Anvendelse av mRNA-immunoterapiteknologi i EB-virusrelaterte sykdommer

Inklusjonskriterier:

• 1. Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen ≥ 18 år;
• 2. Diagnostisert med EBV-relaterte sykdommer gjennom histologi eller cytologi, inkludert men ikke begrenset til nasofaryngealt karsinom, magekreft, lymfom, EBV-sykdom etter HSCT etc.;
• 3. ECOG fysisk tilstandsscore: 0-2 poeng;
• 4. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
• 5. Hovedorganene fungerer godt, det vil si at de relevante undersøkelsesindikatorene oppfyller kravene;
• 6. Personen har ingen graviditetsplan under behandlingsperioden og samtykker til frivillig å ta effektive prevensjonsmidler under forsøksperioden og innen 4 måneder etter behandlingsstans, og graviditetstesten for kvinner i fruktbar alder er negativ;
• 7. I stand til å forstå og frivillig signere et skriftlig informert samtykkeskjema før forsøket;
• 8. I stand til å kommunisere godt med forskerne og fullføre forsøkene i henhold til protokollen.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Pasienten har en historie med andre svulster tidligere, med unntak av helbredet hudbasalcellekarsinom, hudplattenepitelkarsinom, overfladisk blærekreft, cervixcarcinoma in situ, gastrointestinalt intramukøst karsinom og andre ondartede svulster som forskerne mener kan inkluderes;
• 2. Sentralnervesystem (CNS) svulster eller CNS-metastaser;
• 3. Brystvæske, ascites og perikardial effusjon som krever drenering på grunn av kliniske symptomer; Hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom, eller Child Pugh B eller mer alvorlig levercirrhose;
• 4. Kjent å ha invasiv NK-celle leukemi eller NK-lymfoblastisk leukemi/lymfom; Eller ledsaget av hemofagocytterende lymfohistiocytose;
• 5. Det finnes noen ukontrollerbare kliniske eller psykiske sykdommer eller andre større sykdommer som, etter forskerens vurdering, kan hindre gitt informert samtykke, forstyrre tolkningen av forsøksresultatene, utgjøre risikoer for personene som deltar i dette forsøket, eller ellers påvirke oppnåelsen av forsøksmålene;
• 6. Allergisk mot forsøksmedisinen (inkludert alle hjelpestoffer). Tidligere historie med alvorlige allergier mot enhver medisin, mat eller vaksine, som anafylaktisk sjokk, allergisk laryngealødem, allergisk dyspné, allergisk purpura, trombocytopenisk purpura, lokal allergisk nekrosereaksjon (Arthus-reaksjon), etc.;
• 7. Den siste antikreftbehandlingen (stråleterapi, kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi eller lokal regional terapi) er mindre enn 4 uker etter første dose eller innen 5 halveringstider av medisinen (avhengig av hva som er kortest), eller palliativ stråleterapi er mindre enn 2 uker etter første dose; Pasienter med bivirkninger relatert til antikreftbehandling (unntatt hårtap) som ikke har kommet seg til NCI CTCAE ≤ 1 eller inklusjonskriterier etter tidligere antikreftbehandling;
• 8. Personer som mottar systemisk behandling med kortikosteroider (>10 mg/dag prednison eller ekvivalente doser av andre kortikosteroider) eller andre immunsuppressive midler innen 14 dager før første administrering. I fravær av aktive autoimmune sykdommer, inhalasjon eller lokal bruk av steroider og binyrehormonerstatning med en dose ≤ 10 mg/dag prednisoneffektdose er tillatt;
• 9. Innen 6 måneder før første administrering, har mottatt mRNA-vaksiner eller lipidnanopartikler (LNP) ekvivalente nanopartikler for legemiddellevering;
• 10. Har gjennomgått større kirurgi innen 4 uker før screening (unntatt mindre kirurgiske inngrep som kateterinnleggelse eller biopsikirurgi som kreves av protokollen), eller påvirkningen av kirurgi eller traume er eliminert i mindre enn 14 dager før inkludering;
• 11. Har en historie med legemiddelmisbruk eller kjente medisinske, psykologiske eller sosiale forhold, som en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
• 12. Kjente aktive infeksjoner som hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, humant immunsviktvirus (HIV), syfilis, etc.:
• 13. Forskernes vurdering at det finnes andre faktorer som ikke er egnet for personene til å delta i dette forsøket.