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뇌졸중 낙상 위험 중재 (FRISKI)

2026년 6월 1일 업데이트: Prudence Plummer, MGH Institute of Health Professions

뇌졸중 후 퇴원 전 낙상 위험 감소를 위한 데이터 기반 중재

뇌졸중 후 낙상은 흔한 문제입니다.
낙상은 부상뿐만 아니라 미래의 낙상에 대한 두려움으로 이어질 수 있습니다.
뇌졸중 후 낙상을 예방하려는 노력이 중요합니다.
이 연구의 목표는 뇌졸중 후 낙상을 예방하기 위한 새로운 치료법을 시험하는 것입니다.
연구에 참여하는 사람들은 뇌졸중 후 병원에서 치료를 받고 있는 환자들입니다.
병원에 있는 동안, 우리는 그들이 낙상하지 않도록 돕는 데 초점을 맞춘 추가 치료를 제공할 것입니다.
또한 환자들에게 낙상 위험 요인을 이해하고 이를 피하는 방법을 가르칠 것입니다.
그들이 병원을 떠날 때, 우리는 매일 문자 메시지를 보내 낙상이 있었는지 묻겠습니다.
우리의 목표는 추가 치료를 받은 환자가 치료와 낙상 예방 교육을 받지 않은 환자보다 낙상이 적은지 확인하는 것입니다.
병원에서의 추가 치료가 퇴원 후 낙상을 막는 데 도움이 될 수 있다면, 이는 그들의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
낙상하지 않음으로써, 그들은 부상의 위험과 병원으로 돌아가야 하는 상황을 피할 수 있습니다.
이 프로젝트는 우리가 뇌졸중 환자들이 더 길고 건강한 삶을 살도록 돕는 방법을 알게 해 줄 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

낙상은 뇌졸중 생존자에게 가장 중요한 문제 중 하나로, 종종 부상, 골절, 재입원, 반복적 낙상, 낙상에 대한 두려움, 신체 활동 회피, 그리고 그에 따른 사회적 참여 제한을 초래합니다. 뇌졸중 생존자의 낙상 비율은 특히 병원에서 집으로 퇴원한 후 첫 1-3개월 동안 매우 높습니다. 초기 뇌졸중 후 높은 낙상 비율은 입원 재활 및 퇴원 후 지속적인 재활에도 불구하고 발생합니다. 이 연구에서 검증할 핵심 가설은 입원 재활 기간 동안 제공되는 맞춤형 낙상 예방 중재가 대조 중재(일반 치료 및 용량 일치 위약 활동)에 비해 퇴원 전 낙상 위험을 감소시키고, 퇴원 후 30일 및 90일 낙상률을 감소시킬 것이라는 것입니다. 우리는 입원 재활 기간 동안 제공되는 표적 낙상 예방 중재가 일반 치료에 추가로 제공될 때, 임상 표준인 Berg Balance Scale로 분류된 퇴원 시점의 낙상 위험을 용량 일치 위약 활동을 동반한 일반 치료보다 더 효과적으로 감소시킬 수 있는지 검토할 것입니다(목표 1). 뇌졸중으로 입원 재활에 입원한 환자 중, 이전 낙상 이력이 없고 검증된 간결한 병상 낙상 위험 평가에서 고위험으로 판정된 환자를 1:1로 실험군과 대조군에 무작위 배정할 것입니다. 우리는 퇴원 시 낙상 위험 양성 비율과 가정 대신 숙련 간호 시설로 퇴원하는 비율에서 군간 차이를 비교할 것입니다. 병원 퇴원 후에는 90일 동안 일일 문자 메시지 설문조사를 통해 낙상을 추적할 것입니다. 우리는 실험군과 대조군 간의 30일 및 90일 낙상률을 비교할 것입니다(목표 2). 현재의 재원 기간 제약 내에서 뇌졸중 후 초기 낙상 예방을 위한 재활 관행을 개선하는 것이 시급히 필요합니다. 이 연구는 입원 재활 기간 동안의 집중적이고 데이터 기반의 낙상 예방 중재가 초기 뇌졸중 후 이동성 및 낙상 관련 결과를 개선할 수 있는지 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02129
        • 모병
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 진단으로 인한 입원 재활 치료
  • 입원 시 낙상 위험 검사 양성 (스텝 테스트 및 장애물 테스트, "STOB", 8점 만점 중 ≥3점)
  • 뇌졸중 이전 낙상 병력 없음
  • 뇌졸중 이전 지역사회 거주 및 기본 및 도구적 일상생활활동 독립 수행 가능
  • 1단계 구두 명령을 따를 수 있고 연구 참여 동의를 위한 이해력 및 의사 결정 능력 입증 가능
  • 1명 이하의 보조로 10초 동안 직립 가능

