Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie ryzyka upadków po udarze (FRISKI)

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Prudence Plummer, MGH Institute of Health Professions

Interwencja oparta na danych w celu zmniejszenia ryzyka upadków przed wypisem po udarze

Po udarze upadki są częstym problemem.
Upadki mogą prowadzić do urazów, a także do lęku przed przyszłymi upadkami.
Ważne jest, aby starać się zapobiegać upadkom po udarze.
Celem tego badania jest przetestowanie nowego leczenia, które ma na celu zapobieganie upadkom po udarze.
Osoby uczestniczące w badaniu będą pacjentami, którzy przebywają w szpitalu po udarze.
Podczas ich pobytu w szpitalu zapewnimy dodatkowe leczenie skupiające się na pomocy w unikaniu upadków.
Nauczymy również pacjentów rozumieć ryzyko upadków i jak ich unikać.
Po opuszczeniu szpitala będziemy wysyłać im codziennie wiadomość tekstową z pytaniem, czy mieli jakieś upadki.
Naszym celem jest sprawdzenie, czy pacjenci, którzy otrzymali dodatkową terapię, mają mniej upadków niż pacjenci, którzy jej nie otrzymali oraz nie otrzymali edukacji pomagającej unikać upadków.
Jeśli dodatkowe leczenie w szpitalu może pomóc w zapobieganiu upadkom po opuszczeniu szpitala, będzie to miało pozytywny wpływ na ich życie.
Unikając upadków, unikną ryzyka urazów i konieczności powrotu do szpitala.
Ten projekt pomoże nam dowiedzieć się, jak możemy pomóc osobom po udarze żyć dłużej i zdrowiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki są jednym z najpoważniejszych problemów dla osób po udarze, często prowadząc do urazów, złamań, ponownej hospitalizacji, nawracających upadków, lęku przed upadkiem, unikania aktywności fizycznej i wynikającego z tego ograniczenia uczestnictwa społecznego.
Wskaźnik upadków wśród osób po udarze jest wyjątkowo wysoki, szczególnie w pierwszych 1-3 miesiącach po wypisie ze szpitala do domu.
Wysoki wskaźnik wczesnych upadków po udarze występuje pomimo intensywnej rehabilitacji stacjonarnej i kontynuacji rehabilitacji po wypisie ze szpitala.
Centralną hipotezą testowaną w tym badaniu jest to, że spersonalizowana interwencja zapobiegająca upadkom prowadzona podczas rehabilitacji stacjonarnej zmniejszy ryzyko upadków przed wypisem w porównaniu z interwencją kontrolną (standardowa opieka plus dopasowana pod względem dawki aktywność placebo) i zmniejszy wskaźniki upadków w ciągu 30 i 90 dni po wypisie.
Zbadamy, czy ukierunkowana interwencja zapobiegająca upadkom prowadzona podczas rehabilitacji stacjonarnej, oprócz standardowej opieki, może zmniejszyć ryzyko upadków klasyfikowane według standardu klinicznego, Skali Równowagi Berga, w momencie wypisu, bardziej niż standardowa opieka z dopasowaną pod względem dawki aktywnością placebo (Cel 1).
Po przyjęciu na rehabilitację stacjonarną z powodu udaru, pacjenci bez wcześniejszej historii upadków, u których test wykazuje pozytywny wynik wysokiego ryzyka upadków przy użyciu zweryfikowanej, zwięzłej oceny ryzyka upadków przy łóżku, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grup eksperymentalnej i kontrolnej.
Porównamy różnice między grupami pod względem odsetka osób z pozytywnym wynikiem testu na ryzyko upadków przy wypisie oraz odsetka osób wypisanych do zakładu opieki pielęgniarskiej zamiast do domu.
Po wypisie ze szpitala upadki będą śledzone za pomocą codziennej ankiety SMS przez 90 dni.
Porównamy 30-dniowe i 90-dniowe wskaźniki upadków między grupą eksperymentalną a kontrolną (Cel 2).
Istnieje pilna potrzeba poprawy naszych praktyk rehabilitacyjnych w zakresie zapobiegania upadkom wczesnie po udarze, w ramach obecnych ograniczeń długości pobytu.
To badanie określi, czy intensywna, oparta na danych interwencja zapobiegająca upadkom podczas rehabilitacji stacjonarnej może poprawić wczesną mobilność po udarze i wyniki związane z upadkami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Rekrutacyjny
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyjęcie do szpitala rehabilitacyjnego z rozpoznaniem udaru mózgu
  • Dodatni wynik testu na ryzyko upadku przy przyjęciu (test krokowy i test przeszkód, "STOB", >/= 3 na 8)
  • Brak historii upadków przed udarem
  • Mieszkanie w społeczności i samodzielność w podstawowych i instrumentalnych czynnościach życia codziennego przed udarem
  • Zdolność do wykonywania jednoetapowego polecenia werbalnego oraz wykazanie zdolności rozumienia i podejmowania decyzji w celu wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Zdolność do utrzymania pozycji stojącej przez 10 sekund z pomocą nie więcej niż jednej osoby

