Intervenção de Risco de Queda para AVC (FRISKI)
1 de junho de 2026 atualizado por: Prudence Plummer, MGH Institute of Health Professions
Intervenção Baseada em Dados para Reduzir o Risco de Queda Antes da Alta Após Acidente Vascular Cerebral
Após um AVC, as quedas são um problema comum.
As quedas podem levar a lesões, bem como ao medo de quedas futuras.
É importante tentar evitar que ocorram quedas após um AVC.
O objetivo deste estudo é testar um novo tratamento para tentar prevenir quedas após um AVC.
As pessoas no estudo serão doentes que estão no hospital a receber cuidados após um AVC.
Enquanto estiverem no hospital, iremos fornecer tratamento adicional que se concentra em ajudá-los a não cair.
Também iremos ensinar os doentes a compreender os riscos de quedas e como evitá-los.
Quando saírem do hospital, iremos enviar-lhes uma mensagem de texto todos os dias para perguntar se tiveram alguma queda.
O nosso objetivo é verificar se os doentes que receberam a terapia adicional têm menos quedas do que os doentes que não receberam a terapia e a educação para ajudar a evitar quedas.
Se o tratamento adicional no hospital puder ajudar a evitar que as pessoas caiam após saírem do hospital, isso terá um impacto positivo nas suas vidas.
Ao não caírem, evitarão o risco de lesões e de terem de voltar ao hospital.
Este projeto ajudará-nos a saber como podemos ajudar as pessoas com AVC a viver vidas mais longas e saudáveis.
As quedas podem levar a lesões, bem como ao medo de quedas futuras.
É importante tentar evitar que ocorram quedas após um AVC.
O objetivo deste estudo é testar um novo tratamento para tentar prevenir quedas após um AVC.
As pessoas no estudo serão doentes que estão no hospital a receber cuidados após um AVC.
Enquanto estiverem no hospital, iremos fornecer tratamento adicional que se concentra em ajudá-los a não cair.
Também iremos ensinar os doentes a compreender os riscos de quedas e como evitá-los.
Quando saírem do hospital, iremos enviar-lhes uma mensagem de texto todos os dias para perguntar se tiveram alguma queda.
O nosso objetivo é verificar se os doentes que receberam a terapia adicional têm menos quedas do que os doentes que não receberam a terapia e a educação para ajudar a evitar quedas.
Se o tratamento adicional no hospital puder ajudar a evitar que as pessoas caiam após saírem do hospital, isso terá um impacto positivo nas suas vidas.
Ao não caírem, evitarão o risco de lesões e de terem de voltar ao hospital.
Este projeto ajudará-nos a saber como podemos ajudar as pessoas com AVC a viver vidas mais longas e saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas são um dos problemas mais significativos para os sobreviventes de AVC, frequentemente resultando em lesões, fraturas, reinternamento, quedas recorrentes, medo de cair, evitamento da atividade física e subsequente restrição da participação social.
A taxa de quedas entre os sobreviventes de AVC é excecionalmente elevada, especialmente nos primeiros 1 a 3 meses após a alta hospitalar para casa.
A elevada taxa de quedas no período pós-AVC precoce ocorre apesar da reabilitação intensiva durante a internação e da reabilitação contínua após a alta hospitalar.
A hipótese central a ser testada neste estudo é que uma intervenção personalizada de prevenção de quedas fornecida durante a reabilitação hospitalar reduzirá o risco de queda antes da alta em comparação com a intervenção de controlo (cuidados habituais mais atividade placebo com dose equivalente) e reduzirá as taxas de quedas aos 30 e 90 dias após a alta.
Vamos examinar se uma intervenção direcionada de prevenção de quedas administrada durante a reabilitação hospitalar, além dos cuidados habituais, pode reduzir o risco de queda classificado pelo padrão clínico, Escala de Equilíbrio de Berg, no momento da alta, mais do que os cuidados habituais com atividade placebo de dose equivalente (Objetivo 1).
