Étude sur la précision de la détermination du vaisseau responsable dans l'occlusion des vaisseaux de moyen calibre basée sur l'évaluation par tomodensitométrie de type multiple
9 janvier 2026 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing
Étude sur la précision de la détermination du vaisseau responsable dans l'occlusion des vaisseaux de moyen calibre basée sur une évaluation multi-types par scanner
Pour évaluer la précision du diagnostic de l'artère qualifiante chez les patients atteints d'accident vasculaire cérébral par occlusion de vaisseau de calibre moyen sur la base d'une tomodensitométrie multimodale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
622
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shujuan Meng, MD
- Numéro de téléphone: 01083198082
- E-mail: 1026012717@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Contact:
- Shujuan Meng, MD
- Numéro de téléphone: 01083198082
- E-mail: 1026012717@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Selon les rapports de la littérature antérieure, la prévalence de l'AVC MeVO représente 18 % des accidents vasculaires cérébraux ischémiques.
On estime que la sensibilité de la TDM + angio-TDM dans le diagnostic de MeVO est de 74 %.
Sur la base de la TDM multimodale, la sensibilité pour le diagnostic de l'AVC occlusif vasculaire modéré peut être augmentée de 15 %, atteignant 89 %.
Le niveau de test est bilatéral 0,05 et le niveau de confiance 1 - β = 0,8.
Ainsi, au moins 622 sujets de recherche sont nécessaires.
Parmi ceux-ci, le nombre de patients atteints de MeVO, N1 = 622 * 0,18 = 112 cas.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, sans restriction de genre
- Âge ≥ 18 ans
- Le délai entre le début des symptômes et le traitement est inférieur à 24 heures (le moment du début est défini comme le « dernier moment de bien-être », et le plan de traitement est déterminé en fonction des souhaits du patient et de l'expérience clinique locale)
- Avant le traitement, des examens de tomodensitométrie (CT), d'angioscanner (CTA) et de perfusion cérébrale (CTP) ont été réalisés, et les données cliniques pertinentes étaient complètes.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une hémorragie intracrânienne aiguë
- Patients dont les images CTP originales ne peuvent pas être traitées par le logiciel de post-traitement CTP
- Patients pour lesquels les données d'images au format DICOM des images CT, des images CTP originales et des images IRM ne peuvent pas être obtenues, ou dont la qualité d'image est médiocre pour diverses raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe NCCT+CTA
Les médecins traitants en neurologie (avec plus de 5 ans d'expérience dans l'interprétation de la neuroimagerie et sans lien avec cette étude), sans connaître le rapport radiologique final, les résultats de la DSA, de l'IRM et les manifestations cliniques, ont utilisé uniquement la tomodensitométrie sans injection de contraste (NCCT) de base et l'angioscanner (CTA) pour déterminer si les cas inclus présentaient une occlusion vasculaire modérée.
Et ont enregistré l'artère éligible.
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groupe NCCT+CTA+CTP
Les médecins traitants en neurologie (avec plus de 5 ans d'expérience dans l'interprétation de la neuroimagerie et non concernés par cette étude), sans connaître le rapport radiologique final, les résultats de la DSA, de l'IRM et les manifestations cliniques, ont uniquement utilisé la tomodensitométrie sans injection de produit de contraste (NCCT), l'angiographie par tomodensitométrie (CTA) et la tomographie par perfusion (CTP) pour déterminer si les cas inclus présentaient une occlusion vasculaire modérée.
Et ont enregistré l'artère qualifiante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence de précision entre l'évaluation de l'AVC MeVO par tomodensitométrie multimode et celle utilisant la NCCT+CTA
Délai: au départ
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La différence de précision entre l'évaluation de l'AVC MeVO par tomodensitométrie multimodale et celle par TDM sans injection + angioscanner
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au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps nécessaire au lecteur pour identifier l'artère éligible avant et après l'utilisation de la CTP
Délai: à la base
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Le temps nécessaire au lecteur pour identifier l'artère qualifiante avant et après l'utilisation de la TDM
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à la base
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La cohérence entre le volume de l'infarctus central évalué sur la base de la CTP et le volume final de l'infarctus obtenu à partir de l'examen IRM dans les 7 jours suivant l'apparition
Délai: 7 jours après l'apparition
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La concordance entre le volume d'infarctus central évalué sur la base de la TEP et le volume d'infarctus final obtenu par examen IRM dans les 7 jours suivant le début
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7 jours après l'apparition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
13 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Première publication (Estimé)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XMEC-2025-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .