Tillämpning av mRNA-immunoterapiteknik vid EB-virusrelaterade sjukdomar

Inklusionskriterier:

• 1. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern ≥ 18 år;
• 2. Diagnostiserade med EBV-relaterade sjukdomar via histologi eller cytologi, inklusive men inte begränsat till nasofarynxcancer, magcancer, lymfom, EBV-sjukdom efter HSCT etc;
• 3. ECOG fysiskt tillståndspoäng: 0-2 poäng;
• 4. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
• 5. Huvudorganens funktion är god, det vill säga relevanta undersökningsindikatorer uppfyller kraven;
• 6. Studienheten har ingen graviditetsplan under behandlingsperioden och samtycker till att frivilligt vidta effektiva preventivmedel under försöksperioden och inom 4 månader efter avslutad behandling, och graviditet hos kvinnor i fertil ålder är negativ;
• 7. Kan förstå och frivilligt underteckna ett skriftligt informerat samtycke före experimentet;
• 8. Kan kommunicera väl med forskare och genomföra experiment enligt protokollet.

Exklusionskriterier:

• 1. Patient har en historia av andra tumörer tidigare, förutom botad hudbasalcellscancer, hudplattcellscancer, ytlig blåscancer, cervikal cancer in situ, gastrointestinal mucosacancer och andra maligna tumörer som forskarna anser kan inkluderas;
• 2. Centrala nervsystemets (CNS) tumörer eller CNS-metastaser;
• 3. Bröstvätska, ascites och perikardial effusion som kräver dränering på grund av kliniska symptom; Hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom eller Child Pugh B eller svårare cirros;
• 4. Känd invasiv NK-cellleukemi eller NK-lymfoblastisk leukemi/lymfom; Eller åtföljd av hemofagocytiskt lymfohistiocytos (HLH) syndrom;
• 5. Det finns några okontrollerbara kliniska eller psykiska sjukdomar eller andra större sjukdomar som, enligt forskarens bedömning, kan hindra tillhandahållandet av informerat samtycke, störa tolkningen av försöksresultaten, medföra risker för studienheter som deltar i detta försök, eller på annat sätt påverka uppnåendet av försöksmålen;
• 6. Allergisk mot experimentell läkemedel (inklusive alla hjälpämnen). Tidigare historia av svåra allergier mot något läkemedel, mat eller vaccin, såsom anafylaktisk chock, allergiskt larynxödem, allergisk andnöd, allergisk purpura, trombocytopen purpura, lokal allergisk nekrosreaktion (Arthus reaktion), etc;
• 7. Senaste anti-tumörbehandlingen (strålbehandling, kemoterapi, målriktad terapi, immunterapi eller lokal regional terapi) är mindre än 4 veckor efter första dosen eller inom 5 halveringstider av läkemedlet (beroende på vilket som är kortare), eller palliativ strålbehandling är mindre än 2 veckor efter första dosen; Patienter med biverkningar relaterade till anti-tumörbehandling (exklusive håravfall) som inte har återhämtat sig till NCI CTCAE ≤ 1 eller inklusionskriterier efter tidigare anti-tumörbehandling;
• 8. Studenter som får systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg/dag prednisolon eller ekvivalenta doser av andra kortikosteroider) eller andra immunosuppressiva medel inom 14 dagar före första administrationen. I frånvaro av aktiv autoimmun sjukdom, inhalation eller lokal användning av steroider och adrenalinhormonerersättning med en dos ≤ 10 mg/dag prednisoloneffektdos är tillåten;
• 9. Inom 6 månader före första administrationen, har fått mRNA-vacciner eller lipida nanopartiklar (LNP) ekvivalenta nanopartiklar för läkemedelsleverans;
• 10. Har genomgått större kirurgi inom de 4 veckorna före screening (exklusive mindre kirurgier som kateterinsättning eller biopsikirurgi enligt protokollkrav), eller påverkan av kirurgi eller trauma har eliminerats för mindre än 14 dagar före inkludering;
• 11. Har en historia av drogmissbruk eller kända medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd, såsom en historia av alkohol- eller drogmissbruk;
• 12. Kända aktiva infektioner såsom hepatit B-virus, hepatit C-virus, humant immunbristvirus (HIV), syfilis, etc.:
• 13. Forskarna anser att det finns några andra faktorer som inte är lämpliga för studienheter att delta i detta försök.