Após a admissão para reabilitação hospitalar por AVC, pacientes sem histórico prévio de quedas que testarem positivo para alto risco de queda usando uma avaliação de risco de queda validada, concisa e à beira do leito serão randomizados 1:1 para grupos experimental e de controlo.
Vamos comparar diferenças entre os grupos na proporção que testa positivo para risco de queda na alta e na proporção que é encaminhada para uma unidade de cuidados continuados em vez de para casa.
Após a alta hospitalar, as quedas serão monitorizadas através de um inquérito diário por mensagem de texto durante 90 dias.
Vamos comparar as taxas de quedas aos 30 e 90 dias entre os grupos experimental e de controlo (Objetivo 2).
Existe uma necessidade crítica de melhorar as nossas práticas de reabilitação para prevenção de quedas no período pós-AVC precoce, dentro das atuais restrições de tempo de internamento.
Este estudo determinará se uma intervenção intensiva e baseada em dados para prevenção de quedas durante a reabilitação hospitalar pode melhorar a mobilidade e os resultados relacionados com quedas no período pós-AVC precoce.
A taxa de quedas entre os sobreviventes de AVC é excecionalmente elevada, especialmente nos primeiros 1 a 3 meses após a alta hospitalar para casa.
A elevada taxa de quedas no período pós-AVC precoce ocorre apesar da reabilitação intensiva durante a internação e da reabilitação contínua após a alta hospitalar.
A hipótese central a ser testada neste estudo é que uma intervenção personalizada de prevenção de quedas fornecida durante a reabilitação hospitalar reduzirá o risco de queda antes da alta em comparação com a intervenção de controlo (cuidados habituais mais atividade placebo com dose equivalente) e reduzirá as taxas de quedas aos 30 e 90 dias após a alta.
Vamos examinar se uma intervenção direcionada de prevenção de quedas administrada durante a reabilitação hospitalar, além dos cuidados habituais, pode reduzir o risco de queda classificado pelo padrão clínico, Escala de Equilíbrio de Berg, no momento da alta, mais do que os cuidados habituais com atividade placebo de dose equivalente (Objetivo 1).
Após a admissão para reabilitação hospitalar por AVC, pacientes sem histórico prévio de quedas que testarem positivo para alto risco de queda usando uma avaliação de risco de queda validada, concisa e à beira do leito serão randomizados 1:1 para grupos experimental e de controlo.
Vamos comparar diferenças entre os grupos na proporção que testa positivo para risco de queda na alta e na proporção que é encaminhada para uma unidade de cuidados continuados em vez de para casa.
Após a alta hospitalar, as quedas serão monitorizadas através de um inquérito diário por mensagem de texto durante 90 dias.
Vamos comparar as taxas de quedas aos 30 e 90 dias entre os grupos experimental e de controlo (Objetivo 2).
Existe uma necessidade crítica de melhorar as nossas práticas de reabilitação para prevenção de quedas no período pós-AVC precoce, dentro das atuais restrições de tempo de internamento.
Este estudo determinará se uma intervenção intensiva e baseada em dados para prevenção de quedas durante a reabilitação hospitalar pode melhorar a mobilidade e os resultados relacionados com quedas no período pós-AVC precoce.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Prudence Plummer, PhD
- Número de telefone: 617-724-3103
- E-mail: pplummer@mghihp.edu
Estude backup de contato
- Nome: Meaghan Costello, DPT
- E-mail: mcostello4@mgb.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Recrutamento
- Spaulding Rehabilitation Hospital
-
Contato:
- Megan Schliep, PhD
- Número de telefone: 507-259-1433
- E-mail: mschliep@mghihp.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Admissão em reabilitação hospitalar com diagnóstico de acidente vascular cerebral
- Teste positivo para risco de queda na admissão (teste de passo e teste de obstáculo, "STOB", >/= 3 em 8)
- Sem histórico de quedas antes do AVC
- Residência na comunidade e independente nas atividades básicas e instrumentais de vida diária antes do AVC
- Capaz de seguir comando verbal de 1 passo e demonstrar capacidade de compreensão e tomada de decisão para consentir a participação no estudo
- Capaz de permanecer de pé durante 10 segundos com assistência de no máximo uma pessoa
Critérios de Exclusão:
- Hemorragia cerebral devido a trauma
- AVC prévio com comprometimento físico ou cognitivo residual
- Uso de dispositivo de assistência para deambulação antes do AVC
- Diagnosticado com demência
- Afasia receptiva ou global
- Recebendo quimioterapia nos últimos 6 meses ou qualquer diagnóstico de cancro com metástases cerebrais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação para Prevenção de Quedas
Para além dos cuidados habituais, os participantes aleatoriamente designados para a intervenção experimental receberão sessões de reabilitação de 30 minutos, 6 vezes por semana durante a primeira semana e 3 vezes por semana a partir de então até à alta.