제외 기준:

  • 외상으로 인한 뇌출혈
  • 잔여 신체적 또는 인지적 장애가 있는 이전 뇌졸중 병력
  • 뇌졸중 이전 보행 보조기구 사용
  • 치매 진단
  • 수용성 또는 전반적 실어증
  • 최근 6개월 내 화학요법 치료 또는 뇌전이를 동반한 모든 암 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낙상 예방 재활
일반적인 치료 외에도, 실험적 중재군에 무작위 배정된 참가자들은 첫 주에는 주 6회, 그 이후 퇴원할 때까지는 주 3회, 각 30분간의 재활 세션을 받게 됩니다. 중재는 입원 시 개인의 낙상 위험 프로파일에 특정된 낙상 위험 요소를 대상으로 합니다. 낙상 예방에 대한 환자 및 가족 교육도 포함됩니다.
행동: 낙상 예방 중재
낙상 예방 재활 프로그램은 면허를 소지한 물리치료사가 제공하며, 뇌졸중 후 입원 재활 이후 미래 낙상 위험과 연관된 것으로 알려진 수정 가능한 낙상 위험 요소를 대상으로 합니다. 중재는 입원 시 개인의 낙상 위험 프로필에 맞춰 맞춤화됩니다. 참가자들은 낙상과 관련된 신체적, 인지적/주의적, 환경적 요인에 대해 교육을 받게 됩니다.
활성 비교기: 용량 조절 능동 대조군
통상 치료에 더해, 통제 중재군에 무작위 배정된 참가자는 첫 주에는 주 6회, 이후 퇴원까지는 주 3회 30분간의 능동 통제 재활 세션을 받게 됩니다. 중재는 알려진 낙상 위험 요인을 대상으로 하지 않는 숙련된 재활이 될 것입니다. 뇌졸중 회복 및 뇌졸중 예방에 관한 교육이 통제 중재의 일환으로 제공됩니다.
행동: 활성 대조군
대조군 개입에는 실험군 개입의 핵심 성분이 포함되지 않습니다. 활동은 낙상 위험에 대한 알려진 수정 가능한 요인을 대상으로 하지 않지만, 치료는 실험군 개입과 동일한 용량으로 자격을 갖춘 공급자가 제공하는 숙련된 치료가 될 것입니다. 대조군 참가자는 뇌졸중, 뇌졸중 회복, 뇌졸중 예방, 웰니스 및 지역사회 지원 그룹에 대한 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 균형 척도
기간: 개입 직후
병원 퇴원 시 낙상 위험이 있는 각 그룹 참가자의 비율(낙상 위험은 56점 중 43점 이하의 점수로 표시됨)은 Berg 균형 척도에 의해 결정됩니다.
개입 직후
낙상률
기간: 30일 후 중재
퇴원 후 30일 동안 각 그룹에서 낙상자(한 번 이상 낙상)의 유병률
30일 후 중재
낙상율
기간: 중재 후 90일
퇴원 후 90일 이내에 낙상 경험자(한 번 이상 낙상)의 각 그룹별 유병률
중재 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 보행 평가
기간: 개입 직후
퇴원 시 낙상 위험이 있는 각 그룹 참가자의 비율(낙상 위험은 Functional Gait Assessment에서 30점 만점 중 13점 이하로 정의됨).
개입 직후
스텝-장애물 테스트
기간: 개입 직후
퇴원 시 낙상 위험이 있는 각 그룹 참가자의 비율(Step-Obstacle 검사 조합에 의해 결정됨, 낙상 위험은 8점 만점 중 3점 이상일 때 나타남).
개입 직후
퇴원 시 처치
기간: 중재 직후
재활 병원에서 퇴원 후 이동 장소
중재 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

MGH Institute of Health Professions

수사관

  • 수석 연구원: Prudence Plummer, PhD, MGH Institute of Health Professions

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26AIREA1576341

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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