mRNA免疫疗法技术在EB病毒相关疾病中的应用

纳入标准：

• 1. 男性或女性患者年龄≥18岁；
• 2. 通过组织学或细胞学诊断为EBV相关疾病，包括但不限于鼻咽癌、胃癌、淋巴瘤、造血干细胞移植后EBV疾病等；
• 3. ECOG体能状态评分：0-2分；
• 4. 预期生存期≥3个月；
• 5. 主要器官功能良好，即相关检查指标符合要求；
• 6. 受试者在治疗期间无生育计划，并同意在试验期间及停止治疗后4个月内自愿采取有效避孕措施，且育龄期女性妊娠试验阴性；
• 7. 能够在试验前理解并自愿签署书面知情同意书；
• 8. 能够与研究人员良好沟通，并按方案完成试验。

排除标准：

• 1. 患者既往有其他肿瘤病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、宫颈原位癌、胃肠道黏膜内癌等研究者认为可纳入的恶性肿瘤除外；
• 2. 中枢神经系统（CNS）肿瘤或CNS转移；
• 3. 因临床症状需要引流的胸腔积液、腹水和心包积液；肝性脑病、肝肾综合征或Child Pugh B级或更严重的肝硬化；
• 4. 已知患有侵袭性NK细胞白血病或NK母细胞白血病/淋巴瘤；或伴有噬血细胞综合征；
• 5. 存在任何无法控制的临床或精神疾病或其他重大疾病，根据研究者评估可能妨碍提供知情同意、干扰试验结果解读、对参与本试验的受试者构成风险，或以其他方式影响试验目标的实现；
• 6. 对试验药物（包括任何辅料）过敏。既往对任何药物、食物或疫苗有严重过敏史，如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性呼吸困难、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）等；
• 7. 最近一次抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗、免疫治疗或局部区域治疗）距离首次给药不足4周或处于药物5个半衰期内（以较短者为准），或姑息性放疗距离首次给药不足2周；既往抗肿瘤治疗相关不良反应（脱发除外）未恢复至NCI CTCAE ≤1级或未达到纳入标准；
• 8. 受试者在首次给药前14天内接受过皮质类固醇全身治疗（>10毫克/天的泼尼松或等效剂量的其他皮质类固醇）或其他免疫抑制剂。若无活动性自身免疫疾病，允许吸入或局部使用类固醇以及肾上腺激素替代治疗，剂量≤10毫克/天泼尼松等效剂量；
• 9. 首次给药前6个月内，曾接受过mRNA疫苗或脂质纳米颗粒（LNP）等效纳米颗粒用于药物递送；
• 10. 筛选前4周内接受过大手术（不包括方案要求的导管插入或活检手术等小手术），或入组前手术或创伤影响消除不足14天；
• 11. 有药物滥用史或已知的医学、心理或社会状况，如酒精或药物滥用史；
• 12. 已知活动性感染，如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒等；
• 13. 研究者认为存在任何其他不适合受试者进入本试验的因素。