A intervenção terá como alvo os fatores de risco de queda que são específicos do perfil de risco de queda do indivíduo na admissão hospitalar.
A educação do paciente e da família sobre a prevenção de quedas também está incluída.
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O programa de reabilitação para prevenção de quedas será fornecido por um fisioterapeuta licenciado e terá como alvo fatores de risco de queda modificáveis conhecidos por estarem associados ao risco futuro de queda após reabilitação hospitalar por acidente vascular cerebral.
A intervenção será personalizada de acordo com o perfil de risco de queda do indivíduo na admissão.
Os participantes serão informados sobre fatores físicos, cognitivos/atencionais e ambientais associados a quedas.
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Comparador Ativo: Controlo Ativo com Dose Controlada
Além dos cuidados habituais, os participantes randomizados para a intervenção de controlo receberão sessões de 30 minutos de reabilitação de controlo ativo 6 vezes por semana durante a primeira semana e 3 vezes por semana a partir daí até à alta.
A intervenção será uma reabilitação especializada que não tem como alvo os fatores de risco de queda conhecidos.
A educação sobre a recuperação do AVC e a prevenção do AVC será fornecida como parte da intervenção de controlo.
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A intervenção de controlo não incluirá nenhum dos ingredientes-chave da intervenção experimental.
As atividades não visarão fatores modificáveis conhecidos para o risco de queda, mas o tratamento será uma terapia especializada por um profissional licenciado, correspondendo à dose da intervenção experimental.
Os participantes do grupo de controlo receberão educação sobre AVC, recuperação de AVC, prevenção de AVC, bem-estar e grupos de apoio comunitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Proporção de participantes em cada grupo que apresentam risco de queda na alta hospitalar, determinada pela Escala de Equilíbrio de Berg (onde o risco de queda é indicado por uma pontuação <= 43 em 56).
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Imediatamente após a intervenção
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Taxa de Queda
Prazo: 30 dias após a intervenção
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Prevalência de pessoas que caíram (uma ou mais quedas) em cada grupo 30 dias após a alta
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30 dias após a intervenção
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Taxa de Quedas
Prazo: 90 dias após a intervenção
|
Prevalência de pessoas que caíram (uma ou mais quedas) em cada grupo 90 dias após a alta
|
90 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Proporção de participantes em cada grupo com risco de queda na alta, determinada pela Avaliação da Marcha Funcional (onde o risco de queda é indicado por uma pontuação <= 13 em 30).
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Imediatamente após a intervenção
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Teste de Passo-Obstáculo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Proporção de participantes em cada grupo que apresentam risco de queda à data de alta, determinada pela combinação do teste Step-Obstacle (onde o risco de queda é indicado por uma pontuação >/= 3 em 8).
|
Imediatamente após a intervenção
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Destino após Alta
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Local para o qual foi transferido após alta do hospital de reabilitação
|
Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prudence Plummer, PhD, MGH Institute of Health Professions
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Distúrbios da Comunicação
Outros números de identificação do estudo
- 26AIREA1576341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .