卒中跌倒风险干预 (FRISKI)
2026年6月1日 更新者：Prudence Plummer、MGH Institute of Health Professions
基于数据的干预措施以降低卒中后出院前跌倒风险
中风后，跌倒是一个常见问题。
跌倒可能导致受伤，以及对未来跌倒的恐惧。
中风后，努力预防跌倒的发生非常重要。
本研究的目标是测试一种新疗法，以尝试预防中风后的跌倒。
研究参与者将是中风后在医院接受护理的患者。
在他们住院期间，我们将提供额外治疗，重点帮助他们避免跌倒。
我们还将教导患者理解跌倒风险以及如何避免这些风险。
当他们出院后，我们将每天发送短信询问他们是否有过任何跌倒。
我们的目标是观察接受额外治疗的患者是否比未接受该治疗及跌倒预防教育的患者跌倒次数更少。
如果住院期间的额外治疗能帮助人们在出院后避免跌倒，这将对他们的人生产生积极影响。
通过不跌倒，他们将避免受伤风险以及再次住院的需要。
这个项目将帮助我们了解如何帮助中风患者活得更长、更健康。
研究概览
详细说明
跌倒对中风幸存者来说是最严重的问题之一，通常会导致受伤、骨折、再次住院、反复跌倒、对跌倒的恐惧、避免体力活动以及随后的社会参与受限。
中风幸存者的跌倒率异常高，尤其是在出院回家的前1-3个月内。
尽管住院期间进行了密集的康复治疗，出院后也持续进行康复，但中风后早期的高跌倒率仍然发生。
本研究要检验的核心假设是，与对照干预（常规护理加剂量匹配的安慰剂活动）相比，在住院康复期间提供的个性化跌倒预防干预将降低出院前的跌倒风险，并降低出院后30天和90天的跌倒率。
我们将研究在住院康复期间提供的针对性跌倒预防干预（除常规护理外）是否比常规护理加剂量匹配的安慰剂活动更能降低出院时按临床标准（Berg平衡量表）分类的跌倒风险（目标1）。
因中风入院进行住院康复的患者，若无既往跌倒史，且通过经验证、简洁的床边跌倒风险评估显示为高风险，将被按1:1随机分配到实验组和对照组。
我们将比较两组在出院时跌倒风险检测呈阳性的比例，以及出院后被送往专业护理机构而非家中的比例。
出院后，将通过每日短信调查跟踪90天内的跌倒情况。
我们将比较实验组和对照组的30天和90天跌倒率（目标2）。
在当前住院时间限制下，迫切需要改进中风后早期的康复实践以预防跌倒。
本研究将确定在住院康复期间进行密集的、数据驱动的跌倒预防干预是否能改善中风后早期的活动能力和与跌倒相关的结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Prudence Plummer, PhD
- 电话号码：617-724-3103
- 邮箱：pplummer@mghihp.edu
研究联系人备份
- 姓名：Meaghan Costello, DPT
- 邮箱：mcostello4@mgb.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02129
- 招聘中
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
接触：
- Megan Schliep, PhD
- 电话号码：507-259-1433
- 邮箱：mschliep@mghihp.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因中风诊断入院接受康复治疗
- 入院时跌倒风险测试呈阳性（台阶测试和障碍测试，“STOB”，≥ 8项中的3项）
- 中风前无跌倒史
- 中风前居住于社区，基本和工具性日常生活活动能独立完成
- 能够遵循单步口头指令，并具备理解能力和决策能力以同意参与研究
- 在不超过一人协助下能够站立10秒
排除标准：
- 外伤导致的脑出血
- 既往中风遗留身体或认知功能障碍
- 中风前使用辅助行走设备
- 确诊患有痴呆症
- 感受性或全面性失语症
- 过去6个月内接受化疗，或任何诊断为脑转移癌的癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预防跌倒康复
除了常规护理外，随机分配到实验干预组的参与者将在第一周每周接受6次、每次30分钟的康复训练，之后每周3次直至出院。
干预将针对患者入院时个体化跌倒风险评估中的特定风险因素。
还包括患者及家属的跌倒预防教育。
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防跌倒康复计划将由持证物理治疗师提供，并将针对已知与卒中后住院康复后未来跌倒风险相关的可改变跌倒风险因素。
干预措施将根据入院时个人的跌倒风险状况进行个性化定制。
参与者将接受与跌倒相关的身体、认知/注意力和环境因素的教育。
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有源比较器：剂量控制的有效对照
除常规护理外，随机分配至对照干预组的参与者将在第一周每周接受6次、每次30分钟的主动对照康复治疗，此后直至出院前每周接受3次。
该干预将是针对已知跌倒风险因素的非目标性专业康复治疗。
作为对照干预的一部分，将提供关于卒中恢复和卒中预防的教育。
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对照组干预将不包含实验干预中的任何关键成分。
活动将不针对已知的可改变跌倒风险因素，但治疗将由持牌提供者进行专业技能治疗，匹配实验干预的剂量。
对照组的参与者将接受关于中风、中风康复、中风预防、健康以及社区支持团体的教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Berg平衡量表
大体时间：干预后即刻
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各组中在出院时被判定为跌倒风险参与者的比例，依据伯格平衡量表确定（跌倒风险指得分≤43分，满分为56分）。
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干预后即刻
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跌倒率
大体时间：干预后30天
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各组出院30天后跌倒者（一次或多次跌倒）的发生率
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干预后30天
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跌倒率
大体时间：干预后90天
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出院后90天内各组发生一次或多次跌倒者的发生率
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干预后90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性步态评估
大体时间：干预后立即
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根据功能性步态评估确定，各组在出院时存在跌倒风险的参与者比例（跌倒风险由得分≤13/30表示）。
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干预后立即
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步障测试
大体时间：干预后立即
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通过台阶障碍测试组合（得分≥3/8分表示存在跌倒风险）确定的各组在出院时存在跌倒风险的参与者比例。
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干预后立即
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出院处置
大体时间：干预后立即
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从康复医院出院去向
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Prudence Plummer, PhD、MGH Institute of Health Professions
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月9日
初级完成 (估计的)
2027年10月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月10日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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