella herkkyyttä kohtalaisen verisuonitukoksen diagnosoinnissa voidaan lisätä 15 %, saavuttaen 89 %.
Testitaso on kaksipuolinen 0,05, ja luottamustaso 1 - β = 0,8.
Siksi tarvitaan vähintään 622 tutkittavaa.
Heistä MeVO-potilaiden määrä, N1 = 622 * 0,18 = 112 tapausta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, ilman sukupuolirajoituksia
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Aika oireiden alkamisesta hoitoon on alle 24 tuntia (oireiden alkamisajankohta määritellään "viimeiseksi hyvinvoinnin ajaksi", ja hoitosuunnitelma määräytyy potilaan toiveiden ja paikallisen kliinisen kokemuksen perusteella)
- Ennen hoitoa on suoritettu CT-, CTA- ja CTP-tutkimukset, ja asiaankuuluvat kliiniset tiedot ovat täydelliset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti kallon sisäinen verenvuoto
- Potilaat, joiden CTP-alkukuvia ei voida käsitellä CTP-jälkikäsittelyohjelmistolla
- Potilaat, joilta ei voida saada CT-, CTP-alkukuvien ja MRI-kuvien DICOM-muotoista kuvadataa tai joiden kuvanlaatu on huono eri syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NCCT+CTA-ryhmä
Neurologian vastaavat lääkärit (joilla on yli 5 vuoden kokemus neurokuvantamisen tulkinnasta eivätkä liity tähän tutkimukseen) ilman tietoa lopullisesta radiologisesta raportista, DSA:sta, MRI-tuloksista ja kliinisistä ilmenemistä käyttivät vain perustason kontrastittomia CT-kuvauksia (NCCT) ja CTA:ta määrittääkseen, sisälsikö sisällytetyt tapaukset kohtalaisen verisuonten tukoksen.
Ja tallensivat kelvollisen valtimon
|
|
NCCT+CTA+CTP-ryhmä
Neurologian vastaavat lääkärit (joilla on yli 5 vuoden kokemus neurokuvantamisen tulkinnasta eivätkä ole relevantteja tälle tutkimukselle), tietämättä lopullista radiologista raporttia, DSA:tä, MRI-tuloksia ja kliinisiä ilmenemismuotoja, käyttivät vain perustason kontrastittomia CT-kuvauksia (NCCT), CTA:ta ja CTP:tä määrittääkseen, sisälsikö sisällytetyt tapaukset kohtalaisen verisuonten tukoksen.
Ja tallenna kelvollinen valtimo |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuuden ero MeVO-aivohalvauksen arvioinnissa multimodaalisella TT:llä verrattuna NCCT+CTA:lla tehtyyn arviointiin
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa
|
Tarkkuuseron vertailu MeVO-aivoinfarktin arvioinnissa käyttäen multimodaalista CT:tä verrattuna NCCT+CTA:han
|
alkuperäisessä mittauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuvantamislukijalle kuluu kelpoisen valtimon tunnistamiseen ennen CTP:n käyttöä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: perustasolla
|
Lukijan vaatima aika kelvollisen valtimon tunnistamiseksi ennen ja jälkeen CTP:n käytön
|
perustasolla
|
|
Yhteneväisyys sydäninfarktin ydininfarktin tilavuuden, joka arvioitiin CTP:n perusteella, ja lopullisen infarktin tilavuuden välillä, joka saatiin MRI-tutkimuksella 7 päivän kuluessa oireiden alkamisesta
Aikaikkuna: 7 päivää oireiden alkamisesta
|
CTP:n perusteella arvioidun ydinsydäninfarktin tilavuuden ja oireiden alkamisen jälkeen 7 päivän kuluessa tehdystä MRI-tutkimuksesta saadun lopullisen infarktin tilavuuden välinen yhdenmukaisuus
|
7 päivää oireiden alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XMEC-2025-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .