Application de la technologie d'immunothérapie à ARNm dans les maladies liées au virus d'Epstein-Barr

Critères d'inclusion :

• 1. Patients de sexe masculin ou féminin âgés de ≥ 18 ans ;
• 2. Diagnostic de maladies liées à l'EBV par histologie ou cytologie, incluant mais non limité au carcinome nasopharyngé, cancer gastrique, lymphome, maladie à EBV après HSCT, etc. ;
• 3. Score de condition physique ECOG : 0-2 points ;
• 4. Durée de vie prévue ≥ 3 mois ;
• 5. Fonctions des principaux organes satisfaisantes, c'est-à-dire que les indicateurs d'examen pertinents répondent aux exigences ;
• 6. Le sujet n'a pas de projet de grossesse pendant la période de traitement et accepte de prendre volontairement des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'essai et dans les 4 mois suivant l'arrêt du traitement, et la grossesse des femmes en âge de procréer est négative ;
• 7. Capable de comprendre et de signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit avant l'expérience ;
• 8. Capable de communiquer efficacement avec les chercheurs et de réaliser les expériences selon le protocole.

Critères d'exclusion :

• 1. Le patient a des antécédents d'autres tumeurs dans le passé, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané guéri, du carcinome épidermoïde cutané, du cancer superficiel de la vessie, du carcinome in situ du col de l'utérus, du carcinome intramuqueux gastro-intestinal et d'autres tumeurs malignes que les chercheurs jugent pouvant être incluses ;
• 2. Tumeurs du système nerveux central (SNC) ou métastases du SNC ;
• 3. Épanchement thoracique, ascite et épanchement péricardique nécessitant un drainage en raison de symptômes cliniques ; encéphalopathie hépatique, syndrome hépatorénal ou cirrhose de Child Pugh B ou plus sévère ;
• 4. Connu pour avoir une leucémie à cellules NK invasive ou une leucémie/lymphome lymphoblastique à NK ; ou accompagné d'un syndrome hémophagocytaire ;
• 5. Toute maladie clinique ou mentale incontrôlable ou autre maladie majeure qui, selon l'évaluation du chercheur, pourrait entraver la fourniture du consentement éclairé, interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai, présenter des risques pour les sujets participant à cet essai, ou autrement affecter la réalisation des objectifs de l'essai ;
• 6. Allergique au médicament expérimental (y compris tout excipient). Antécédents d'allergies sévères à tout médicament, aliment ou vaccin, tels qu'un choc anaphylactique, un œdème laryngé allergique, une dyspnée allergique, un purpura allergique, un purpura thrombocytopénique, une réaction nécrotique allergique locale (réaction d'Arthus), etc. ;
• 7. Le traitement anti-tumoral le plus récent (radiothérapie, chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie ou thérapie locale régionale) est à moins de 4 semaines après la première dose ou dans les 5 demi-vies du médicament (selon la plus courte), ou la radiothérapie palliative est à moins de 2 semaines après la première dose ; patients avec des réactions indésirables liées au traitement anti-tumoral (à l'exception de la perte de cheveux) qui ne se sont pas rétablies à NCI CTCAE ≤ 1 ou aux critères d'inclusion après un traitement anti-tumoral antérieur ;
• 8. Sujets recevant un traitement systémique avec des corticostéroïdes (>10 mg/jour de prednisone ou doses équivalentes d'autres corticostéroïdes) ou d'autres agents immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant leur première administration. En l'absence de maladies auto-immunes actives, l'utilisation par inhalation ou topique de stéroïdes et le remplacement d'hormones surrénaliennes avec une dose ≤ 10 mg/jour de dose efficace de prednisone sont autorisés ;
• 9. Dans les 6 mois précédant la première administration, avoir reçu des vaccins à ARNm ou des nanoparticules équivalentes de lipides (LNP) pour l'administration de médicaments ;
• 10. Avoir subi une chirurgie majeure dans les 4 semaines précédant le dépistage (à l'exclusion des chirurgies mineures telles que l'insertion de cathéter ou la biopsie selon les exigences du protocole), ou l'impact de la chirurgie ou du traumatisme a été éliminé depuis moins de 14 jours avant l'inclusion ;
• 11. Avoir des antécédents d'abus de drogues ou des conditions médicales, psychologiques ou sociales connues, telles qu'un historique d'abus d'alcool ou de drogues ;
• 12. Infections actives connues telles que le virus de l'hépatite B, le virus de l'hépatite C, le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la syphilis, etc. :
• 13. Les chercheurs estiment qu'il existe tout autre facteur qui ne convient pas aux sujets pour participer à cet essai.