Kryteria wykluczenia:

  • Krwiak mózgu spowodowany urazem
  • Wcześniejszy udar z utrzymującymi się zaburzeniami fizycznymi lub poznawczymi
  • Korzystanie z urządzeń wspomagających chodzenie przed udarem
  • Rozpoznanie otępienia
  • Afazja odbiorcza lub globalna
  • Otrzymywanie chemioterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jakiekolwiek rozpoznanie nowotworu z przerzutami do mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja zapobiegająca upadkom
Oprócz standardowej opieki, uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji eksperymentalnej będą otrzymywać 30-minutowe sesje rehabilitacji 6 razy w tygodniu w pierwszym tygodniu i 3 razy w tygodniu po tym okresie aż do wypisu. Interwencja będzie ukierunkowana na czynniki ryzyka upadków specyficzne dla indywidualnego profilu ryzyka upadku przy przyjęciu do szpitala. Edukacja pacjenta i rodziny w zakresie zapobiegania upadkom jest również włączona.
Behawioralne: Interwencja zapobiegająca upadkom
Program rehabilitacji zapobiegający upadkom będzie prowadzony przez licencjonowanego fizjoterapeutę i będzie ukierunkowany na modyfikowalne czynniki ryzyka upadków, o których wiadomo, że są związane z przyszłym ryzykiem upadków po rehabilitacji szpitalnej po udarze. Interwencja będzie dostosowana do indywidualnego profilu ryzyka upadków pacjenta przy przyjęciu. Uczestnicy zostaną poinformowani o fizycznych, poznawczych/uwagowych i środowiskowych czynnikach związanych z upadkami.
Aktywny komparator: Aktywna kontrola dawki
Oprócz standardowej opieki, uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji kontrolnej będą otrzymywać 30-minutowe sesje aktywnej rehabilitacji kontrolnej 6 razy w tygodniu w pierwszym tygodniu i 3 razy w tygodniu od tego momentu do wypisu. Interwencja będzie obejmować wykwalifikowaną rehabilitację, która nie ukierunkowuje się na znane czynniki ryzyka upadków. Edukacja na temat powrotu do zdrowia po udarze i zapobiegania udarom będzie zapewniana jako część interwencji kontrolnej.
Behawioralne: Aktywna Kontrola
Interwencja kontrolna nie będzie zawierać żadnych kluczowych składników interwencji eksperymentalnej. Działania nie będą ukierunkowane na znane modyfikowalne czynniki ryzyka upadku, ale leczenie będzie terapią wykwalifikowaną przeprowadzoną przez licencjonowanego dostawcę, odpowiadającą dawce interwencji eksperymentalnej. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają edukację na temat udaru mózgu, powrotu do zdrowia po udarze, zapobiegania udarom, zdrowia i grup wsparcia społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Proporcja uczestników w każdej grupie, którzy są narażeni na ryzyko upadku przy wypisie ze szpitala, określona za pomocą Skali Równowagi Berga (gdzie ryzyko upadku oznacza wynik ≤ 43 z 56).
Natychmiast po interwencji
Wskaźnik Upadków
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
Częstość występowania upadków (jeden lub więcej upadków) w każdej grupie 30 dni po wypisie
30 dni po interwencji
Wskaźnik upadków
Ramy czasowe: 90 dni po interwencji
Częstość występowania osób, które upadły (jeden lub więcej upadków) w każdej grupie 90 dni po wypisie
90 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Funkcjonalnego Chodu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Proporcja uczestników w każdej grupie, u których występuje ryzyko upadku przy wypisie, określona za pomocą Funkcjonalnej Oceny Chodu (gdzie ryzyko upadku wskazuje wynik ≤ 13 na 30).
Natychmiast po interwencji
Test Przeszkód Krok po Kroku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Proporcja uczestników w każdej grupie, którzy są narażeni na ryzyko upadku przy wypisie, określona za pomocą kombinacji testu Step-Obstacle (gdzie ryzyko upadku oznacza wynik ≥ 3 na 8).
Bezpośrednio po interwencji
Sposób wypisu
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Lokalizacja, do której pacjent został wypisany ze szpitala rehabilitacyjnego
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MGH Institute of Health Professions

Śledczy

  • Główny śledczy: Prudence Plummer, PhD, MGH Institute of Health Professions

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26AIREA1576341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Interwencja zapobiegająca upadkom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj