Aivohalvauksen aiheuttaman kaatumisriskin vähentäminen (FRISKI)
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Prudence Plummer, MGH Institute of Health Professions
Dataan perustuva interventio aivohalvauksen jälkeen tapahtuvien laskemisriskin vähentämiseksi ennen kotiutumista
Aivohalvauksen jälkeen kaatuminen on yleinen ongelma.
Kaatumiset voivat johtaa vammoihin sekä pelkoon tulevista kaatumisista.
On tärkeää yrittää estää kaatumisia aivohalvauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uutta hoitoa, jolla pyritään estämään kaatumisia aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat sairaalassa aivohalvauksen jälkeen saamassa hoitoa.
Kun he ovat sairaalassa, tarjoamme heille lisähoitoa, joka keskittyy auttamaan heitä välttämään kaatumisia.
Opetamme myös potilaille ymmärtämään kaatumisriskejä ja niiden välttämistä.
Kun he lähtevät sairaalasta, lähetämme heille tekstiviestin päivittäin kysyäksemme, ovatko he kaatuneet.
Tavoitteenamme on nähdä, onko potilailla, jotka saivat lisäterapian, vähemmän kaatumisia kuin potilailla, jotka eivät saaneet terapiaa ja opastusta kaatumisten välttämiseksi.
Jos lisähoito sairaalassa voi auttaa estämään kaatumisia sairaalasta lähdön jälkeen, sillä on positiivinen vaikutus heidän elämäänsä.
Kaatumatta he välttävät vammariskin ja tarpeen palata sairaalaan.
Tämä projekti auttaa meitä ymmärtämään, kuinka voimme auttaa aivohalvauspotilaita elämään pidempää ja terveempää elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat yksi merkittävimmistä ongelmista aivohalvauksen selviytyjille, ja ne johtavat usein loukkaantumiseen, murtumiin, uudelleen sairaalahoitoon, toistuviin kaatumisiin, kaatumisen pelkoon, fyysisen aktiivisuuden välttelyyn ja sitä seuraavaan rajoittuneeseen sosiaaliseen osallistumiseen.
Aivohalvauksen selviytyjien kaatumisprosentti on erityisen korkea, erityisesti ensimmäisten 1–3 kuukauden aikana sairaalasta kotiutamisen jälkeen.
Korkea varhainen post-aivohalvauskaatumisten määrä esiintyy huolimatta intensiivisestä sairaalahoidon kuntoutuksesta ja jatkuvasta kuntoutuksesta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa testattava keskeinen hypoteesi on, että henkilökohtainen kaatumisen ehkäisyinterventio, joka tarjotaan sairaalahoidon kuntoutuksen aikana, vähentää kaatumisriskiä ennen kotiutumista verrattuna kontrolli-interventioon (tavallinen hoito plus annokseen sovitettu lumelääkeaktiviteetti) ja vähentää 30 päivän ja 90 päivän post-kotiutumisen kaatumisprosentteja.
Tarkastelemme, voidaanko kohdennettu kaatumisen ehkäisyinterventio, joka toteutetaan sairaalahoidon kuntoutuksen aikana tavallisen hoidon lisäksi, vähentää kaatumisriskiä, joka luokitellaan kliinisen standardin, Bergin tasapainoskaalan, mukaan kotiutumishetkellä, enemmän kuin tavallinen hoito annokseen sovitetulla lumelääkeaktiviteetilla (Tavoite 1).
Aivohalvauksen sairaalahoidon kuntoutukseen otettaessa potilaat, joilla ei ole aiempaa kaatumishistoriaa ja jotka testaavat positiivisiksi korkealle kaatumisriskille käyttäen validoitua, ytimekästä, sängynvieressä tehtävää kaatumisriskin arviointia, satunnaistetaan 1:1 koe- ja kontrolliryhmiin.
Vertaaamme ryhmien välisiä eroja osuudessa, joka testaa positiiviseksi kaatumisriskille kotiutumishetkellä, ja osuudessa, joka kotiutetaan ammattitaitoisen hoitolaitoksen sijasta kotiin.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeen kaatumisia seurataan päivittäisen tekstiviestikyselyn avulla 90 päivän ajan.
Vertaaamme 30 päivän ja 90 päivän kaatumisprosentteja koe- ja kontrolliryhmien välillä (Tavoite 2).
On kriittisen tärkeää parantaa kuntoutuskäytäntöjämme kaatumisen ehkäisyssä varhain aivohalvauksen jälkeen nykyisten oleskeluaikojen rajoissa.
