Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dokładności określania odpowiedzialnego naczynia w okluzyjnym udarze naczyń średniego kalibru na podstawie wielotypowej oceny CT

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Badanie nad dokładnością określania odpowiedzialnego naczynia w udarze niedokrwiennym z niedrożnością średnich naczyń na podstawie wielotypowej oceny TK

Ocena dokładności diagnozowania kwalifikującej tętnicy u pacjentów z udarem mózgu spowodowanym okluzją średnich naczyń na podstawie wielomodalnej tomografii komputerowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

622

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Według wcześniejszych doniesień literaturowych, częstość występowania udaru MeVO stanowi 18% udaru niedokrwiennego. Szacuje się, że czułość NCCT + CTA w diagnostyce MeVO wynosi 74%. Na podstawie multimodalnego CT czułość w diagnostyce umiarkowanego udaru z niedrożnością naczyń można zwiększyć o 15%, osiągając 89%. Poziom testu jest dwustronny 0,05, a poziom ufności 1 - β = 0,8. Zatem wymagane jest co najmniej 622 uczestników badania. Wśród nich liczba pacjentów z MeVO, N1 = 622 * 0,18 = 112 przypadków.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z ostrym niedokrwiennym udarem mózgu, bez ograniczeń co do płci
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Czas od początku do leczenia wynosi do 24 godzin (czas początku definiuje się jako "ostatni czas dobrego samopoczucia", a plan leczenia ustala się zgodnie z życzeniami pacjenta i lokalnym doświadczeniem klinicznym)
  • Przed leczeniem przeprowadzono badania CT, CTA i CTP, a odpowiednie dane kliniczne były kompletne.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ostrym krwotokiem wewnątrzczaszkowym
  • Pacjenci, których oryginalne obrazy CTP nie mogą być przetworzone przez oprogramowanie do obróbki CTP
  • Pacjenci, dla których nie można uzyskać danych obrazowych w formacie DICOM z CT, oryginalnych obrazów CTP i obrazów MRI, lub których jakość obrazu jest zła z różnych powodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa NCCT+CTA
Lekarze prowadzący z neurologii (z ponad 5-letnim doświadczeniem w interpretacji neuroobrazowania i niezwiązani z tym badaniem), nie znając ostatecznego raportu radiologicznego, wyników DSA, MRI oraz objawów klinicznych, wykorzystali jedynie wyjściową tomografię komputerową bez kontrastu (NCCT) i CTA, aby określić, czy włączone przypadki miały umiarkowaną okluzję naczyniową. I zarejestrowali kwalifikującą tętnicę.
Grupa NCCT+CTA+CTP
Neurolodzy prowadzący (z ponad 5-letnim doświadczeniem w interpretacji neuroobrazowania i niezwiązani z tym badaniem), nie znając ostatecznego raportu radiologicznego, wyników DSA, MRI oraz objawów klinicznych, wykorzystali jedynie wyjściową tomografię komputerową bez kontrastu (NCCT), CTA i CTP, aby określić, czy uwzględnione przypadki miały umiarkowaną okluzję naczyniową. I zarejestrowali kwalifikującą się tętnicę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w dokładności między oceną udaru MeVO przy użyciu wielomodalnej tomografii komputerowej a oceną przy użyciu NCCT+CTA
Ramy czasowe: w punkcie wyjścia
Różnica w dokładności między oceną udaru MeVO przy użyciu wielomodowego TK a oceną przy użyciu TK bez kontrastu + TK angio
w punkcie wyjścia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny czytelnikowi na identyfikację kwalifikującej się tętnicy przed i po użyciu CTP
Ramy czasowe: na początku
Czas potrzebny czytelnikowi na zidentyfikowanie kwalifikującej się tętnicy przed i po zastosowaniu CTP
na początku
Zgodność między objętością rdzeniowego zawału ocenianą na podstawie CTP a ostateczną objętością zawału uzyskaną z badania MRI w ciągu 7 dni od wystąpienia
Ramy czasowe: 7 dni po wystąpieniu
Zgodność między objętością zawału podstawowego ocenianą na podstawie CTP a ostateczną objętością zawału uzyskaną z badania MRI w ciągu 7 dni od wystąpienia
7 dni po wystąpieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Współpracownicy

Beijing Hospitals Authority

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMEC-2025-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj