다중형 CT 평가 기반 중간 혈관 폐색성 뇌졸중에서 책임 혈관 결정 정확도에 관한 연구
2026년 1월 9일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
다중 유형 CT 평가를 기반으로 한 중간 혈관 폐색성 뇌졸중에서 책임 혈관 결정의 정확성에 관한 연구
다중모드 CT를 기반으로 중간 혈관 폐색 뇌졸중 환자에서 적격 동맥 진단의 정확성을 평가하기 위해
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
622
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shujuan Meng, MD
- 전화번호: 01083198082
- 이메일: 1026012717@qq.com
연구 장소
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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연락하다:
- Shujuan Meng, MD
- 전화번호: 01083198082
- 이메일: 1026012717@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기존 문헌 보고서에 따르면, MeVO 뇌졸중의 유병률은 허혈성 뇌졸중의 18%를 차지합니다.
NCCT + CTA를 이용한 MeVO 진단의 민감도는 74%로 추정됩니다.
다중모드 CT를 기반으로 하면, 중등도 혈관 폐쇄성 뇌졸중 진단의 민감도를 15% 증가시켜 89%에 도달할 수 있습니다.
검정 수준은 양측 0.05이며, 검정력 1 - β = 0.8입니다.
따라서 최소 622명의 연구 대상자가 필요합니다.
이 중 MeVO 환자 수, N1 = 622 * 0.18 = 112명입니다.
설명
포함 기준:
- 성별 제한 없이 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- 나이 ≥ 18세
- 발병부터 치료까지의 시간이 24시간 이내 (발병 시간은 '마지막 건강 시간'으로 정의되며, 치료 계획은 환자의 의사와 지역 임상 경험에 따라 결정됨)
- 치료 전 CT, CTA 및 CTP 검사를 실시하고 관련 임상 데이터가 완비된 경우
제외 기준:
- 급성 두개내 출혈 환자
- CTP 후처리 소프트웨어로 CTP 원본 이미지를 처리할 수 없는 환자
- CT, CTP 원본 이미지 및 MRI 이미지의 DICOM 형식 이미지 데이터를 얻을 수 없거나 다양한 이유로 이미지 품질이 낮은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NCCT+CTA 그룹
신경학과 담당 의사들(신경영상 판독 경력 5년 이상, 본 연구와 관련 없음)은 최종 방사선학적 보고서, DSA, MRI 결과 및 임상적 증상을 모른 채, 기저선 비조영 CT(NCCT)와 CTA만을 사용하여 포함된 사례에 중등도 혈관 폐색이 있는지 여부를 판단하였습니다.
그리고 적격 동맥을 기록하였습니다.
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NCCT+CTA+CTP 그룹
신경학 전문 의사들(신경영상 판독 경력 5년 이상, 본 연구와 관련 없음)은 최종 영상학적 보고서, DSA, MRI 결과 및 임상 양상을 모른 채, 기준 비조영 CT(NCCT), CTA 및 CTP만을 사용하여 포함된 사례에서 중등도의 혈관 폐쇄가 있는지 여부를 판단했습니다.
그리고 적격 동맥을 기록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멀티모드 CT를 사용한 MeVO 뇌졸중 평가와 NCCT+CTA를 사용한 평가 간의 정확도 차이
기간: 기준선에서
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다양한 CT 모드를 사용한 MeVO 뇌졸중 평가와 NCCT+CTA를 사용한 평가 간의 정확도 차이
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTP 사용 전후에 독자가 적격 동맥을 식별하는 데 필요한 시간
기간: 기준선에서
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CTP 사용 전후에 적격 동맥을 식별하는 데 필요한 독자의 시간
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기준선에서
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CTP를 기반으로 평가된 핵심 경색 부피와 발병 후 7일 이내에 MRI 검사로 얻은 최종 경색 부피 간의 일치도
기간: 7일 후
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CTP를 기반으로 평가한 핵심 경색 부피와 발병 후 7일 이내에 MRI 검사에서 얻은 최종 경색 부피 간의 일관성
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7일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 13일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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