Toepassing van mRNA-immunotherapietechnologie bij EB-virusgerelateerde ziekten

Inclusiecriteria:

• 1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ≥ 18 jaar oud;
• 2. Gediagnosticeerd met EBV-gerelateerde ziekten via histologie of cytologie, waaronder maar niet beperkt tot nasofaryngeale carcinoma, maagkanker, lymfoom, EBV-ziekte na HSCT, etc.;
• 3. ECOG fysieke conditiescore: 0-2 punten;
• 4. Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden;
• 5. De belangrijkste organen functioneren goed, dat wil zeggen, de relevante onderzoeksindicatoren voldoen aan de vereisten;
• 6. De proefpersoon heeft geen zwangerschapsplan tijdens de behandelingsperiode en stemt in met vrijwillig effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de proefperiode en binnen 4 maanden na stopzetting van de behandeling, en de zwangerschap van vrouwen in de vruchtbare leeftijd is negatief;
• 7. In staat om te begrijpen en vrijwillig een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen vóór het experiment;
• 8. In staat om goed te communiceren met onderzoekers en het experiment volgens het protocol te voltooien.

Exclusiecriteria:

• 1. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van andere tumoren in het verleden, met uitzondering van de genezen huidbasalecelearcinoom, huidplaveiseleelearcinoom, oppervlakkige blaaskanker, cervicale carcinoma in situ, gastro-intestinale intramucosale carcinoma en andere kwaadaardige tumoren waarvan de onderzoekers denken dat ze kunnen worden opgenomen;
• 2. Centraal zenuwstelsel (CZS) tumoren of CZS-metastasen;
• 3. Borstvocht, ascites en pericardiale effusie die drainage vereisen vanwege klinische symptomen; Hepatische encefalopathie, hepatorenaal syndroom, of Child Pugh B of ernstiger cirrose;
• 4. Bekend invasief NK-celleukemie of NK-lymfoblastische leukemie/lymfoom; Of vergezeld van hemofagocytair syndroom;
• 5. Er zijn onbeheersbare klinische of psychische aandoeningen of andere belangrijke ziekten die, volgens de beoordeling van de onderzoeker, de verstrekking van geïnformeerde toestemming kunnen belemmeren, de interpretatie van de proefresultaten kunnen verstoren, risico's kunnen vormen voor de proefpersonen die deelnemen aan deze proef, of anderszins de verwezenlijking van de proefdoelen kunnen beïnvloeden;
• 6. Allergisch voor het experimentele geneesmiddel (inclusief eventuele hulpstoffen). Voorgeschiedenis van ernstige allergieën voor enig medicijn, voedsel of vaccin, zoals anafylactische shock, allergisch larynxoedeem, allergische dyspneu, allergische purpura, trombocytopenische purpura, lokale allergische necrotische reactie (Arthus-reactie), etc.;
• 7. De meest recente antitumorbehandeling (radiotherapie, chemotherapie, doelgerichte therapie, immunotherapie of lokale regionale therapie) is minder dan 4 weken na de eerste dosis of binnen 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel (afhankelijk van welke korter is), of palliatieve radiotherapie is minder dan 2 weken na de eerste dosis; Patiënten met bijwerkingen gerelateerd aan antitumortherapie (exclusief haaruitval) die niet zijn hersteld tot NCI CTCAE ≤ 1 of inclusiecriteria na eerdere antitumortherapie;
• 8. Proefpersonen die systemische therapie met corticosteroïden (>10 mg/dag prednison of equivalente doses andere corticosteroïden) of andere immunosuppressiva ontvangen binnen 14 dagen vóór hun eerste toediening. Bij afwezigheid van actieve auto-immuunziekten is inhalatie of topisch gebruik van steroïden en bijnierhormoonvervanging met een dosis ≤ 10 mg/dag prednison effectiedosis toegestaan;
• 9. Binnen 6 maanden vóór de eerste toediening, mRNA-vaccins of lipide nanodeeltjes (LNP) equivalente nanodeeltjes voor geneesmiddelafgifte hebben ontvangen;
• 10. Grote chirurgie hebben ondergaan binnen de 4 weken vóór screening (exclusief kleine chirurgie zoals katheterinsertie of biopsiechirurgie zoals vereist door het protocol), of de impact van chirurgie of trauma is minder dan 14 dagen vóór inschrijving geëlimineerd;
• 11. Een voorgeschiedenis van drugsgebruik of bekende medische, psychologische of sociale aandoeningen hebben, zoals een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsgebruik;
• 12. Bekende actieve infecties zoals hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, humaan immunodeficiëntievirus (HIV), syfilis, etc.:
• 13. De onderzoekers zijn van mening dat er andere factoren zijn die niet geschikt zijn voor de proefpersonen om deze proef in te gaan.