Tämä tutkimus selvittää, voiko intensiivinen, datavetoinen kaatumisen ehkäisyinterventio sairaalahoidon kuntoutuksen aikana parantaa varhaista post-aivohalvausliikkuvuutta ja kaatumisiin liittyviä tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prudence Plummer, PhD
- Puhelinnumero: 617-724-3103
- Sähköposti: pplummer@mghihp.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meaghan Costello, DPT
- Sähköposti: mcostello4@mgb.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Megan Schliep, PhD
- Puhelinnumero: 507-259-1433
- Sähköposti: mschliep@mghihp.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisäänottaminen sairaalahoitoon aivohalvauksen diagnoosista
- Positiivinen testi kaatumisriskille sisäänottamisessa (askeltesti ja este-testi, "STOB", >/= 3/8)
- Ei ennen aivohalvausta tapahtuneita kaatumisia
- Yhteisössä asuminen ja itsenäisyys päivittäisissä ja instrumentaalisissa toimissa ennen aivohalvausta
- Kyky seurata yksinkertaista suullista komentoa ja osoittaa ymmärrys- ja päätöksentekokyky tutkimukseen osallistumiseen suostumista varten
- Kyky seisoa pystyssä 10 sekuntia enintään yhden henkilön avustuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen verenvuoto trauman seurauksena
- Aiempi aivohalvaus, josta on jäänyt jäljelle fyysistä tai kognitiivista vammaa
- Apuvälineen käyttö liikkumiseen ennen aivohalvausta
- Dementiaan diagnosoitu
- Reseptiivinen tai globaali afasia
- Kemoterapian saaminen viimeisten 6 kuukauden aikana tai mikä tahansa syöpädiagnoosi, jossa on aivometastaseja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaatumisen Estoon Tarkoitettu Kuntoutus
Tavanomaisen hoidon lisäksi kokeelliseen interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 30 minuutin kuntoutussessioita 6 kertaa viikossa ensimmäisen viikon aikana ja 3 kertaa viikossa sen jälkeen, kunnes heidät kotiutetaan.
Interventio kohdistuu kaatumisriskitekijöihin, jotka ovat yksilöllisiä potilaan kaatumisriskiprofiiliin sairaalaan tullessa.
Myös potilaan ja perheen koulutus kaatumisen ehkäisystä sisältyy interventioon.
|
Kaatumisen ehkäisytoimintasuunnitelma toteutetaan luvan saaneen fysioterapeutin toimesta, ja se kohdistuu muokattaviin kaatumisriskin tekijöihin, jotka tiedetään liittyvän tulevaan kaatumisriskiin sairaalassa toteutetun aivohalvauskuntoutuksen jälkeen.
Interventio räätälöidään yksilöllisesti potilaan kaatumisriskiprofiilin mukaan sairaalahoitoon tullessa. Osallistujille annetaan tietoa kaatumisiin liittyvistä fyysisistä, kognitiivisista/tarkkaavaisuuteen liittyvistä ja ympäristötekijöistä. |
|
Active Comparator: Annosohjattu aktiivinen vertailuhoito
Tavallisen hoidon lisäksi kontrolli-interventioon satunnaistetut osallistujat saavat 30 minuutin aktiivisen kontrollihoidon kuntoutussessioita 6 kertaa viikossa ensimmäisen viikon aikana ja 3 kertaa viikossa sen jälkeen, kunnes heidät kotiutetaan.
Interventio on ammattitaitoista kuntoutusta, joka ei kohdistu tunnettuihin kaatumisriskitekijöihin.
Valistusta aivoinfarktin toipumisesta ja ehkäisystä tarjotaan osana kontrolli-interventiota.
|
Kontrollitoimenpide ei sisällä mitään kokeellisen toimenpiteen keskeisistä ainesosista.
Toiminta ei kohdistu tunnettuihin muunneltaviin riskitekijöihin kaatumisriskin suhteen, mutta hoito on ammattitaitoista terapiaa, jonka tarjoaa lisensoitu hoitaja, ja se vastaa kokeellisen toimenpiteen annosta.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat koulutusta aivohalvauksesta, aivohalvauksen jälkeisestä toipumisesta, aivohalvauksen ehkäisystä, hyvinvoinnista ja yhteisön tukiryhmistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoskaala
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka ovat kaatumisriskissä sairaalasta kotiutuessa, määritetty Bergin tasapainoaistilla (jossa kaatumisriski ilmaistaan pisteillä </= 43/56).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Putoamisprosentti
Aikaikkuna: 30 päivää interventioiden jälkeen
|
Kaatuilijoiden esiintyvyys (yksi tai useampi kaatuminen) kussakin ryhmässä 30 päivää kotiutumisen jälkeen
|
30 päivää interventioiden jälkeen
|
|
Putoamisaste
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kaatumisten esiintyvyys (yksi tai useampi kaatuminen) kussakin ryhmässä 90 päivää kotiutumisen jälkeen
|
90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Osallistujien osuus kussakin ryhmässä, joilla on kaatumisriski kotiutuessa, määritettynä Functional Gait Assessment -testillä (jossa kaatumisriski ilmaistaan pisteillä </= 13/30).
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Askeltestin Este
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka ovat kaatumisvaarassa kotiutumishetkellä, määritetty Step-Obstacle-testiyhdistelmällä (jossa kaatumisvaara ilmaistaan pisteillä >/= 3/8).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Kotiutumistila
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Sijainti, johon kotiutettiin kuntoutussairaalasta
|
Välittömästi interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prudence Plummer, PhD, MGH Institute of Health Professions
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivohalvaus
- Viestintähäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26AIREA1576341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .